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Utilidad clínica del cortisol, los anticuerpos antinucleares y la proteína C reactiva de alta sensibilidad en la pancreatitis aguda

2 de febrero de 2019 actualizado por: Reham I El-mahdy, Assiut University

Utilidad clínica del cortisol, los anticuerpos antinucleares y la proteína C reactiva de alta sensibilidad en la evaluación diagnóstica y pronóstica de la pancreatitis aguda

La pancreatitis aguda (PA) es una enfermedad potencialmente mortal con una gravedad variable en la presentación. Casi el 60%-80% de todos los casos de PA en los países desarrollados son atribuibles a la enfermedad de cálculos biliares o al abuso de alcohol. La incidencia es similar en ambos sexos, aunque el abuso de alcohol es la causa más común en hombres y los cálculos biliares son la causa más común en mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

La pancreatitis aguda grave es uno de los abdómenes agudos más frecuentes en la práctica clínica. Debido a su inicio agudo, rápido progreso y alta mortalidad, se ha convertido en un punto de estudio clínico candente y uno de los problemas médicos más difíciles. Los marcadores de inflamación, como la CRP de alta sensibilidad (hs-CRP), son predictivos de la gravedad de la pancreatitis aguda y pueden ser útiles para identificar a los pacientes con pancreatitis aguda grave en la fase temprana después del inicio.

Los anticuerpos antinucleares (ANA) son biomarcadores importantes para el trastorno autoinmune. Los ANA pueden contribuir a la patogénesis de la pancreatitis y la positividad de ANA se asocia con la presencia de pancreatitis autoinmune. El cortisol se libera en la sangre debido a la estimulación de los receptores de corticotropina en la corteza suprarrenal. Por lo tanto, se puede medir el cortisol sérico. Aunque se reveló la asociación entre los niveles séricos de algún marcador inflamatorio y la pancreatitis aguda, aún no se ha evaluado la relación entre ANA, cortisol, hs-CRP y con la severidad de las lesiones pancreáticas agudas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pancreatitis aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • dolor abdominal compatible con PA
  • actividad de la amilasa sérica al menos 3 veces mayor que el límite superior de lo normal
  • Pacientes de 18 años o más que estén dispuestos a participar en el estudio y den su consentimiento para el mismo.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad hepática grave, embolia pulmonar, sepsis e insuficiencia renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo I:
Cincuenta pacientes AP al ingreso
El cortisol se medirá por inmunofluorescencia y se correlacionará con ANA y hs-CRP
Grupo II:
Los pacientes AP anteriores después de 72 horas
El cortisol se medirá por inmunofluorescencia y se correlacionará con ANA y hs-CRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La diferencia media de cortisol antes y después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 72 horas
La diferencia media de cortisol se medirá mediante inmunofluorescencia en pancreatitis aguda.
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

25 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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