Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális didrogeszteron vs. hüvelyi mikronizált progeszteron a luteális fázis támogatására fagyasztott-olvasztott embriótranszfernél

2020. október 6. frissítette: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Orális Dydrogeszteron vs. hüvelyi mikronizált progeszteron a luteális fázis támogatására fagyasztott-olvasztott embriótranszfernél: nem inferiority, randomizált klinikai vizsgálat

A jelenlegi vizsgálat célja az orális progeszteron és a vaginális progeszteron hatékonyságának felmérése a luteális támogatásban fagyasztott IVF ciklusokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A progeszteront luteális fázis támogatására használják IVF-ciklusokban. A progeszteron vaginálisan és orálisan is beadható. A Duphaston egy orális progeszteron gyógyszer, amely nemrégiben hatékonynak bizonyult a friss ciklusú IVF-ben. Mégis kevesebbet tudunk a fagyasztott ciklusú IVF-ben való hatékonyságáról. Így kísérletünk célja a vaginális és az orális progeszteron hatékonyságának összehasonlítása fagyasztott IVF ciklusokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Holon, Izrael, 5822012
        • Toborzás
        • Edith Wolfson Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-39 éves korig
  • Módosított természetes ciklus (ovuláció indukálása HCG-vel)
  • Hozzájárulás a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hüvelyi progeszteron
Drog: Endometrin 100 mg hüvelyi betét
Hüvelyi endometrin 100 mg naponta kétszer
Kísérleti: Orális progeszteron
Drog: Didrogeszteron 10 MG
Orális progeszteron 10 mg háromszor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élő születési arány
Időkeret: Akár 9 hónapig
Élő csecsemő születése 24 hetes terhesség után
Akár 9 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai terhességi arány
Időkeret: Az eredményt a kezelés után 6-7 héttel értékelték
Életképes terhesség ultrahanggal kimutatva
Az eredményt a kezelés után 6-7 héttel értékelték
Beültetési arány
Időkeret: Az eredményt a kezelés után 6-7 héttel értékelték
A terhességi tasakok száma osztva az átvitt embriók számával (százalék)
Az eredményt a kezelés után 6-7 héttel értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wolfson Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0013-19-WOMC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a MŰVÉSZET

Klinikai vizsgálatok a Didrogeszteron 10 MG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel