- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03830060
급성 췌장염에서 Cortisol, 항핵항체 및 고감도 C-reactive protein의 임상적 유용성
2019년 2월 2일 업데이트: Reham I El-mahdy, Assiut University
급성 췌장염의 진단 및 예후 평가에서 코르티솔, 항핵항체, 고감도 C반응단백의 임상적 유용성 원문보기 KCI 원문보기 인용
급성 췌장염(AP)은 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 다양한 심각도의 질병입니다.
선진국에서 모든 AP 사례의 거의 60%-80%는 담석 질환이나 알코올 남용에 기인합니다.
알코올 남용이 남성에서 더 흔한 원인이고 담석이 여성에서 더 흔한 원인이지만 발생률은 남녀 모두 비슷합니다.
연구 개요
상세 설명
중증 급성 췌장염은 임상에서 가장 흔한 급성 복부 중 하나입니다. 급성 발병, 빠른 진행, 높은 사망률로 인해 임상 연구의 핫스팟이자 가장 어려운 의학적 문제 중 하나가 되었습니다. 고감도 CRP(hs-CRP)와 같은 염증 표지자는 급성 췌장염의 중증도를 예측할 수 있으며 발병 후 초기 단계에서 중증 급성 췌장염 환자를 식별하는 데 유용할 수 있습니다.
항핵항체(ANA)는 자가면역질환의 중요한 바이오마커입니다. ANA는 췌장염의 병인에 기여할 수 있으며 ANA 양성은 자가면역 췌장염의 존재와 관련이 있습니다. 코르티솔은 부신 피질의 코르티코트로핀 수용체의 자극으로 인해 혈액으로 방출됩니다. 따라서 혈청 코르티솔을 측정할 수 있습니다. 일부 염증 마커의 혈청 수준과 급성 췌장염 사이의 연관성이 밝혀졌지만 ANA, 코티솔, hs-CRP 및 급성 췌장 병변의 중증도와의 관계는 아직 평가되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 췌장염
설명
포함 기준:
- AP와 일치하는 복통
- 혈청 아밀라아제 활성이 정상 상한치보다 최소 3배 이상
- 18세 이상의 환자로서 연구에 참여하고 이에 동의할 의사가 있는 자.
제외 기준:
- 중증 간질환, 폐색전증, 패혈증, 신부전 환자는 연구에서 제외했다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 I:
입원 시 AP 환자 50명
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코르티솔은 면역 형광법으로 측정되며 ANA 및 hs-CRP와 상관 관계가 있습니다.
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그룹 II:
72시간 후 이전 AP 환자
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코르티솔은 면역 형광법으로 측정되며 ANA 및 hs-CRP와 상관 관계가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 전과 후의 코티솔의 평균 차이
기간: 72시간
|
코르티솔 평균 차이는 급성 췌장염에서 면역 형광법으로 측정됩니다.
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 2월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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