대만 전이성 대장암(mCRC) 환자의 Regorafenib
2021년 7월 21일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
MCRC 환자 치료에서 Regorafenib의 실제 치료 결과 조사
Regorafenib은 현재 난치성 mCRC 환자를 위한 표준 치료입니다. 레고라페닙의 중추적 연구는 28일 주기(21일 투여, 7일 휴지기) 및 160mg 용량을 1일 1회 투여하여 효능 및 안전성을 입증했습니다.
클리닉에서 환자는 종종 복잡한 상태를 앓습니다. 이 연구는 일상적인 임상 진료 환경에서 치료 효과를 조사하기 위해 대만의 두 의료 센터에서 regorafenib 치료를 받은 mCRC 환자의 후향적 의료 차트 검토를 수행하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
716
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- Taipei Veterans General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
타이페이 재향군인 종합병원 및 대만 린커우 장궁기념병원에서 레고라페닙 치료를 받은 mCRC 환자
설명
포함 기준:
- 최소 1회 용량의 레고라페닙 치료를 받은 mCRC 환자
제외 기준:
- <=20세
- 레고라페닙 치료를 받지 않은 환자는 분석에서 제외됩니다.
- 조사자의 분석에 적합하지 않은 것으로 간주되는 불완전한 의료 기록을 가진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존(OS)으로 평가된 일상적인 임상 환경에서 레고라페닙 사용의 효과
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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개월
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연구 완료까지, 약 2년
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무진행 생존(PFS)으로 평가한 일상적인 임상 환경에서 레고라페닙 사용의 효과
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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개월
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연구 완료까지, 약 2년
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진행까지의 시간(TTP)으로 평가된 일상적인 임상 환경에서 레고라페닙 사용의 효과
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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개월
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연구 완료까지, 약 2년
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종양 반응에 의해 평가되는 일상적인 임상 진료 환경에서 레고라페닙 사용의 효과
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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백분율
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연구 완료까지, 약 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용 발생률(AE)로 평가한 일상적인 임상 환경에서 레고라페닙 사용의 안전성
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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백분율
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연구 완료까지, 약 2년
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일상적인 임상 환경에서 레고라페닙 사용의 안전성, 초기 용량으로 평가
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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백분율
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연구 완료까지, 약 2년
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처음 2주기 동안 용량 강도로 평가된 일상적인 임상 환경에서 레고라페닙 사용의 안전성
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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백분율
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연구 완료까지, 약 2년
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치료 유형(항상피 성장 인자 수용체[EGFR], 항혈관 내피 성장 인자[VEGF] 및/또는 화학요법제)에 따라 평가된 후속 요법 및 결과의 적격성
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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백분율
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연구 완료까지, 약 2년
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치료 기간에 따라 평가되는 후속 요법 및 결과의 적격성
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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개월
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연구 완료까지, 약 2년
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PFS에 의해 평가된 후속 요법 및 결과의 적격성
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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개월
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연구 완료까지, 약 2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탐색적 결과: 환자 특성에 의해 평가된 전체 코호트 및 장기 반응자에서 regorafenib 치료 결과에 대한 잠재적 예측 인자로서의 임상 마커/바이오마커
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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상관관계
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연구 완료까지, 약 2년
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탐색적 결과: 전체 코호트 및 장기 반응자에서 regorafenib 치료 결과에 대한 잠재적 예측 인자로서의 임상 마커/바이오마커, 암배아 항원(CEA) 수준의 변화로 평가
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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상관관계
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연구 완료까지, 약 2년
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탐색적 결과: 탄수화물 항원(CA19-9) 수준의 변화로 평가된 전체 코호트 및 장기 반응자에서 레고라페닙 치료 결과에 대한 잠재적 예측 인자로서의 임상 마커/바이오마커
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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상관관계
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연구 완료까지, 약 2년
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탐색적 결과: 이미지 패턴의 변화로 평가된 전체 코호트 및 장기 반응자에서 regorafenib 치료 결과에 대한 잠재적인 예측 인자로서의 이미지 패턴
기간: 연구 완료까지, 약 2년
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상관관계
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연구 완료까지, 약 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hao-Wei Teng, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .