Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten liikalihavuuteen liittyvä aineenvaihduntaprofiili ja suoliston mikrobisto

perjantai 15. toukokuuta 2020 päivittänyt: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Lasten liikalihavuuteen liittyvän plasman aineenvaihduntaprofiilin ja suoliston mikrobiston vuorovaikutus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarkkailemaan lihavien lasten suoliston mikrobikoostumuksen muutoksia ennen painonpudotusta ja sen jälkeen, mukaan lukien ruokavalion valvonta ja liikunta. Myös suoliston mikrobiomin tuottamat päämetaboliitit, lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t) analysoidaan. Tutkijat analysoivat painonpudotukseen liittyvää suoliston mikrobiomikoostumuksen ja metaboliittien muutosta sekä mikrobiomikoostumuksen ja metaboliittien välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suoliston mikrobiomin dysbioosi saattaa liittyä liikalihavuuteen. On yhä enemmän näyttöä siitä, että suoliston mikrobiomin koostumus muuttuu lasten liikalihavuudessa verrattuna normaalipainoisiin lapsiin, ja se herättää huomiota säädettävänä ympäristötekijänä liikalihavuuden hoidossa. On raportoitu, että suoliston mikrobiomi voi muuttua ympäristövaikutusten, kuten ruokavalion ja liikunnan, vuoksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät tarkkailemaan lihavien lasten suoliston mikrobikoostumuksen muutoksia ennen painonpudotusta ja sen jälkeen, mukaan lukien ruokavalion valvonta ja liikunta. Suoliston mikrobiomin tuottamat päämetaboliitit, lyhytketjuiset rasvahapot (SCFA:t) analysoitaisiin myös, jotta voitaisiin tutkia suhdetta suoliston mikrobiomiin ja painonpudotustoimenpiteisiin. Interventiota ei tehdä normaalipainoisille lapsille, ja normaalipainoisten lasten näytteitä käytetään kontrollina suoliston mikrobiomi- ja biokemiallisiin kokeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 07440
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavat lapset: Lapset ≥ 95 ‰
  • Ei-lihavat lapset: 5‰<BMI <85‰

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien, probioottien tai steroidien ottaminen kuukauden ajan ennen käyntiä
  • Probioottien kaltaisten tuotteiden, mukaan lukien jogurtin, nauttiminen seitsemän päivän ajan ennen vierailua
  • Sinulla on enteriitin oireita, mukaan lukien ripuli, kuukauden ajan ennen vierailua
  • Krooninen sydänsairaus, krooninen suolistosairaus, krooninen maksasairaus, krooninen munuaissairaus, endokriinisairaus, geneettiset sairaudet tai synnynnäinen aineenvaihduntahäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liikalihavien lasten ryhmä
Painon pudottamiseksi jokainen liikalihava lapsi saa yksilöllisen koulutusohjelman, jossa käsitellään ruokavalion hallintaa ja liikuntaa normaalissa elämässään. Tämä yksilöllinen koulutusohjelma, jonka ovat kehittäneet tutkijat, erikoistunut ravitsemusterapeutti ja liikuntaopettaja, järjestetään kerran kuukaudessa.
Jokaisella osallistujalla on yksilöllinen koulutusohjelma, jossa käsitellään ruokavalion hallintaa ja liikuntaa normaalissa elämässään.
Ei väliintuloa: Normaalipainoisten lasten ryhmä
Normaalipainoiset lapset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suoliston mikrobiomikoostumuksessa ulostenäytteissä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Bakteerien monimuotoisuus ja koostumus käyttämällä 16s rRNA-sekvensointia. Erityisesti Bacteroidetes- ja Firmicutes-populaatioita ulosteen mikrobiomissa analysoidaan liikalihavuuden suhteen.
enintään 3 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ulostenäytteiden lyhytketjuisissa rasvahapoissa
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Tärkeimmät suoliston mikrobiomin tuottamat metaboliitit, lyhytketjuiset rasvahapot kaasukromatografia-massaspektrometriaa käyttäen.
enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiomikoostumuksen ja ulosteen lyhytketjuisen rasvahapon välinen suhde
Aikaikkuna: enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Suoliston mikrobiomikoostumuksen ja metaboliittien välistä suhdetta analysoidaan kanonisella vastaavuusanalyysillä
enintään 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ky Young Cho, Ph.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Microbiome and metabolome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimukseen osallistujat suostuvat vain, jos IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lihavuus, Lapsuus

Kliiniset tutkimukset Yksilöllinen koulutusohjelma

3
Tilaa