- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03830060
Utilidade Clínica do Cortisol, Anticorpos Antinucleares e Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade na Pancreatite Aguda
Utilidade Clínica do Cortisol, Anticorpos Antinucleares e Proteína C Reativa de Alta Sensibilidade na Avaliação Diagnóstica e Prognóstica da Pancreatite Aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pancreatite aguda grave é um dos abdomes agudos mais comuns na prática clínica. Devido ao seu início agudo, rápido progresso e alta mortalidade, tornou-se um ponto de estudo clínico quente e um dos problemas médicos mais difíceis. Marcadores de inflamação, como PCR de alta sensibilidade (PCR-hs), são preditivos da gravidade da pancreatite aguda e podem ser úteis na identificação de pacientes com pancreatite aguda grave na fase inicial após o início.
Os anticorpos antinucleares (ANA) são biomarcadores importantes para a doença autoimune. O ANA pode contribuir para a patogênese da pancreatite e a positividade do ANA está associada à presença de pancreatite autoimune. O cortisol é liberado no sangue devido à estimulação dos receptores de corticotrofina no córtex adrenal. Assim, o cortisol sérico pode ser medido. Embora a associação entre níveis séricos de algum marcador inflamatório e pancreatite aguda seja revelada, a relação entre FAN, cortisol, PCR-us e com a gravidade das lesões pancreáticas agudas ainda não foi avaliada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor abdominal consistente com AP
- atividade de amilase sérica pelo menos 3 vezes maior que o limite superior do normal
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos que estejam dispostos a participar do estudo e deem seu consentimento para o mesmo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença hepática grave, embolia pulmonar, sepse e insuficiência renal foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I:
Cinquenta pacientes com AP na admissão
|
O cortisol será dosado por imunofluorescência e correlacionado com FAN e PCR-us
|
|
Grupo II:
Os pacientes anteriores com PA após 72 horas
|
O cortisol será dosado por imunofluorescência e correlacionado com FAN e PCR-us
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A diferença média de cortisol antes e depois do tratamento
Prazo: 72 horas
|
A diferença média de cortisol será medida por imunofluorescência na pancreatite aguda.
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .