건강한 인간에서 노팔의 대사 효과
2019년 10월 18일 업데이트: Anne Nilsson, Lund University
대사 테스트 마커 및 인지 변수에 미치는 영향과 관련하여 잠재적으로 생리활성 식품의 평가
전체적인 목표는 사람들이 보다 건강한 식품을 선택할 수 있도록 항당뇨 특성이 있는 식품 개발에 사용할 수 있는 지식을 늘리는 것입니다.
보다 구체적으로 이 연구의 목적은 건강한 인간에서 노팔(Opuntia)의 대사 테스트 마커에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 연구 단위에 대한 세 번의 방문이 포함됩니다.
두 번의 방문에서 시험 대상자는 노팔을 다른 용량으로 섭취합니다.
한 번 방문하면 피험자는 참조 제품을 소비합니다.
개입 제품은 아침 식사(8:00)에 소비되고 대사 효과는 식후 3시간에 조사됩니다.
개입 제품의 소비는 일주일 휴약 기간으로 구분됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22100
- Food Technology, engineering and Nutrition, LTH, Lund University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 남성과 여성(비흡연자), BMI 18.5-30kg/m2, 알려진 대사 장애나 음식 알레르기가 없는 사람들이 연구에 모집됩니다. 시험 대상자는 북유럽 영양 권장 사항에 따라 정상적인 식단을 섭취해야 합니다.
제외 기준:
공복 혈당 >6.1mmol/L. 대사 질환 또는 상태. 음식 알레르기 또는 위장 상태. 프로바이오틱스, 항생제 또는 기타 약물의 섭취..
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 제어
시제품과 유사하나 노팔이 없는 식품
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노팔이 없는 식품
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실험적: 노팔식품 1
노팔을 이용한 식품
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식품에 포함된 건조 노팔
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실험적: 노팔식품 2
노팔을 이용한 식품
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식품에 포함된 건조 노팔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 내성
기간: 아침 식사 3시간 후(공복 시 측정, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분. 곡선 아래 면적을 계산하여 통계 평가에 사용함)
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아침 식사 후 식후 기간에 반복 혈당 측정.
기준선으로부터 증분 변화를 사용하는 곡선 아래 영역은 내당능을 결정하기 위한 통계적 평가에 사용됩니다.
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아침 식사 3시간 후(공복 시 측정, 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분. 곡선 아래 면적을 계산하여 통계 평가에 사용함)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 식욕 감각
기간: 아침 식사 3시간 후(공복 시 측정, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분. 곡선 아래 면적을 계산하여 통계 평가에 사용함)
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주관적인 식욕 감각의 변화는 0 - 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS 척도)를 사용하여 아침 식후 기간에 기록됩니다.
저울의 두 끝점(즉,
0mm 및 100mm)는 식욕 감각과의 일치도를 각각 최소 및 최대로 나타냅니다.
측정할 배고픔 감각은 배고픔, 포만감 및 먹고 싶은 욕구입니다. 곡선 아래 영역은 다음을 결정하기 위해 통계적 평가에 사용됩니다.
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아침 식사 3시간 후(공복 시 측정, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분. 곡선 아래 면적을 계산하여 통계 평가에 사용함)
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분위기
기간: 아침 식사 3시간 후(공복 시, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분 측정. 평균값을 계산하여 통계적 평가에 사용함)
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기분 매개변수(유의성 및 활동성)의 변화는 아침 식사 후 식후 기간에 등록됩니다. 기분 측정은 유가성(불쾌-유쾌) 평가 및 활성화를 위한 3가지 자체 보고 평가 척도를 포함하는 스웨덴 핵심 정서 척도를 사용하여 평가됩니다. (조용함-흥분), 각각.
주관적 기분 등급은 0mm-100mm VAS를 사용하여 등록됩니다.
저울의 두 끝점(즉,
0mm 및 100mm)는 각각 평가할 감각과의 최소 및 최대 일치를 나타냅니다. 원자가 등급은 각각 불쾌-기쁨, 슬픔-기쁨 및 우울-행복으로 등급이 매겨진 3가지 척도의 평균 등급을 획득하여 평가됩니다. , 활성화 등급은 졸음-깨어남, 수동-능동 및 둔함-활력 각각에서 등급이 매겨진 세 가지 척도의 평균 등급을 얻음으로써 평가됩니다.
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아침 식사 3시간 후(공복 시, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분, 180분 측정. 평균값을 계산하여 통계적 평가에 사용함)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2019-00980
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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