Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Regorafenibi Taiwanissa metastasoitunutta kolorektaalisyöpää (mCRC) sairastavilla potilailla

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutki Regorafenibin todellisia hoitotuloksia mCRC-potilaiden hoidossa

Regorafenibi on tällä hetkellä refraktoristen mCRC-potilaiden hoitostandardi. Keskeiset regorafenibin tutkimukset ovat osoittaneet sen tehon ja turvallisuuden 28 päivän syklillä (21 päivää päällä, 7 päivää tauolla) ja 160 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa.

Klinikalla potilailla on usein jokin monimutkainen tila. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa retrospektiivinen lääketieteellinen kartoitus mCRC-potilaista, jotka saivat regorafenibihoitoa kahdessa Taiwanin terveyskeskuksessa hoidon tehokkuuden tutkimiseksi rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

716

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Veterans General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mCRC-potilaat, jotka saivat regorafenibihoitoa Taipei Veterans General Hospitalissa ja Chang Gung Memorial Hospital Linkoussa, Taiwanissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • mCRC-potilaat, jotka saivat vähintään yhden annoksen regorafenibihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • <=20 v/v
  • Potilaat, jotka eivät saaneet regorafenibihoitoa, suljetaan pois analyysistä
  • Potilaat, joilla on epätäydelliset potilastiedot, jotka eivät ole kelvollisia tutkijan analyysiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regorafenibin käytön tehokkuus rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa, arvioituna kokonaiseloonjäämisellä (OS)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
kuukaudet
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Regorafenibin käytön tehokkuus rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa, arvioituna progression vapaalla eloonjäämisellä (PFS)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
kuukaudet
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Regorafenibin käytön tehokkuus rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa, arvioituna taudin etenemiseen kuluvan ajan (TTP) perusteella
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
kuukaudet
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Regorafenibin käytön tehokkuus rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä kasvainvasteen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
prosentteina
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Regorafenibin käytön turvallisuus rutiininomaisissa kliinisissä olosuhteissa, arvioituna haittatapahtumien ilmaantuvuuden perusteella
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
prosentteina
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Regorafenibin käytön turvallisuus rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä aloitusannoksen perusteella arvioituna
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
prosentteina
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Regorafenibin käytön turvallisuus rutiininomaisessa kliinisessä käytössä, arvioituna annoksen intensiteetillä kahden ensimmäisen syklin aikana
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
prosentteina
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Myöhempien hoitojen kelpoisuus ja tulos arvioituna hoitotyypin mukaan (anti-epiteelin kasvutekijäreseptori [EGFR], anti-vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä [VEGF] ja/tai kemoterapia-aineet)
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
prosentteina
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Myöhempien hoitojen kelpoisuus ja tulos hoidon keston mukaan arvioituna
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
kuukaudet
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Seuraavien hoitojen kelpoisuus ja tulos PFS:n arvioimina
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
kuukaudet
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimustulos: Kliiniset markkerit/biomarkkerit mahdollisena ennustetekijänä regorafenibihoidon lopputulokselle koko kohortissa ja pitkäaikaisessa vasteessa potilaan ominaisuuksien perusteella arvioituna
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
korrelaatio
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Tutkimustulos: Kliiniset markkerit/biomarkkerit mahdollisena ennustetekijänä regorafenibihoidon lopputulokselle koko kohortissa ja pitkäaikaisessa vasteessa arvioituna karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) tasojen muutosten perusteella
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
korrelaatio
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Tutkimustulos: Kliiniset markkerit/biomarkkerit mahdollisena ennustetekijänä regorafenibihoidon lopputulokselle koko kohortissa ja pitkäaikaisissa vasteissa, arvioituna hiilihydraattiantigeenin (CA19-9) tasoissa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
korrelaatio
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
Tutkimustulos: Kuvamalli mahdollisena ennustava tekijä regorafenibihoidon lopputulokselle koko kohortissa ja pitkäaikaisissa vasteissa arvioituna kuvamallien muutosten perusteella
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta
korrelaatio
opintojen loppuunsaattamisen kautta, arviolta 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Yhteistyökumppanit

Chang Gung Memorial Hospital
Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Hao-Wei Teng, MD, PhD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-12-013BC

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Regorafenibi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa