Dydrogesterone orale vs. progesterone micronizzato vaginale per il supporto della fase luteale nel trasferimento di embrioni congelati e scongelati
6 ottobre 2020 aggiornato da: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Dydrogesterone orale vs. progesterone micronizzato vaginale per il supporto della fase luteale nel trasferimento di embrioni congelati e scongelati: uno studio clinico randomizzato di non inferiorità
L'attuale studio ha lo scopo di valutare l'efficacia del progesterone orale rispetto a quello vaginale per il supporto luteale nei cicli di fecondazione in vitro congelati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progesterone viene utilizzato per il supporto della fase luteale nei cicli di fecondazione in vitro.
Il progesterone può essere somministrato per via vaginale e orale.
Duphaston è un farmaco a base di progesterone orale, che si è recentemente dimostrato efficace nella fecondazione in vitro a ciclo fresco.
Tuttavia, si sa meno riguardo alla sua efficacia nella fecondazione in vitro a ciclo congelato.
Pertanto, l'obiettivo del nostro studio è confrontare l'efficacia del progesterone vaginale e orale nei cicli di fecondazione in vitro congelati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Holon, Israele, 5822012
- Reclutamento
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-39
- Ciclo naturale modificato (induzione dell'ovulazione con HCG)
- Consenso alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Progesterone vaginale
|
Endometrina vaginale 100 mg due volte al giorno
|
|
Sperimentale: Progesterone orale
|
Progesterone orale 10 mg TID
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di natalità in diretta
Lasso di tempo: Fino a 9 mesi
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Nascita di un bambino vivo dopo 24 settimane di gestazione
|
Fino a 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: Risultato valutato 6-7 settimane dopo il trattamento
|
Gravidanza vitale come dimostrato dall'ecografia
|
Risultato valutato 6-7 settimane dopo il trattamento
|
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: Risultato valutato 6-7 settimane dopo il trattamento
|
Numero di sacchi gestazionali diviso per numero di embrioni trasferiti (percentuale)
|
Risultato valutato 6-7 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0013-19-WOMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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