Proteiinit Duckweed-kokeesta (ProDuckT)
torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Diederik Esser, Wageningen University and Research
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia eristetyn ankkaleväproteiinin sulavuutta. Eristetyn ankkaruohoproteiinin sulavuutta verrataan eristettyyn benchmark-proteiiniheraan.
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena on tutkia eristetyn ankkaruohoproteiinin ja eristetyn benchmark-proteiiniheran sulavuutta.
Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on ristikkäinen, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe, jossa tutkimuksen osallistujat vierailevat tutkimuslaitoksessa kahdesti paastoolosuhteissa. Koehenkilöt saavat kaksi proteiinilähdettä satunnaistetussa järjestyksessä yhden viikon pesujaksolla. Veri otetaan katetrin kautta ennen proteiinin nauttimista ja enintään 3 tuntia sen jälkeen.
Tutkimuspopulaatio: Pyrimme mukaan ottamaan 12 tervettä vapaaehtoista iältään 18-50 vuotta. Interventio: Tutkimukseen osallistujat saavat 20 grammaa eristettyä ankkaheraproteiinia ja eristettyä vertailuproteiiniheraa.
Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Päätutkimusparametri on veren aminohapot mitattuna ennen 20 g proteiinia ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, Alankomaat, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) 18-25 kg/m2
- Suonet, jotka soveltuvat verinäytteiden ottamiseen katetrin kautta (tutkinto sairaanhoitajan/lääkärin toimesta)
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, tulehduksellinen tai krooninen sairaus (kuten diabetes, anemia, hepatiitti, sydän- ja verisuonisairaus)
- Aiempi maha-suolikanavan leikkaus tai (vakavia) maha-suolikanavan vaivoja
- Aiempi maksan toimintahäiriö (kirroosi, hepatiitti) tai maksaleikkaus
- Munuaisten toimintahäiriö (itseraportoitu)
- Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin, kuten mahahapon estäjät, laksatiivit, mahansuojalääkkeet ja suoliston motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet
- Anemia (Hb-arvot <7,5 naisilla ja <8,5 miehillä)
- Ilmoitettu laihdutus, lääketieteellisesti määrätty, vegaani/kasvisruokavalio tai muu äärimmäinen ruokavalio tai proteiinilisien käyttö
- Ei halua luopua verenluovutuksesta tutkimuksen aikana
- Nykyiset tupakoitsijat
- Alkoholin nauttiminen ≥ 4 lasillista alkoholijuomia päivässä
- Raskaana oleva, imettävä tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana (itseraportoitu)
- Laittomien huumeiden väärinkäyttö
- Ruoka-aineallergiat tuotteille, joita käytämme tutkimuksessa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samaan aikaan
- Wageningen Food & Biobased Researchin Consumer Science & Health -osaston työntekijänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Duckweed-proteiini
20 grammaa eristettyä proteiinia
|
20 grammaa eristettyä proteiinia
|
|
Kokeellinen: Heraproteiini
20 grammaa eristettyä proteiinia
|
20 grammaa eristettyä proteiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren vapaissa aminohapoissa (esim. sulavuusaste)
Aikaikkuna: Proteiinia kulutetaan 20 grammaa ja verinäytteitä otetaan ennen ja enintään 3 tuntia sen jälkeen
|
aterian jälkeinen testi, määrittää vapaat aminohapot verinäytteistä, jotka on kerätty ennen aterianjälkeistä altistustestiä ja sen jälkeen
|
Proteiinia kulutetaan 20 grammaa ja verinäytteitä otetaan ennen ja enintään 3 tuntia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasman insuliinin muutos
Aikaikkuna: Proteiinia kulutetaan 20 grammaa ja verinäytteitä otetaan ennen ja enintään 3 tuntia sen jälkeen
|
ennen ja jälkeen aterian jälkeisen altistustestin
|
Proteiinia kulutetaan 20 grammaa ja verinäytteitä otetaan ennen ja enintään 3 tuntia sen jälkeen
|
|
plasman glukoosin muutos
Aikaikkuna: Proteiinia kulutetaan 20 grammaa ja verinäytteitä otetaan ennen ja enintään 3 tuntia sen jälkeen
|
ennen ja jälkeen aterian jälkeisen altistustestin
|
Proteiinia kulutetaan 20 grammaa ja verinäytteitä otetaan ennen ja enintään 3 tuntia sen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteissä suolistovaivoja
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 3 toimenpiteen jälkeen
|
Asteikolla, joka vaihtelee huonoimmasta parhaasta tuloksesta (korkeammat pisteet ovat parempia)
|
päivittäin päivästä 1 päivään 3 toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Diederik Esser, PhD, Wageningen Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL66859.081.18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .