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Orales Dydrogesteron vs. vaginales mikronisiertes Progesteron zur Unterstützung der Lutealphase beim Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen

6. Oktober 2020 aktualisiert von: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Orales Dydrogesteron vs. vaginales mikronisiertes Progesteron zur Unterstützung der Lutealphase beim Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen: eine randomisierte klinische Studie zur Nichtunterlegenheit

Die aktuelle Studie soll die Wirksamkeit von oralem versus vaginalem Progesteron zur Lutealunterstützung in gefrorenen IVF-Zyklen bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Progesteron wird zur Unterstützung der Lutealphase in IVF-Zyklen verwendet. Progesteron kann vaginal und oral verabreicht werden. Duphaston ist ein orales Progesteron-Medikament, das sich kürzlich bei der IVF im frischen Zyklus als wirksam erwiesen hat. Über seine Wirksamkeit bei IVF im gefrorenen Zyklus ist jedoch weniger bekannt. Daher ist das Ziel unserer Studie, die Wirksamkeit von vaginalem und oralem Progesteron in gefrorenen IVF-Zyklen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Holon, Israel, 5822012
        • Rekrutierung
        • Edith Wolfson Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-39
  • Modifizierter natürlicher Zyklus (Induktion des Eisprungs mit HCG)
  • Zustimmung zur Teilnahme

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vaginales Progesteron
Arzneimittel: Endometrin 100 mg Vaginaleinsatz
Vaginales Endometrin 100 mg zweimal täglich
Experimental: Orales Progesteron
Arzneimittel: Dydrogesteron 10 mg
Orales Progesteron 10 mg TID

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: Bis zu 9 Monate
Geburt eines lebenden Säuglings nach 24 Wochen Schwangerschaft
Bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Das Ergebnis wird 6-7 Wochen nach der Behandlung beurteilt
Lebensfähige Schwangerschaft, wie durch Ultraschall nachgewiesen
Das Ergebnis wird 6-7 Wochen nach der Behandlung beurteilt
Implantationsrate
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde 6-7 Wochen nach der Behandlung bewertet
Anzahl der Fruchtblasen dividiert durch die Anzahl der transferierten Embryonen (Prozent)
Das Ergebnis wurde 6-7 Wochen nach der Behandlung bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0013-19-WOMC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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