Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral dydrogesteron vs. vaginal mikronisert progesteron for lutealfasestøtte ved frossen-tint embryooverføring

6. oktober 2020 oppdatert av: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Oralt dydrogesteron vs. vaginalt mikronisert progesteron for lutealfasestøtte ved frossen-tint embryooverføring: en randomisert klinisk studie uten mindreverdighet

Den nåværende studien er ment å vurdere effekten av oralt versus vaginalt progesteron for luteal støtte i frosne IVF-sykluser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Progesteron brukes til lutealfasestøtte i IVF-sykluser. Progesteron kan administreres vaginalt og oralt. Duphaston er et oralt progesteronmedikament, som nylig har vist seg effektivt ved IVF i ny syklus. Likevel er mindre kjent om dens effektivitet i frossen syklus IVF. Målet med studien vår er derfor å sammenligne effekten av vaginalt og oralt progesteron i frosne IVF-sykluser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 5822012
        • Rekruttering
        • Edith Wolfson Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 37 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-39
  • Modifisert naturlig syklus (induksjon av eggløsning med HCG)
  • Samtykke til deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vaginalt progesteron
Legemiddel: Endometrin 100 mg vaginalt innlegg
Vaginal Endometrin 100 mg to ganger daglig
Eksperimentell: Oralt progesteron
Legemiddel: Dydrogesteron 10 MG
Oral progesteron 10 mg TID

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: Opptil 9 måneder
Fødsel av et levende spedbarn etter 24 ukers svangerskap
Opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Resultatet vurderes 6-7 uker etter behandling
Levedyktig graviditet som demonstrert ved ultralyd
Resultatet vurderes 6-7 uker etter behandling
Implantasjonshastighet
Tidsramme: Resultatet vurderes 6-7 uker etter behandling
Antall svangerskapsposer delt på antall overførte embryoer (prosent)
Resultatet vurderes 6-7 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0013-19-WOMC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KUNST

Kliniske studier på Dydrogesteron 10 MG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere