- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03836820
류마티스 관절염 환자에서 임상 필라테스 운동의 효과
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 다발성 관절염 및 미란성 윤활막염을 특징으로 하는 만성 염증성 질환이며 진행성 장애 및 활동 제한과 관련이 있습니다. 활막 관절에 대칭적으로 영향을 주어 뼈와 연골의 파괴를 일으킬 수 있습니다. 장기 침범은 관절 침범뿐만 아니라 RA 환자에게서 볼 수 있습니다. 질병의 시작은 대부분 교활하며 환자마다 다릅니다. 손, 손목, 발, 팔꿈치 및 무릎 관절 침범이 일반적입니다. 또한 거의 모든 관절이 영향을 받을 수 있습니다. 관절 외 증상은 피하 결절, 내장 결절, 심장 침범, 폐 침범, 안구 침범, 신경 침범, 혈관염, 펠티 증후군, 아밀로이드증, 골다공증, 간 및 신장 침범입니다. 이러한 증상은 우울증, 피로, 운동 공포증 및 신체 활동 부족과 같은 추가 불만을 유발할 수 있습니다. 문헌 연구에 따르면 RA 환자의 신체 활동 수준 감소가 보고되었습니다. 신체 활동 부족의 이유는 시간 부족, 의욕 부족, 기상 조건과 같은 일반적인 장애물과 통증, 피로, 질병 활동, 우울증, 운동공포증과 같은 질병 관련 차단으로 나열할 수 있습니다. RA 환자의 우울증 유병률은 14.8%에서 38.8% 사이이며 이 비율은 건강한 사람보다 5배 이상 높은 것으로 추정됩니다. 또한 RA 환자의 통증을 조사한 연구 결과 통증은 피로 및 우울증과 관련이 있을 수 있습니다. 류마티스 질환 환자의 자주 관찰되는 피로는 40% 내지 80% 사이의 발병률로 보고된다. RA 환자는 EULAR 권장 사항에서 심혈관 질환의 위험이 높은 것으로 보고되었습니다.
신체 활동과 운동이 생리학적, 형태학적 및 심리사회적 상태에 미치는 긍정적인 효과는 알려져 있습니다. 지구력, 유연성, 근력, 신체 구성, 자신감 및 기분은 규칙적인 운동과 높은 신체 활동 수준으로 향상됩니다. 또한, 운동의 항염 효과는 지난 몇 년 동안 입증되었습니다. Joseph Pilates가 개발한 필라테스 운동의 목표는 운동 조절, 운동 범위, 유연성, 근력 및 지구력을 증가시키고 균형, 호흡 패턴 및 신체 인식을 개선하여 스트레스를 줄이는 것입니다. 필라테스 운동이 삶의 질, 기능적 능력, 자세, 다발성 경화증, 강직성 척추염, 유방암을 포함한 다양한 질병에 대한 통증에 미치는 영향을 조사하는 많은 연구가 있습니다. 유산소 및 강화 운동은 RA 환자의 피로, 삶의 질, 우울증 및 통증에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 본 연구의 목적은 임상 필라테스 운동이 피로, 우울증, 유산소 능력, 통증, 삶의 질, 질병 활동도 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06560
- 모병
- Gazi University
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연락하다:
- Songül Bağlan Yentür
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이이고 American College of Rheumatology 기준에 따라 RA로 진단된 환자가 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 임신 중, 악성종양 진단을 받은 환자, 최근 3개월 이내 치료의 변화가 있었던 환자, 심한 신경학적 손상, 부동 또는 협조 결핍 등 신체 활동을 제한하는 기능 장애가 있는 환자, 규칙적인 운동 습관(주 3회 이상), 높은 질병 활성도 점수(DAS-28>3.2)를 가졌고 New YorkHeart Association에 따른 심장 증상이 있는 경우 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 필라테스 운동
임상 필라테스 운동은 일주일에 3일 수행됩니다.
치료는 8주 동안 세션당 1시간씩 계속됩니다.
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임상 필라테스 운동은 일주일에 3일 수행됩니다.
치료는 8주 동안 세션당 1시간씩 계속됩니다.
임상 필라테스 운동과 프로그레시브 에어로빅 워킹 운동은 모두 8주 동안 일주일에 3일 수행됩니다.
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실험적: 유산소 운동
점진적 유산소 걷기 운동은 일주일에 3일 실시합니다.
운동강도는 최대 심박수의 50~80%로 8주 동안 회당 45분씩 운동한다.
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임상 필라테스 운동과 프로그레시브 에어로빅 워킹 운동은 모두 8주 동안 일주일에 3일 수행됩니다.
점진적 유산소 걷기 운동은 일주일에 3일 실시합니다.
운동강도는 최대 심박수의 50~80%로 8주 동안 회당 45분씩 운동한다.
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실험적: 임상 필라테스와 유산소 운동
임상 필라테스 운동과 프로그레시브 에어로빅 워킹 운동은 모두 8주 동안 일주일에 3일 수행됩니다.
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임상 필라테스 운동은 일주일에 3일 수행됩니다.
치료는 8주 동안 세션당 1시간씩 계속됩니다.
임상 필라테스 운동과 프로그레시브 에어로빅 워킹 운동은 모두 8주 동안 일주일에 3일 수행됩니다.
점진적 유산소 걷기 운동은 일주일에 3일 실시합니다.
운동강도는 최대 심박수의 50~80%로 8주 동안 회당 45분씩 운동한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 용량
기간: 6분
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6분 걷기 테스트는 임상 인구의 기능적 운동 능력을 정량화하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분 동안 걸은 거리를 측정합니다.
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6분
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피로도 척도
기간: 2분
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피로는 신체 활동이나 스트레스에 대한 정상적인 반응이지만 신체 장애의 징후일 수도 있습니다.
상식적으로 피로는 나이, 성별, 건강 상태에 관계없이 모든 사람이 자신의 경험을 통해 알고 있는 상태입니다.
피로 심각도 척도는 9개의 질문으로 구성됩니다. 각 질문은 1에서 7까지 채점됩니다.
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2분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 2분
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BDI(Beck Depression Inventory)는 우울증 측정을 위해 전 세계적으로 가장 많이 사용되는 자가 평가 척도입니다.
BDI는 비관, 실패감, 죄책감, 불만, 수면, 식욕, 피로 등의 우울 증상과 관련된 21개 문항으로 구성되어 있다.
각 항목의 점수는 0~3점이다. 총점은 63점으로 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심함을 의미한다.
이 척도에 따르면 1-10점은 정상, 11-16점은 가벼운 정신적 고통, 17-20점은 임상적 우울증의 경계점, 21-30점은 중등도 우울증, 심한 우울증 점수는 31~40점 이상, 40점 이상은 매우 심각한 우울증으로 해석된다.
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2분
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약식 McGill 통증 설문지
기간: 1 분
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이 설문지는 11개의 감각적 설명 단어와 4개의 정서적 설명 단어로 구성되어 있습니다.
이 15개의 단어는 0 = 부재, 1 = 경증, 2 = 중등도, 3 = 심한 통증으로 설명됩니다.
따라서 세 가지 유형의 통증 점수(감각, 정서, 전체 = 감각 + 정서)를 얻습니다.
McGill Pain Questionnaire에서 현재의 통증 정도는 VAS(Visual Analog Scale)와 Likert 척도로 6점(0=통증 없음, 1=가벼움, 2=자극적임, 3=괴로움, 4=끔찍함, 5= 견딜 수 없는).
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1 분
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피츠버그 수면의 질
기간: 2분
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 1개월 간격으로 수면의 질과 장애를 평가하는 자가 평가 설문지입니다.
19개의 개별 항목이 7개의 "구성 요소" 점수를 생성합니다: 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애.
이 7개 구성 요소의 점수 합계는 하나의 전체 점수를 생성합니다.
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2분
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질병 활동 점수 - 28
기간: 10 분
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질병 활동 점수(DAS)는 RA 환자의 질병 활동 수준을 측정하는 데 사용되는 평가 도구입니다.
DAS는 부은 관절, 압통 관절, 적혈구 침강 속도(ESR) 및 일반 건강에 대한 환자 자가 보고의 정보를 결합합니다.
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10 분
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류마티스 관절염 삶의 질 설문지
기간: 2분
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류마티스 관절염 삶의 질(RAQoL) 설문지는 영국과 네덜란드에서 동시에 개발된 질병별 삶의 질 척도입니다. RAQoL의 내용은 탐구하는 RA 환자와의 심층 질적 인터뷰에서 파생되었습니다. RA가 QoL에 미치는 영향. |
2분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Munsterman T, Takken T, Wittink H. Are persons with rheumatoid arthritis deconditioned? A review of physical activity and aerobic capacity. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 18;13:202. doi: 10.1186/1471-2474-13-202.
- Rongen-van Dartel SA, Repping-Wuts H, Flendrie M, Bleijenberg G, Metsios GS, van den Hout WB, van den Ende CH, Neuberger G, Reid A, van Riel PL, Fransen J. Effect of Aerobic Exercise Training on Fatigue in Rheumatoid Arthritis: A Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Aug;67(8):1054-62. doi: 10.1002/acr.22561.
- Yentur SB, Atas N, Ozturk MA, Oskay D. Comparison of the effectiveness of pilates exercises, aerobic exercises, and pilates with aerobic exercises in patients with rheumatoid arthritis. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):1027-1034. doi: 10.1007/s11845-020-02412-2. Epub 2020 Oct 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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