Doustny dydrogesteron w porównaniu z mikronizowanym progesteronem dopochwowym w celu wsparcia fazy lutealnej w transferze zamrożonych i rozmrożonych zarodków
6 października 2020 zaktualizowane przez: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Doustny dydrogesteron w porównaniu z mikronizowanym progesteronem dopochwowym we wspomaganiu fazy lutealnej w transferze zamrożonych i rozmrożonych zarodków: randomizowane badanie kliniczne non-inferiority
Obecne badanie ma na celu ocenę skuteczności progesteronu podawanego doustnie i dopochwowo w celu wsparcia fazy lutealnej w zamrożonych cyklach IVF.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Progesteron jest stosowany do wspomagania fazy lutealnej w cyklach IVF.
Progesteron można podawać dopochwowo i doustnie.
Duphaston to doustny lek progesteronowy, którego skuteczność w IVF w świeżym cyklu została niedawno udowodniona.
Jednak mniej wiadomo na temat jego skuteczności w IVF w cyklu zamrożonym.
Dlatego celem naszej próby jest porównanie skuteczności progesteronu dopochwowego i doustnego w zamrożonych cyklach IVF.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Holon, Izrael, 5822012
- Rekrutacyjny
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-39 lat
- Zmodyfikowany naturalny cykl (indukcja owulacji HCG)
- Zgoda na udział
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Progesteron dopochwowy
|
Endometryna dopochwowa 100 mg dwa razy dziennie
|
|
Eksperymentalny: Doustny progesteron
|
Doustny progesteron 10 mg TID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: Do 9 miesięcy
|
Narodziny żywego niemowlęcia po 24 tygodniu ciąży
|
Do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: Wynik oceniany po 6-7 tygodniach od zabiegu
|
Żywotna ciąża potwierdzona badaniem ultrasonograficznym
|
Wynik oceniany po 6-7 tygodniach od zabiegu
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: Wynik oceniany po 6-7 tygodniach od zabiegu
|
Liczba pęcherzyków ciążowych podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków (procent)
|
Wynik oceniany po 6-7 tygodniach od zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0013-19-WOMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .