Perorální dydrogesteron vs. vaginální mikronizovaný progesteron pro podporu luteální fáze při přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya
6. října 2020 aktualizováno: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Orální dydrogesteron vs. vaginální mikronizovaný progesteron pro podporu luteální fáze při přenosu zmrazeného a rozmraženého embrya: randomizovaná klinická studie non-inferiority
Současná studie je určena k posouzení účinnosti orálního versus vaginálního progesteronu pro luteální podporu ve zmrazených cyklech IVF.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Progesteron se používá k podpoře luteální fáze v cyklech IVF.
Progesteron může být podáván vaginálně a orálně.
Duphaston je perorální progesteronový lék, který se nedávno ukázal jako účinný v čerstvém cyklu IVF.
Přesto je méně známo o jeho účinnosti ve zmrazeném cyklu IVF.
Cílem naší studie je tedy porovnat účinnost vaginálního a perorálního progesteronu ve zmrazených cyklech IVF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael, 5822012
- Nábor
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-39
- Upravený přirozený cyklus (vyvolání ovulace pomocí HCG)
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vaginální progesteron
|
Vaginální endometrin 100 mg dvakrát denně
|
|
Experimentální: Orální progesteron
|
Perorální progesteron 10 mg třikrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Živá porodnost
Časové okno: Až 9 měsíců
|
Narození živého dítěte po 24. týdnu těhotenství
|
Až 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Výsledek hodnocen 6-7 týdnů po léčbě
|
Životaschopné těhotenství prokázané ultrazvukem
|
Výsledek hodnocen 6-7 týdnů po léčbě
|
|
Míra implantace
Časové okno: Výsledek hodnocen 6-7 týdnů po léčbě
|
Počet gestačních váčků vydělený počtem přenesených embryí (procento)
|
Výsledek hodnocen 6-7 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0013-19-WOMC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .