- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03830060
Klinischer Nutzen von Cortisol, antinukleären Antikörpern und hochempfindlichem C-reaktivem Protein bei akuter Pankreatitis
Klinischer Nutzen von Cortisol, antinukleären Antikörpern und hochempfindlichem C-reaktivem Protein bei der diagnostischen und prognostischen Bewertung der akuten Pankreatitis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die schwere akute Pankreatitis ist eine der häufigsten akuten Abdomen in der klinischen Praxis. Aufgrund ihres akuten Beginns, ihres schnellen Fortschritts und ihrer hohen Sterblichkeit ist sie zu einem heißen Ort für klinische Studien und zu einem der schwierigsten medizinischen Probleme geworden. Entzündungsmarker wie hochempfindliches CRP (hs-CRP) sind prädiktiv für den Schweregrad einer akuten Pankreatitis und können hilfreich sein, um Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis in der frühen Phase nach Beginn zu identifizieren.
Antinukleäre Antikörper (ANA) sind wichtige Biomarker für die Autoimmunerkrankung. ANA kann zur Pathogenese der Pankreatitis beitragen, und ANA-Positivität wird mit dem Vorliegen einer Autoimmunpankreatitis in Verbindung gebracht. Cortisol wird aufgrund der Stimulation von Corticotropin-Rezeptoren in der Nebennierenrinde ins Blut freigesetzt. So kann Serumcortisol gemessen werden. Obwohl der Zusammenhang zwischen Serumspiegeln einiger Entzündungsmarker und akuter Pankreatitis aufgedeckt wurde, wurde der Zusammenhang zwischen ANA, Cortisol, hs-CRP und der Schwere akuter Pankreasläsionen noch nicht bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bauchschmerzen im Einklang mit AP
- Serum-Amylase-Aktivität mindestens dreimal höher als die obere Grenze des Normalwerts
- Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihr Einverständnis dafür geben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Lebererkrankung, Lungenembolie, Sepsis und Nierenversagen wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe I:
Fünfzig AP-Patienten bei der Aufnahme
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Cortisol wird durch Immunfluoreszenz gemessen und mit ANA und hs-CRP korreliert
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Gruppe II:
Die vorherigen AP-Patienten nach 72 Stunden
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Cortisol wird durch Immunfluoreszenz gemessen und mit ANA und hs-CRP korreliert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die mittlere Cortisoldifferenz vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 72 Stunden
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Die Cortisol-Mittelwertdifferenz wird bei akuter Pankreatitis durch Immunfluoreszenz gemessen.
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72 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pancreatitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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