냉동-해동 배아 이식에서 황체기 지원을 위한 경구용 Dydrogesterone 대 질 미세화 프로게스테론
2020년 10월 6일 업데이트: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
냉동-해동 배아 이식에서 황체기 지원을 위한 경구용 Dydrogesterone 대 질 미세화 프로게스테론: 비열등성 무작위 임상 시험
현재 시험은 동결된 IVF 주기에서 황체 지지를 위한 경구 대 질 프로게스테론의 효능을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로게스테론은 IVF 주기에서 황체기 지원에 사용됩니다.
프로게스테론은 질과 경구로 투여할 수 있습니다.
Duphaston은 경구용 프로게스테론 약물로 최근에 신선한 주기의 IVF에서 효과가 입증되었습니다.
그러나 냉동 주기 IVF에서의 효능에 대해서는 알려진 바가 적습니다.
따라서 우리 시험의 목적은 동결 IVF 주기에서 질 및 구강 프로게스테론의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 5822012
- 모병
- Edith Wolfson Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-39세
- 수정된 자연 주기(HCG로 배란 유도)
- 참여 동의
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 질 프로게스테론
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질 엔도메트린 100mg 1일 2회
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실험적: 경구용 프로게스테론
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경구용 프로게스테론 10mg TID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생률
기간: 최대 9개월
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임신 24주 후 살아있는 아기의 탄생
|
최대 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 임신율
기간: 치료 후 6-7주 후에 평가된 결과
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초음파로 입증된 생존 가능한 임신
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치료 후 6-7주 후에 평가된 결과
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이식률
기간: 치료 후 6-7주 후에 평가된 결과
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임신낭 수를 이식된 배아 수로 나눈 값(백분율)
|
치료 후 6-7주 후에 평가된 결과
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0013-19-WOMC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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