- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03830060
Przydatność kliniczna kortyzolu, przeciwciał przeciwjądrowych i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości w ostrym zapaleniu trzustki
Kliniczna przydatność kortyzolu, przeciwciał przeciwjądrowych i białka C-reaktywnego o wysokiej czułości w ocenie diagnostycznej i prognostycznej ostrego zapalenia trzustki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ciężkie ostre zapalenie trzustki jest jednym z najczęstszych ostrych bólów brzucha w praktyce klinicznej. Ze względu na ostry początek, szybki postęp i wysoką śmiertelność stała się gorącym miejscem badań klinicznych i jednym z najtrudniejszych problemów medycznych. Markery stanu zapalnego, takie jak CRP o wysokiej czułości (hs-CRP), pozwalają przewidzieć ciężkość ostrego zapalenia trzustki i mogą być przydatne w identyfikacji pacjentów z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki we wczesnej fazie po jego wystąpieniu.
Przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) są ważnymi biomarkerami choroby autoimmunologicznej. ANA może przyczyniać się do patogenezy zapalenia trzustki, a dodatni wynik ANA jest związany z obecnością autoimmunologicznego zapalenia trzustki. Kortyzol jest uwalniany do krwi w wyniku stymulacji receptorów kortykotropinowych w korze nadnerczy. W ten sposób można zmierzyć poziom kortyzolu w surowicy. Chociaż ujawniono związek między stężeniem niektórych markerów stanu zapalnego w surowicy a ostrym zapaleniem trzustki, związek między ANA, kortyzolem, hs-CRP a nasileniem ostrych zmian trzustkowych nie został jeszcze oceniony.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ból brzucha zgodny z AP
- aktywność amylazy w surowicy co najmniej 3 razy większa niż górna granica normy
- Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu i wyrażą na to zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania wykluczono pacjentów z ciężką chorobą wątroby, zatorowością płucną, posocznicą i niewydolnością nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa I:
Pięćdziesięciu pacjentów z AP przy przyjęciu
|
Kortyzol zostanie zmierzony za pomocą immunofluorescencji i skorelowany z ANA i hs-CRP
|
Grupa II:
Poprzedni pacjenci z AP po 72 godzinach
|
Kortyzol zostanie zmierzony za pomocą immunofluorescencji i skorelowany z ANA i hs-CRP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średnia różnica poziomu kortyzolu przed i po leczeniu
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Średnia różnica kortyzolu zostanie zmierzona za pomocą immunofluorescencji w ostrym zapaleniu trzustki.
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pancreatitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostre zapalenie trzustki
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Pomiar kortyzolu
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinZakończonyKomunikacja | Zaangażowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoAnemia Institute for Research & EducationZakończonyChoroba serca | KoagulopatiaKanada
-
Augusta UniversityRekrutacyjnyZmienione bierne wyrzynanie się zębówStany Zjednoczone
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
Wake Forest University Health SciencesRekrutacyjnyOstry udar niedokrwienny | Krwotok śródmózgowyStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; London Ambulance Service NHS TrustJeszcze nie rekrutacja
-
University of StellenboschZakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverRekrutacyjnyDepresja poporodowaStany Zjednoczone