Duckweed 시험에서 단백질 (ProDuckT)
2019년 4월 11일 업데이트: Diederik Esser, Wageningen University and Research
본 연구는 분리된 개구리밥 단백질의 소화율을 연구하는 것을 목적으로 한다. 분리된 개구리밥 단백질의 소화율은 분리된 벤치마크 단백질 유청과 비교됩니다.
목적: 주요 목적은 분리된 개구리밥 단백질 및 분리된 벤치마크 단백질 유청의 소화율을 조사하는 것입니다.
연구 설계: 이 연구는 연구 참가자가 단식 상태에서 두 차례에 걸쳐 연구 시설을 방문하는 교차, 이중 맹검, 대조 시험입니다. 피험자는 1주일의 워시아웃 기간과 함께 무작위 순서로 두 가지 단백질 공급원을 받게 됩니다. 혈액은 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 카테터를 통해 수집됩니다.
연구 모집단: 18-50세의 건강한 지원자 12명을 포함하는 것을 목표로 합니다. 개입: 연구 참가자는 20g의 개구리밥 분리 단백질과 분리된 벤치마크 단백질 유청을 받게 됩니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 20g 단백질 섭취 전후에 측정된 혈액 아미노산입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량지수(BMI) 18~25kg/m2
- 카테터를 통한 채혈에 적합한 정맥을 가지고 있음(연구 간호사/의사가 판단)
제외 기준:
- 모든 대사, 위장, 염증 또는 만성 질환(예: 당뇨병, 빈혈, 간염, 심혈관 질환)
- 위장관 수술의 병력 또는 (심각한) 위장관 불만이 있는 경우
- 간 기능 장애(간경화, 간염) 또는 간 수술 병력
- 신장 기능 장애(자가 보고)
- 위산 억제제, 완하제, 위장 보호제 및 장 운동성에 영향을 미칠 수 있는 약물과 같이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용
- 빈혈(여성의 경우 Hb 값 <7.5, 남성의 경우 <8.5)
- 슬리밍, 의학적으로 처방된 비건/채식주의자 또는 기타 극단적인 다이어트 또는 단백질 보충제 사용 보고
- 연구 중 헌혈을 포기할 의사가 없음
- 현재 흡연자
- 알코올 섭취량 하루에 알코올 음료 4잔 이상
- 임신, 수유 중 또는 연구 기간에 임신을 희망하는 자(자기 보고)
- 불법 약물 남용
- 연구에 사용하는 제품에 대한 식품 알레르기
- 다른 임상시험 동시 참여
- Wageningen Food & Biobased Research의 소비자 과학 및 건강 부서 직원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개구리밥 단백질
분리 단백질 20g
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분리 단백질 20g
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실험적: 유장 단백질
분리 단백질 20g
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분리 단백질 20g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 유리 아미노산의 변화(예: 소화율)
기간: 단백질 20g을 섭취하고 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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식후 검사, 식후 챌린지 검사 전후에 수집된 혈액 샘플에서 유리 아미노산을 결정합니다.
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단백질 20g을 섭취하고 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 인슐린의 변화
기간: 단백질 20g을 섭취하고 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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식후 챌린지 테스트 전후
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단백질 20g을 섭취하고 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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혈장 포도당의 변화
기간: 단백질 20g을 섭취하고 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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식후 챌린지 테스트 전후
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단백질 20g을 섭취하고 단백질 섭취 전과 섭취 후 최대 3시간 동안 혈액 샘플을 채취합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장에 대한 VAS(visual analogue scale) 점수의 변화
기간: 개입 후 1일부터 3일까지 매일
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최악의 결과부터 범위의 척도(높은 점수가 더 좋음)
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개입 후 1일부터 3일까지 매일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Diederik Esser, PhD, Wageningen Research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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