Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność kliniczna kortyzolu, przeciwciał przeciwjądrowych i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości w ostrym zapaleniu trzustki

2 lutego 2019 zaktualizowane przez: Reham I El-mahdy, Assiut University

Kliniczna przydatność kortyzolu, przeciwciał przeciwjądrowych i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości w ocenie diagnostycznej i prognostycznej ostrego zapalenia trzustki

Ostre zapalenie trzustki (AP) jest potencjalnie zagrażającą życiu chorobą o różnym nasileniu objawów. Prawie 60-80% wszystkich przypadków AP w krajach rozwiniętych można przypisać kamicy żółciowej lub nadużywaniu alkoholu. Częstość występowania jest podobna u obu płci, chociaż nadużywanie alkoholu jest częstszą przyczyną u mężczyzn, a kamienie żółciowe u kobiet.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Ciężkie ostre zapalenie trzustki jest jednym z najczęstszych ostrych bólów brzucha w praktyce klinicznej. Ze względu na ostry początek, szybki postęp i wysoką śmiertelność stała się gorącym miejscem badań klinicznych i jednym z najtrudniejszych problemów medycznych. Markery stanu zapalnego, takie jak CRP o wysokiej czułości (hs-CRP), pozwalają przewidzieć ciężkość ostrego zapalenia trzustki i mogą być przydatne w identyfikacji pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki we wczesnej fazie po jego wystąpieniu.

Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) są ważnymi biomarkerami choroby autoimmunologicznej. ANA może przyczyniać się do patogenezy zapalenia trzustki, a dodatni wynik ANA jest związany z obecnością autoimmunologicznego zapalenia trzustki. Kortyzol jest uwalniany do krwi w wyniku stymulacji receptorów kortykotropinowych w korze nadnerczy. W ten sposób można zmierzyć poziom kortyzolu w surowicy. Chociaż ujawniono związek między stężeniem niektórych markerów stanu zapalnego w surowicy a ostrym zapaleniem trzustki, związek między ANA, kortyzolem, hs-CRP a nasileniem ostrych zmian trzustkowych nie został jeszcze oceniony.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ostre zapalenie trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ból brzucha zgodny z AP
  • aktywność amylazy w surowicy co najmniej 3 razy większa niż górna granica normy
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu i wyrażą na to zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono pacjentów z ciężką chorobą wątroby, zatorowością płucną, posocznicą i niewydolnością nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I:
Pięćdziesięciu pacjentów z AP przy przyjęciu
Kortyzol zostanie zmierzony za pomocą immunofluorescencji i skorelowany z ANA i hs-CRP
Grupa II:
Poprzedni pacjenci z AP po 72 godzinach
Kortyzol zostanie zmierzony za pomocą immunofluorescencji i skorelowany z ANA i hs-CRP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia różnica poziomu kortyzolu przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 72 godziny
Średnia różnica kortyzolu zostanie zmierzona za pomocą immunofluorescencji w ostrym zapaleniu trzustki.
72 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki

Badania kliniczne na Pomiar kortyzolu

3
Subskrybuj