Metabolitenprofil und Darmmikrobiota im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Kindern
15. Mai 2020 aktualisiert von: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
Zusammenspiel zwischen Plasma-Metabolitenprofil und Darmmikrobiota im Zusammenhang mit Fettleibigkeit bei Kindern
In dieser Studie wollten die Forscher Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung des Darms vor und nach der Gewichtsabnahme, einschließlich Ernährungskontrolle und Bewegung, bei adipösen Kindern beobachten.
Die wichtigsten vom Darmmikrobiom produzierten Metaboliten, kurzkettige Fettsäuren (SCFAs), werden ebenfalls analysiert.
Die Forscher werden die Veränderung der Darmmikrobiomzusammensetzung und der Metaboliten im Zusammenhang mit Gewichtsverlustinterventionen und der Beziehung zwischen Mikrobiomzusammensetzung und Metaboliten analysieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele neuere Studien deuten darauf hin, dass eine Dysbiose des Darmmikrobioms mit Fettleibigkeit zusammenhängen könnte.
Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass sich die Zusammensetzung des Darmmikrobioms bei fettleibigen Kindern im Vergleich zu normalgewichtigen Kindern verändert, und es erregt Aufmerksamkeit als regulierbarer Umweltfaktor bei der Behandlung von Fettleibigkeit.
Es wurde berichtet, dass sich das Darmmikrobiom aufgrund von Umwelteinflüssen wie Ernährung und Bewegung verändern könnte.
In dieser Studie wollten die Forscher Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung des Darms vor und nach der Gewichtsabnahme, einschließlich Ernährungskontrolle und Bewegung, bei adipösen Kindern beobachten.
Die wichtigsten vom Darmmikrobiom produzierten Metaboliten, kurzkettige Fettsäuren (SCFAs), würden ebenfalls analysiert, um den Zusammenhang mit dem Darmmikrobiom und mit Maßnahmen zur Gewichtsabnahme zu untersuchen.
Bei normalgewichtigen Kindern wird kein Eingriff durchgeführt, und Proben von normalgewichtigen Kindern werden als Kontrolle für Darmmikrobiom- und biochemische Tests verwendet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 07440
- Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Übergewichtige Kinder: Kinder ≥95 ‰
- Nicht adipöse Kinder: 5‰<BMI <85 ‰
Ausschlusskriterien:
- Nehmen Sie vor dem Besuch einen Monat lang Antibiotika, Probiotika oder Steroide ein
- Nehmen Sie vor Ihrem Besuch sieben Tage lang probiotikaähnliche Produkte, einschließlich Joghurt, ein
- Ich hatte einen Monat vor dem Besuch Enteritis-Symptome einschließlich Durchfall
- Chronische Herzerkrankungen, chronische Darmerkrankungen, chronische Lebererkrankungen, chronische Nierenerkrankungen, endokrine Erkrankungen, genetische Erkrankungen oder angeborene Stoffwechselstörungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe für fettleibige Kinder
Um das Gewicht zu reduzieren, erhält jedes übergewichtige Kind ein individuelles Aufklärungsprogramm über Möglichkeiten zur Ernährungskontrolle und Bewegung in seinem normalen Leben.
Dieses individuelle Bildungsprogramm, das von Forschern, spezialisierten Ernährungsberatern und Sportlehrern entwickelt wurde, findet einmal im Monat statt.
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Jeder Teilnehmer erhält ein individuelles Aufklärungsprogramm über Möglichkeiten zur Ernährungskontrolle und Bewegung in seinem gewohnten Leben.
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Kein Eingriff: Gruppe für normalgewichtige Kinder
Normalgewichtige Kinder
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Zusammensetzung des Darmmikrobioms in Stuhlproben
Zeitfenster: bis zu 3 Monate nach der Einschreibung
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Bakterienvielfalt und -zusammensetzung mittels 16s-rRNA-Sequenzierung.
Insbesondere werden Bacteroidetes- und Firmicutes-Populationen im fäkalen Mikrobiom im Zusammenhang mit Fettleibigkeit analysiert.
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bis zu 3 Monate nach der Einschreibung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der kurzkettigen Fettsäuren in Stuhlproben
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Einschreibung
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Die wichtigsten vom Darmmikrobiom produzierten Metaboliten sind kurzkettige Fettsäuren mittels Gaschromatographie-Massenspektrometrie.
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bis zu 12 Monate nach der Einschreibung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Beziehung zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach der Einschreibung
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Die Beziehung zwischen der Zusammensetzung des Darmmikrobioms und Metaboliten wird durch kanonische Korrespondenzanalyse analysiert
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bis zu 12 Monate nach der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ky Young Cho, Ph.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
28. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Microbiome and metabolome
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Studienteilnehmer stimmen nur dann zu, wenn die IPD nicht weitergegeben wird.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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