Proteínas de teste de lentilha (ProDuckT)
Este trabalho tem como objetivo estudar a digestibilidade da proteína isolada de lentilha. A digestibilidade da proteína isolada de lentilha-d'água será comparada a uma proteína isolada de soro de referência.
Objetivo: O objetivo principal é investigar a digestibilidade da proteína isolada de lentilha-d'água e da proteína isolada de referência do soro de leite.
Desenho do estudo: O estudo é um estudo cruzado, duplo-cego e controlado, no qual os participantes do estudo visitarão o centro de pesquisa em duas ocasiões em condições de jejum. Os indivíduos receberão duas fontes de proteína em ordem aleatória com um período de washout de uma semana. O sangue será coletado por meio de um cateter antes e até 3 horas após o consumo de proteínas.
População do estudo: Nosso objetivo é incluir 12 voluntários saudáveis com idade entre 18 e 50 anos. Intervenção: Os participantes do estudo receberão 20 gramas de proteína isolada de lentilha de água e o soro de leite isolado de proteína de referência.
Principais parâmetros/pontos finais do estudo: O principal parâmetro do estudo são os aminoácidos sanguíneos medidos antes e após o consumo de 20 g de proteína.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Holanda, 6708 WG
- Stichting Wageningen Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 25 kg/m2
- Ter veias adequadas para amostragem de sangue por meio de um cateter (avaliado pela enfermeira/médico do estudo)
Critério de exclusão:
- Qualquer doença metabólica, gastrointestinal, inflamatória ou crônica (como diabetes, anemia, hepatite, doença cardiovascular)
- Histórico de cirurgia gastrointestinal ou queixas gastrointestinais (sérias)
- História de disfunção hepática (cirrose, hepatite) ou cirurgia hepática
- Disfunção renal (auto-referida)
- Uso de medicamentos que possam influenciar os resultados do estudo, como inibidores de ácido gástrico, laxantes, protetores estomacais e medicamentos que possam afetar a motilidade intestinal
- Anemia (valores de Hb <7,5 para mulheres e <8,5 para homens)
- Emagrecimento relatado, prescrição médica, dieta vegana/vegetariana ou outras dietas extremas ou uso de suplementos de proteína
- Não está disposto a desistir da doação de sangue durante o estudo
- Fumantes atuais
- Ingestão de álcool ≥4 copos de bebidas alcoólicas por dia
- Grávida, lactante ou com desejo de engravidar no período do estudo (autorreferido)
- Abuso de drogas ilícitas
- Alergias alimentares para produtos que usamos no estudo
- Participação em outro ensaio clínico ao mesmo tempo
- Ser funcionário do departamento de Ciência do Consumidor e Grupo de Saúde da Wageningen Food & Biobased Research
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Proteína de lentilha
20 gramas de proteína isolada
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20 gramas de proteína isolada
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Experimental: Proteína de soro
20 gramas de proteína isolada
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20 gramas de proteína isolada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos aminoácidos livres no sangue (por exemplo, grau de digestibilidade)
Prazo: Serão consumidos 20 gramas de proteína e amostras de sangue serão coletadas antes e até 3 horas após o consumo de proteína
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teste pós-prandial, determina aminoácidos livres em amostras de sangue coletadas antes e depois de um teste de provocação pós-prandial
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Serão consumidos 20 gramas de proteína e amostras de sangue serão coletadas antes e até 3 horas após o consumo de proteína
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na insulina plasmática
Prazo: Serão consumidos 20 gramas de proteína e amostras de sangue serão coletadas antes e até 3 horas após o consumo de proteína
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antes e depois de um teste de provocação pós-prandial
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Serão consumidos 20 gramas de proteína e amostras de sangue serão coletadas antes e até 3 horas após o consumo de proteína
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alteração na glicose plasmática
Prazo: Serão consumidos 20 gramas de proteína e amostras de sangue serão coletadas antes e até 3 horas após o consumo de proteína
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antes e depois de um teste de provocação pós-prandial
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Serão consumidos 20 gramas de proteína e amostras de sangue serão coletadas antes e até 3 horas após o consumo de proteína
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração nas pontuações da escala visual analógica (VAS) em queixas intestinais
Prazo: diariamente do dia 1 até o dia 3 após a intervenção
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Em uma escala que varia do pior ao melhor resultado (pontuações mais altas são melhores)
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diariamente do dia 1 até o dia 3 após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Diederik Esser, PhD, Wageningen Research
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NL66859.081.18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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