Didrogesterona oral versus progesterona micronizada vaginal para el soporte de la fase lútea en la transferencia de embriones congelados-descongelados
6 de octubre de 2020 actualizado por: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Didrogesterona oral versus progesterona micronizada vaginal para el soporte de la fase lútea en la transferencia de embriones congelados y descongelados: un ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad
El ensayo actual está destinado a evaluar la eficacia de la progesterona oral frente a la vaginal para el soporte luteal en ciclos de FIV congelados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La progesterona se usa para apoyar la fase lútea en los ciclos de FIV.
La progesterona se puede administrar por vía vaginal y oral.
Duphaston es un fármaco de progesterona oral, que recientemente ha demostrado su eficacia en la FIV en ciclo fresco.
Sin embargo, se sabe menos sobre su eficacia en la FIV en ciclo congelado.
Por lo tanto, el objetivo de nuestro ensayo es comparar la eficacia de la progesterona vaginal y oral en ciclos de FIV congelados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hadas Ganer Herman, MD
- Número de teléfono: 972526206696
- Correo electrónico: hadassganer@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Holon, Israel, 5822012
- Reclutamiento
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 37 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-39
- Ciclo natural modificado (inducción de la ovulación con HCG)
- Consentimiento para la participación
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Progesterona vaginal
|
Endometrina vaginal 100 mg dos veces al día
|
|
Experimental: Progesterona oral
|
Progesterona oral 10 mg TID
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: Hasta 9 meses
|
Nacimiento de un bebé vivo después de 24 semanas de gestación
|
Hasta 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: Resultado evaluado 6-7 semanas después del tratamiento
|
Embarazo viable demostrado por ecografía
|
Resultado evaluado 6-7 semanas después del tratamiento
|
|
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: Resultado evaluado 6-7 semanas después del tratamiento
|
Número de sacos gestacionales dividido por el número de embriones transferidos (porcentaje)
|
Resultado evaluado 6-7 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0013-19-WOMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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