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Utilità clinica del cortisolo, degli anticorpi antinucleari e della proteina C-reattiva ad alta sensibilità nella pancreatite acuta

2 febbraio 2019 aggiornato da: Reham I El-mahdy, Assiut University

Utilità clinica del cortisolo, degli anticorpi antinucleari e della proteina C-reattiva ad alta sensibilità nella valutazione diagnostica e prognostica della pancreatite acuta

La pancreatite acuta (AP) è una malattia potenzialmente letale con gravità variabile di presentazione. Quasi il 60% -80% di tutti i casi di AP nei paesi sviluppati sono attribuibili a calcoli biliari o abuso di alcol. L'incidenza è simile in entrambi i sessi, anche se l'abuso di alcol è la causa più comune negli uomini e i calcoli biliari sono la causa più comune nelle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La pancreatite acuta grave è uno degli addomi acuti più comuni nella pratica clinica. A causa della sua insorgenza acuta, del rapido progresso e dell'elevata mortalità, è diventato un punto caldo di studio clinico e uno dei problemi medici più difficili. I marcatori di infiammazione, come la CRP ad alta sensibilità (hs-CRP), sono predittivi della gravità della pancreatite acuta e possono essere utili nell'identificare i pazienti con pancreatite acuta grave nella fase iniziale dopo l'esordio.

Gli anticorpi antinucleari (ANA) sono importanti biomarcatori per la malattia autoimmune. Gli ANA possono contribuire alla patogenesi della pancreatite e la positività agli ANA è associata alla presenza di pancreatite autoimmune. Il cortisolo viene rilasciato nel sangue a causa della stimolazione dei recettori della corticotropina nella corteccia surrenale. Pertanto, è possibile misurare il cortisolo sierico. Sebbene sia stata rivelata l'associazione tra i livelli sierici di alcuni marker infiammatori e la pancreatite acuta, la relazione tra ANA, cortisolo, hs-CRP e con la gravità delle lesioni pancreatiche acute non è stata ancora valutata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pancreatite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore addominale coerente con AP
  • attività dell'amilasi sierica almeno 3 volte superiore al limite superiore della norma
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono disposti a partecipare allo studio e danno il loro consenso per lo stesso.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti con grave malattia del fegato, embolia polmonare, sepsi e insufficienza renale sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I:
Cinquanta pazienti AP al momento del ricovero
Il cortisolo sarà misurato mediante immunofluorescenza e correlato con ANA e hs-CRP
Gruppo II:
I precedenti pazienti AP dopo 72 ore
Il cortisolo sarà misurato mediante immunofluorescenza e correlato con ANA e hs-CRP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza media di cortisolo prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 72 ore
La differenza media del cortisolo sarà misurata mediante immunofluorescenza nella pancreatite acuta.
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

20 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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