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小児肥満に関連する代謝物プロファイルと腸内細菌叢

2020年5月15日 更新者:Ky Young Cho、Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

小児肥満に関連する血漿代謝物プロファイルと腸内細菌叢の相互作用

この研究では、研究者らは、肥満の小児を対象に、食事管理や運動などの減量介入の前後で腸内細菌組成の変化を観察することを目的とした。 腸内微生物叢によって生成される主な代謝産物である短鎖脂肪酸(SCFA)も分析されます。 研究者らは、減量介入に関連する腸内マイクロバイオーム組成と代謝物の変化、およびマイクロバイオーム組成と代謝物の関係を分析する予定である。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

最近の多くの研究では、腸内微生物叢の腸内細菌叢の異常が肥満に関連している可能性があることが示唆されています。 小児肥満では腸内マイクロバイオームの構成が正常体重の子供と比べて変化するという証拠が増えており、肥満治療における調整可能な環境因子として注目を集めている。 腸内微生物叢は、食事や運動などの環境の影響により変化する可能性があることが報告されています。 この研究では、研究者らは、肥満の小児を対象に、食事管理や運動などの減量介入の前後で腸内細菌組成の変化を観察することを目的とした。 腸内微生物叢および減量介入との関係を調査するために、腸内微生物叢によって生成される主な代謝産物である短鎖脂肪酸(SCFA)も分析されるでしょう。 標準体重の小児には介入は行われず、正常体重の小児からのサンプルは腸内微生物叢および生化学検査の対照として使用されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、07440
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 肥満の子供: 95 パーセント以上の子供
  • 非肥満の子供: 5 パーセント<BMI < 85 パーセント

除外基準:

  • 来院前に抗生物質、プロバイオティクス、またはステロイドを1か月間服用している
  • 訪問前にヨーグルトなどのプロバイオティクスのような製品を7日間摂取している
  • 来院前1ヶ月以上下痢などの腸炎症状がある
  • 慢性心疾患、慢性腸疾患、慢性肝疾患、慢性腎臓病、内分泌疾患、遺伝性疾患または先天性代謝異常症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満児グループ
体重を減らすために、すべての肥満の子供たちは、普段の生活の中での食事管理と運動の方法についての個別の教育プログラムを受けます。 研究者、専門栄養士、運動指導員によって開発されたこの個別教育プログラムは、月に1回スケジュールされています。
参加者全員に、普段の生活の中での食事管理や運動方法などを個別に指導します。
介入なし:標準体重の子供グループ
標準体重の子供

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便サンプル中の腸内微生物叢組成の変化
時間枠:入学後3ヶ月以内
16s rRNA シーケンスを使用した細菌の多様性と組成。 特に、糞便マイクロバイオーム中のバクテロイデス属とファーミクテス属の集団が肥満に関連して分析されます。
入学後3ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糞便サンプルの短鎖脂肪酸の変化
時間枠:入学後12ヶ月以内
ガスクロマトグラフィー - 質量分析法を使用して、腸内微生物叢、短鎖脂肪酸によって生成される主な代謝産物。
入学後12ヶ月以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腸内細菌叢の組成と糞便の短鎖脂肪酸の関係
時間枠:入学後12ヶ月以内
腸内微生物叢の構成と代謝物の関係を標準対応分析によって分析します。
入学後12ヶ月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ky Young Cho, Ph.D.、Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月28日

一次修了 (予想される)

2021年6月28日

研究の完了 (予想される)

2021年6月28日

試験登録日

最初に提出

2019年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月19日

最初の投稿 (実際)

2019年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月15日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Microbiome and metabolome

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者は、IPD が共有されない場合にのみ同意します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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