Klinická užitečnost kortizolu, antinukleárních protilátek a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu u akutní pankreatitidy
Klinická užitečnost kortizolu, antinukleárních protilátek a vysoce citlivého C-reaktivního proteinu v diagnostice a prognostickém hodnocení akutní pankreatitidy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těžká akutní pankreatitida je jednou z nejčastějších akutních břišních dutin v klinické praxi. Díky svému akutnímu nástupu, rychlému pokroku a vysoké úmrtnosti se stal horkým místem klinických studií a jedním z nejtěžších lékařských problémů. Markery zánětu, jako je vysoce senzitivní CRP (hs-CRP), předpovídají závažnost akutní pankreatitidy a mohou být užitečné při identifikaci pacientů s těžkou akutní pankreatitidou v časné fázi po propuknutí.
Antinukleární protilátky (ANA) jsou důležitými biomarkery autoimunitní poruchy. ANA může přispívat k patogenezi pankreatitidy a pozitivita ANA je spojena s přítomností autoimunitní pankreatitidy. Kortizol se uvolňuje do krve v důsledku stimulace kortikotropinových receptorů v kůře nadledvin. Lze tedy měřit sérový kortizol. Přestože byla zjištěna souvislost mezi sérovými hladinami některých zánětlivých markerů a akutní pankreatitidou, vztah mezi ANA, kortizolem, hs-CRP a závažností akutních pankreatických lézí nebyl dosud hodnocen.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolest břicha odpovídající AP
- aktivita sérové amylázy alespoň 3krát vyšší než je horní hranice normálu
- Pacienti ve věku 18 let nebo více, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit a dát k tomu svůj souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni pacienti se závažným onemocněním jater, plicní embolií, sepsí a selháním ledvin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I:
Padesát pacientů s AP při příjmu
|
Kortizol bude měřen imunofluorescencí a korelován s ANA a hs-CRP
|
|
Skupina II:
Předchozí pacienti s AP po 72 hodinách
|
Kortizol bude měřen imunofluorescencí a korelován s ANA a hs-CRP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný rozdíl kortizolu před a po léčbě
Časové okno: 72 hodin
|
Průměrný rozdíl kortizolu bude měřen imunofluorescencí u akutní pankreatitidy.
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pancreatitis
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .