- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03830060
Utilidad clínica del cortisol, los anticuerpos antinucleares y la proteína C reactiva de alta sensibilidad en la pancreatitis aguda
Utilidad clínica del cortisol, los anticuerpos antinucleares y la proteína C reactiva de alta sensibilidad en la evaluación diagnóstica y pronóstica de la pancreatitis aguda
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pancreatitis aguda grave es uno de los abdómenes agudos más frecuentes en la práctica clínica. Debido a su inicio agudo, rápido progreso y alta mortalidad, se ha convertido en un punto de estudio clínico candente y uno de los problemas médicos más difíciles. Los marcadores de inflamación, como la CRP de alta sensibilidad (hs-CRP), son predictivos de la gravedad de la pancreatitis aguda y pueden ser útiles para identificar a los pacientes con pancreatitis aguda grave en la fase temprana después del inicio.
Los anticuerpos antinucleares (ANA) son biomarcadores importantes para el trastorno autoinmune. Los ANA pueden contribuir a la patogénesis de la pancreatitis y la positividad de ANA se asocia con la presencia de pancreatitis autoinmune. El cortisol se libera en la sangre debido a la estimulación de los receptores de corticotropina en la corteza suprarrenal. Por lo tanto, se puede medir el cortisol sérico. Aunque se reveló la asociación entre los niveles séricos de algún marcador inflamatorio y la pancreatitis aguda, aún no se ha evaluado la relación entre ANA, cortisol, hs-CRP y con la severidad de las lesiones pancreáticas agudas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor abdominal compatible con PA
- actividad de la amilasa sérica al menos 3 veces mayor que el límite superior de lo normal
- Pacientes de 18 años o más que estén dispuestos a participar en el estudio y den su consentimiento para el mismo.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad hepática grave, embolia pulmonar, sepsis e insuficiencia renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I:
Cincuenta pacientes AP al ingreso
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El cortisol se medirá por inmunofluorescencia y se correlacionará con ANA y hs-CRP
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Grupo II:
Los pacientes AP anteriores después de 72 horas
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El cortisol se medirá por inmunofluorescencia y se correlacionará con ANA y hs-CRP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La diferencia media de cortisol antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 72 horas
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La diferencia media de cortisol se medirá mediante inmunofluorescencia en pancreatitis aguda.
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pancreatitis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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