Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proteiny ze studie okřehku (ProDuckT)

11. dubna 2019 aktualizováno: Diederik Esser, Wageningen University and Research

Tato studie si klade za cíl studovat stravitelnost izolovaného proteinu okřehku. Stravitelnost izolovaného proteinu okřehku bude porovnána s izolovanou referenční proteinovou syrovátkou.

Cíl: Primárním cílem je prozkoumat stravitelnost izolovaného proteinu okřehku a izolované referenční proteinové syrovátky.

Design studie: Studie je zkřížená, dvojitě zaslepená, kontrolovaná studie, ve které účastníci studie navštíví výzkumné zařízení při dvou příležitostech nalačno. Subjekty obdrží dva zdroje proteinů v náhodném pořadí s vymývací periodou jednoho týdne. Krev bude odebírána katetrem před a až 3 hodiny po konzumaci bílkovin.

Studijní populace: Naším cílem je zahrnout 12 zdravých dobrovolníků ve věku 18-50 let. Intervence: Účastníci studie obdrží 20 gramů izolovaného proteinu z okřehku a izolovanou referenční proteinovou syrovátku.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavním parametrem studie jsou aminokyseliny v krvi měřené před a po konzumaci 20 g proteinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6708 WG
        • Stichting Wageningen Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 25 kg/m2
  • Mít žíly vhodné pro odběr krve katetrem (posouzeno studijní sestrou/lékařem)

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli metabolické, gastrointestinální, zánětlivé nebo chronické onemocnění (jako je diabetes, anémie, hepatitida, kardiovaskulární onemocnění)
  • Gastrointestinální operace v anamnéze nebo (závažné) gastrointestinální potíže
  • Dysfunkce jater v anamnéze (cirhóza, hepatitida) nebo operace jater
  • Dysfunkce ledvin (sama hlášená)
  • Užívání léků, které mohou ovlivnit výsledky studie, jako jsou inhibitory žaludeční kyseliny, laxativa, chrániče žaludku a léky, které mohou ovlivnit střevní motilitu
  • Anémie (hodnoty Hb <7,5 u žen a <8,5 u mužů)
  • Hlášené hubnutí, lékařsky předepsané, veganské/vegetariánské nebo jiné extrémní diety nebo užívání proteinových doplňků
  • Během studie není ochoten vzdát se dárcovství krve
  • Současní kuřáci
  • Příjem alkoholu ≥ 4 sklenice alkoholických nápojů denně
  • Těhotná, kojící nebo si přejete otěhotnět v období studie (samostatně hlášené)
  • Zneužívání nelegálních drog
  • Potravinové alergie na produkty, které používáme ve studii
  • Účast na jiném klinickém hodnocení ve stejnou dobu
  • Být zaměstnancem oddělení Consumer Science & Health skupiny Wageningen Food & Biobased Research

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protein z okřehku
20 gramů izolované bílkoviny
Doplněk stravy: Protein z okřehku
20 gramů izolovaného proteinu
Experimentální: Syrovátkový protein
20 gramů izolované bílkoviny
Doplněk stravy: Syrovátkový protein
20 gramů izolovaného proteinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna volných aminokyselin v krvi (např. stupeň stravitelnosti)
Časové okno: Zkonzumuje se 20 gramů bílkovin a odeberou se vzorky krve před a do 3 hodin po konzumaci bílkovin
postprandiální test, stanovení volných aminokyselin ve vzorcích krve odebraných před a po postprandiálním provokačním testu
Zkonzumuje se 20 gramů bílkovin a odeberou se vzorky krve před a do 3 hodin po konzumaci bílkovin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna plazmatického inzulínu
Časové okno: Zkonzumuje se 20 gramů bílkovin a odeberou se vzorky krve před a do 3 hodin po konzumaci bílkovin
před a po postprandiálním provokačním testu
Zkonzumuje se 20 gramů bílkovin a odeberou se vzorky krve před a do 3 hodin po konzumaci bílkovin
změna plazmatické glukózy
Časové okno: Zkonzumuje se 20 gramů bílkovin a odeberou se vzorky krve před a do 3 hodin po konzumaci bílkovin
před a po postprandiálním provokačním testu
Zkonzumuje se 20 gramů bílkovin a odeberou se vzorky krve před a do 3 hodin po konzumaci bílkovin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve skóre vizuální analogové škály (VAS) u střevních potíží
Časové okno: denně od 1. do 3. dne po zákroku
Na stupnici od nejhoršího nejlepšího výsledku (vyšší skóre je lepší)
denně od 1. do 3. dne po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wageningen University and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Diederik Esser, PhD, Wageningen Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NL66859.081.18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stupeň stravitelnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit