Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pædiatrisk fedme-relateret metabolitprofil og tarmmikrobiota

15. maj 2020 opdateret af: Ky Young Cho, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Samspil mellem pædiatrisk fedme-relateret plasmametabolitprofil og tarmmikrobiota

I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at observere ændringer i tarmens mikrobielle sammensætning før og efter vægttabsinterventionen, herunder kostkontrol og motion, hos overvægtige børn. De vigtigste metabolitter produceret af tarmmikrobiom, kortkædede fedtsyrer (SCFA'er), vil også blive analyseret. Forskerne vil analysere ændringen af ​​tarmmikrobiomsammensætning og metabolitter relateret til vægttabsintervention og forholdet mellem mikrobiomsammensætning og metabolitter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange nyere undersøgelser har antydet, at dysbiose af tarmmikrobiomet kan relateres til fedme. Der er voksende evidens for, at sammensætningen af ​​tarmmikrobiom ændrer sig i børns fedme sammenlignet med normalvægtige børn, og det tiltrækker opmærksomhed som en justerbar miljøfaktor i fedmebehandling. Det er blevet rapporteret, at tarmmikrobiom kan ændres på grund af miljøpåvirkninger såsom kost og motion. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at observere ændringer i tarmens mikrobielle sammensætning før og efter vægttabsinterventionen, herunder kostkontrol og motion, hos overvægtige børn. De vigtigste metabolitter produceret af tarmmikrobiom, kortkædede fedtsyrer (SCFA'er), vil også blive analyseret for at undersøge forholdet til tarmmikrobiom og med vægttabsintervention. Intervention udføres ikke for normalvægtige børn, og prøver fra normalvægtige børn vil blive brugt som kontrol for tarmmikrobiom og biokemiske tests.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 07440
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige børn: Børn ≥95 ‰
  • Ikke-overvægtige børn: 5‰<BMI <85‰

Ekskluderingskriterier:

  • Tager antibiotika, probiotika eller steroider i en måned før besøget
  • Tager probiotika-lignende produkter inklusive yoghurt i syv dage før besøget
  • Har enteritis symptomer, herunder diarré i en måned før besøget
  • Kronisk hjertesygdom, kronisk tarmsygdom, kronisk leversygdom, kronisk nyresygdom, endokrin sygdom, genetiske sygdomme eller medfødt stofskiftesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvægtige børnegruppe
For at reducere vægten vil alle overvægtige børn modtage et individuelt uddannelsesprogram om en måde at kontrollere kost og motion på i deres sædvanlige liv. Dette individualiserede uddannelsesprogram, udviklet af efterforskere, specialiseret diætist og træningslærer, er planlagt en gang om måneden.
Hver deltager vil have et individuelt uddannelsesprogram om en måde at kontrollere kost og motion på i deres sædvanlige liv.
Ingen indgriben: Normalvægtige børnegruppe
Normalvægtige børn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tarmmikrobiomsammensætning i afføringsprøver
Tidsramme: op til 3 måneder efter tilmelding
Bakteriel diversitet og sammensætning ved hjælp af 16s rRNA-sekventering. Specielt Bacteroidetes og Firmicutes populationer i fækalt mikrobiom vil blive analyseret relateret til fedme.
op til 3 måneder efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kortkædede fedtsyrer i fækale prøver
Tidsramme: op til 12 måneder efter tilmelding
De vigtigste metabolitter produceret af tarmmikrobiom, kortkædede fedtsyrer ved hjælp af gaskromatografi-massespektrometri.
op til 12 måneder efter tilmelding

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem tarmmikrobiomsammensætning og fækal kortkædet fedtsyre
Tidsramme: op til 12 måneder efter tilmelding
Forholdet mellem tarmmikrobiomsammensætning og metabolitter vil blive analyseret ved kanonisk korrespondanceanalyse
op til 12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ky Young Cho, Ph.D., Kangnam Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Microbiome and metabolome

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdeltagere vil kun acceptere, hvis IPD ikke deles.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner