Oral dydrogesteron vs. vaginal mikroniseret progesteron til lutealfasestøtte ved frossen-optøet embryooverførsel
6. oktober 2020 opdateret af: Hadas Ganer Herman, Wolfson Medical Center
Oral dydrogesteron vs. vaginal mikroniseret progesteron til lutealfasestøtte i frossen-optøet embryooverførsel: et randomiseret klinisk forsøg uden mindreværd
Det nuværende forsøg er beregnet til at vurdere effektiviteten af oralt versus vaginalt progesteron til luteal støtte i frosne IVF-cyklusser.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Progesteron bruges til lutealfasestøtte i IVF-cyklusser.
Progesteron kan indgives vaginalt og oralt.
Duphaston er et oralt progesteronlægemiddel, som for nylig er blevet bevist effektivt i frisk cyklus IVF.
Alligevel vides der mindre om dets effektivitet i frossen cyklus IVF.
Formålet med vores forsøg er således at sammenligne effektiviteten af vaginalt og oralt progesteron i frosne IVF-cyklusser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Holon, Israel, 5822012
- Rekruttering
- Edith Wolfson Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-39
- Modificeret naturlig cyklus (induktion af ægløsning med HCG)
- Samtykke til deltagelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vaginalt progesteron
|
Vaginal Endometrin 100 mg to gange dagligt
|
|
Eksperimentel: Oral progesteron
|
Oral progesteron 10 mg TID
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate
Tidsramme: Op til 9 måneder
|
Fødsel af et levende spædbarn efter 24 ugers svangerskab
|
Op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Resultat vurderet 6-7 uger efter behandling
|
Levedygtig graviditet som påvist ved ultralyd
|
Resultat vurderet 6-7 uger efter behandling
|
|
Implantationshastighed
Tidsramme: Resultatet vurderes 6-7 uger efter behandlingen
|
Antal svangerskabssække divideret med antallet af overførte embryoner (procent)
|
Resultatet vurderes 6-7 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0013-19-WOMC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .