- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03830060
Utilità clinica del cortisolo, degli anticorpi antinucleari e della proteina C-reattiva ad alta sensibilità nella pancreatite acuta
Utilità clinica del cortisolo, degli anticorpi antinucleari e della proteina C-reattiva ad alta sensibilità nella valutazione diagnostica e prognostica della pancreatite acuta
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pancreatite acuta grave è uno degli addomi acuti più comuni nella pratica clinica. A causa della sua insorgenza acuta, del rapido progresso e dell'elevata mortalità, è diventato un punto caldo di studio clinico e uno dei problemi medici più difficili. I marcatori di infiammazione, come la CRP ad alta sensibilità (hs-CRP), sono predittivi della gravità della pancreatite acuta e possono essere utili nell'identificare i pazienti con pancreatite acuta grave nella fase iniziale dopo l'esordio.
Gli anticorpi antinucleari (ANA) sono importanti biomarcatori per la malattia autoimmune. Gli ANA possono contribuire alla patogenesi della pancreatite e la positività agli ANA è associata alla presenza di pancreatite autoimmune. Il cortisolo viene rilasciato nel sangue a causa della stimolazione dei recettori della corticotropina nella corteccia surrenale. Pertanto, è possibile misurare il cortisolo sierico. Sebbene sia stata rivelata l'associazione tra i livelli sierici di alcuni marker infiammatori e la pancreatite acuta, la relazione tra ANA, cortisolo, hs-CRP e con la gravità delle lesioni pancreatiche acute non è stata ancora valutata.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore addominale coerente con AP
- attività dell'amilasi sierica almeno 3 volte superiore al limite superiore della norma
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono disposti a partecipare allo studio e danno il loro consenso per lo stesso.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con grave malattia del fegato, embolia polmonare, sepsi e insufficienza renale sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo I:
Cinquanta pazienti AP al momento del ricovero
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Il cortisolo sarà misurato mediante immunofluorescenza e correlato con ANA e hs-CRP
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Gruppo II:
I precedenti pazienti AP dopo 72 ore
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Il cortisolo sarà misurato mediante immunofluorescenza e correlato con ANA e hs-CRP
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza media di cortisolo prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 72 ore
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La differenza media del cortisolo sarà misurata mediante immunofluorescenza nella pancreatite acuta.
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
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- Pancreatitis
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