Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный дидрогестерон по сравнению с вагинальным микронизированным прогестероном для поддержки лютеиновой фазы при переносе замороженных-оттаенных эмбрионов

6 октября 2020 г. обновлено: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center

Пероральный дидрогестерон против вагинального микронизированного прогестерона для поддержки лютеиновой фазы при переносе замороженных-оттаенных эмбрионов: рандомизированное клиническое исследование не меньшей эффективности

Текущее исследование предназначено для оценки эффективности перорального и вагинального прогестерона для поддержки лютеиновой кислоты в замороженных циклах ЭКО.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогестерон используется для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО. Прогестерон можно вводить вагинально и перорально. Дюфастон — пероральный прогестероновый препарат, эффективность которого недавно была доказана при ЭКО в свежем цикле. Тем не менее, меньше известно о его эффективности в замороженном цикле ЭКО. Таким образом, целью нашего исследования является сравнение эффективности вагинального и перорального прогестерона в замороженных циклах ЭКО.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hadas Ganer Herman, MD
  • Номер телефона: 972526206696
  • Электронная почта: hadassganer@yahoo.com

Места учебы

  • Израиль
      • Holon, Израиль, 5822012
        • Рекрутинг
        • Edith Wolfson Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 37 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-39 лет
  • Модифицированный естественный цикл (индукция овуляции с помощью ХГЧ)
  • Согласие на участие

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Вагинальный прогестерон
Лекарство: Эндометрин 100 мг вагинальная вставка
Вагинальный эндометрин 100 мг 2 раза в день
Экспериментальный: Пероральный прогестерон
Лекарство: Дидрогестерон 10 мг
Пероральный прогестерон 10 мг три раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Живая рождаемость
Временное ограничение: До 9 месяцев
Рождение живого ребенка после 24 недель беременности
До 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Результат оценивают через 6-7 недель после лечения.
Жизнеспособная беременность по данным УЗИ
Результат оценивают через 6-7 недель после лечения.
Скорость имплантации
Временное ограничение: Результат оценивается через 6-7 недель после лечения
Количество плодных яиц, деленное на количество перенесенных эмбрионов (в процентах)
Результат оценивается через 6-7 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wolfson Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0013-19-WOMC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дидрогестерон 10 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться