- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03830060
Kortisolin, antinukleaaristen vasta-aineiden ja erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin kliininen hyödyllisyys akuutissa haimatulehduksessa
Kortisolin, antinukleaaristen vasta-aineiden ja erittäin herkän C-reaktiivisen proteiinin kliininen käyttökelpoisuus akuutin haimatulehduksen diagnostisessa ja prognostisessa arvioinnissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea akuutti haimatulehdus on yksi yleisimmistä akuuteista vatsaoireista kliinisessä käytännössä. Akuutin puhkeamisen, nopean edistymisen ja korkean kuolleisuuden ansiosta siitä on tullut kuuma kliininen tutkimuspaikka ja yksi vaikeimmista lääketieteellisistä ongelmista. Tulehduksen merkkiaineet, kuten korkean herkkyyden CRP (hs-CRP), ennustavat akuutin haimatulehduksen vaikeusastetta ja voivat olla hyödyllisiä vaikeaa akuuttia haimatulehdusta sairastavien potilaiden tunnistamisessa varhaisessa vaiheessa puhkeamisen jälkeen.
Antinukleaariset vasta-aineet (ANA) ovat tärkeitä biomarkkereita autoimmuunisairaudelle. ANA voi myötävaikuttaa haimatulehduksen patogeneesiin ja ANA-positiivisuus liittyy autoimmuunihaimatulehdukseen. Kortisolia vapautuu vereen lisämunuaiskuoren kortikotropiinireseptoreiden stimulaation seurauksena. Siten seerumin kortisoli voidaan mitata. Vaikka yhteys joidenkin tulehdusmerkkiaineiden seerumitasojen ja akuutin haimatulehduksen välillä paljastui, ANA:n, kortisolin, hs-CRP:n ja akuuttien haimavaurioiden vakavuuteen liittyvää yhteyttä ei ole vielä arvioitu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AP:n mukainen vatsakipu
- seerumin amylaasiaktiivisuus on vähintään 3 kertaa suurempi kuin normaalin yläraja
- 18 vuotta täyttäneet potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja antamaan siihen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli vaikea maksasairaus, keuhkoembolia, sepsis ja munuaisten vajaatoiminta, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I:
Viisikymmentä AP-potilasta vastaanotolla
|
Kortisoli mitataan immunofluoresenssilla ja korreloidaan ANA:n ja hs-CRP:n kanssa
|
|
Ryhmä II:
Edelliset AP-potilaat 72 tunnin kuluttua
|
Kortisoli mitataan immunofluoresenssilla ja korreloidaan ANA:n ja hs-CRP:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kortisolin keskimääräinen ero ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kortisolin keskimääräinen ero mitataan immunofluoresenssilla akuutissa haimatulehduksessa.
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .