- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03830060
Klinisk nytte af kortisol, antinukleære antistoffer og højfølsomt C-reaktivt protein ved akut pancreatitis
Klinisk nytte af kortisol, antinukleære antistoffer og højfølsomt C-reaktivt protein i diagnostisk og prognostisk evaluering af akut pancreatitis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig akut pancreatitis er en af de mest almindelige akutte abdomener i klinisk praksis. På grund af dets akutte begyndelse, hurtige fremskridt og høje dødelighed er det blevet et varmt klinisk studiested og et af de hårdeste medicinske problemer. Markører for inflammation, såsom højfølsomt CRP (hs-CRP), forudsiger sværhedsgraden af akut pancreatitis og kan være nyttige til at identificere patienter med svær akut pancreatitis i den tidlige fase efter debut.
Antinukleære antistoffer (ANA) er vigtige biomarkører for den autoimmune lidelse. ANA kan bidrage til patogenesen af pancreatitis, og ANA-positivitet er forbundet med tilstedeværelsen af autoimmun pancreatitis. Kortisol frigives til blodet på grund af stimulering af corticotrophin-receptorer i binyrebarken. Således kan serumkortisol måles. Selvom sammenhængen mellem serumniveauer af en eller anden inflammatorisk markør og akut pancreatitis afslørede, er forholdet mellem ANA, cortisol, hs-CRP og med sværhedsgraden af akutte bugspytkirtellæsioner endnu ikke evalueret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mavesmerter i overensstemmelse med AP
- serumamylaseaktivitet mindst 3 gange større end den øvre normalgrænse
- Patienter på 18 år eller derover, som er villige til at deltage i undersøgelsen og giver deres samtykke hertil.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med svær leversygdom, lungeemboli, sepsis og nyresvigt blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I:
Halvtreds AP-patienter ved indlæggelse
|
Cortisol vil blive målt ved immunfluorescens og korreleret med ANA og hs-CRP
|
|
Gruppe II:
De tidligere AP-patienter efter 72 timer
|
Cortisol vil blive målt ved immunfluorescens og korreleret med ANA og hs-CRP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den gennemsnitlige forskel på kortisol før og efter behandling
Tidsramme: 72 timer
|
Cortisols middelforskel vil blive målt ved immunfluorescens ved akut pancreatitis.
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zhang XP, Zhang L, Wang Y, Cheng QH, Wang JM, Cai W, Shen HP, Cai J. Study of the protective effects of dexamethasone on multiple organ injury in rats with severe acute pancreatitis. JOP. 2007 Jul 9;8(4):400-12.
- Imamura T, Tanaka S, Yoshida H, Kitamura K, Ikegami A, Takahashi A, Niikawa J, Mitamura K. Significance of measurement of high-sensitivity C-reactive protein in acute pancreatitis. J Gastroenterol. 2002;37(11):935-8. doi: 10.1007/s005350200157.
- Nebiker CA, Staubli S, Schafer J, Bingisser R, Christ-Crain M, Dell-Kuster S, Mueller C, Scamardi K, Viehl CT, Kolleth D, von Holzen U, Oertli D, Rosenthal R. Cortisol Outperforms Novel Cardiovascular, Inflammatory, and Neurohumoral Biomarkers in the Prediction of Outcome in Acute Pancreatitis. Pancreas. 2018 Jan;47(1):55-64. doi: 10.1097/MPA.0000000000000962.
- Smyk DS, Rigopoulou EI, Koutsoumpas AL, Kriese S, Burroughs AK, Bogdanos DP. Autoantibodies in autoimmune pancreatitis. Int J Rheumatol. 2012;2012:940831. doi: 10.1155/2012/940831. Epub 2012 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pancreatitis
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .