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Klinischer Nutzen von Cortisol, antinukleären Antikörpern und hochempfindlichem C-reaktivem Protein bei akuter Pankreatitis

2. Februar 2019 aktualisiert von: Reham I El-mahdy, Assiut University

Klinischer Nutzen von Cortisol, antinukleären Antikörpern und hochempfindlichem C-reaktivem Protein bei der diagnostischen und prognostischen Bewertung der akuten Pankreatitis

Akute Pankreatitis (AP) ist eine potenziell lebensbedrohliche Erkrankung mit unterschiedlichem Schweregrad der Präsentation. Fast 60–80 % aller Fälle von AP in Industrieländern sind entweder auf Gallensteinerkrankungen oder Alkoholmissbrauch zurückzuführen. Die Inzidenz ist bei beiden Geschlechtern ähnlich, obwohl Alkoholmissbrauch die häufigere Ursache bei Männern und Gallensteine ​​die häufigere Ursache bei Frauen ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die schwere akute Pankreatitis ist eine der häufigsten akuten Abdomen in der klinischen Praxis. Aufgrund ihres akuten Beginns, ihres schnellen Fortschritts und ihrer hohen Sterblichkeit ist sie zu einem heißen Ort für klinische Studien und zu einem der schwierigsten medizinischen Probleme geworden. Entzündungsmarker wie hochempfindliches CRP (hs-CRP) sind prädiktiv für den Schweregrad einer akuten Pankreatitis und können hilfreich sein, um Patienten mit schwerer akuter Pankreatitis in der frühen Phase nach Beginn zu identifizieren.

Antinukleäre Antikörper (ANA) sind wichtige Biomarker für die Autoimmunerkrankung. ANA kann zur Pathogenese der Pankreatitis beitragen, und ANA-Positivität wird mit dem Vorliegen einer Autoimmunpankreatitis in Verbindung gebracht. Cortisol wird aufgrund der Stimulation von Corticotropin-Rezeptoren in der Nebennierenrinde ins Blut freigesetzt. So kann Serumcortisol gemessen werden. Obwohl der Zusammenhang zwischen Serumspiegeln einiger Entzündungsmarker und akuter Pankreatitis aufgedeckt wurde, wurde der Zusammenhang zwischen ANA, Cortisol, hs-CRP und der Schwere akuter Pankreasläsionen noch nicht bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Akute Pankreatitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchschmerzen im Einklang mit AP
  • Serum-Amylase-Aktivität mindestens dreimal höher als die obere Grenze des Normalwerts
  • Patienten im Alter von mindestens 18 Jahren, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen und ihr Einverständnis dafür geben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Lebererkrankung, Lungenembolie, Sepsis und Nierenversagen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I:
Fünfzig AP-Patienten bei der Aufnahme
Cortisol wird durch Immunfluoreszenz gemessen und mit ANA und hs-CRP korreliert
Gruppe II:
Die vorherigen AP-Patienten nach 72 Stunden
Cortisol wird durch Immunfluoreszenz gemessen und mit ANA und hs-CRP korreliert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die mittlere Cortisoldifferenz vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 72 Stunden
Die Cortisol-Mittelwertdifferenz wird bei akuter Pankreatitis durch Immunfluoreszenz gemessen.
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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