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Efectos de los ejercicios clínicos de pilates en pacientes con artritis reumatoide

8 de febrero de 2019 actualizado por: Songul Baglan Yentur, Gazi University
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por poliartritis y sinovitis erosiva. Los síntomas articulares y extraarticulares se observan principalmente en pacientes con AR. Además, pueden acompañar quejas adicionales como depresión, fatiga, kinesiofobia e inactividad física. Se conocen los efectos positivos de la actividad física y el ejercicio. En algunos estudios, se han investigado los efectos de los ejercicios de pilates en muchas enfermedades diferentes, como la esclerosis múltiple, la espondilitis anquilosante y el cáncer de mama. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios clínicos de pilates sobre la fatiga, la depresión, la capacidad aeróbica, el dolor, la calidad de vida, la actividad de la enfermedad y la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por poliartritis y sinovitis erosiva y se asocia con deficiencias progresivas y limitaciones en la actividad. Puede causar destrucción de hueso y cartílago al afectar simétricamente las articulaciones sinoviales. La afectación de órganos puede verse en los pacientes con AR, así como la afectación articular. El inicio de la enfermedad es en su mayoría insidioso y varía de un paciente a otro. La afectación de las articulaciones de la mano, la muñeca, el pie, el codo y la rodilla es frecuente. Además, casi todas las articulaciones pueden verse afectadas. Los síntomas extraarticulares son nódulos subcutáneos, nódulos viscerales, compromiso cardiológico, compromiso pulmonar, compromiso ocular, compromiso neurológico, vasculitis, síndrome de Felty, amiloidosis, osteoporosis, compromiso hepático y renal. Estos síntomas pueden causar algunas molestias adicionales como depresión, fatiga, kinesiofobia e inactividad física. Estudios en la literatura han reportado reducción en el nivel de actividad física en pacientes con AR. Las razones de la inactividad física se pueden enumerar como obstáculos generales, como la falta de tiempo, la falta de motivación, las condiciones climáticas y los bloqueos relacionados con la enfermedad, como el dolor, la fatiga, la actividad de la enfermedad, la depresión y la kinesiofobia. La prevalencia de depresión en pacientes con AR se encuentra entre el 14,8% y el 38,8% y esta tasa se estima cinco veces mayor que en personas sanas. Además, un estudio que investigó el dolor en pacientes con AR demostró que el dolor puede estar relacionado con la fatiga y la depresión. El cansancio, que es la queja más frecuente de los pacientes con enfermedades reumáticas, tiene una incidencia entre el 40% y el 80%. Se ha informado que los pacientes con AR tienen un alto riesgo de enfermedades cardiovasculares en las recomendaciones de EULAR.

Se conocen los efectos positivos de la actividad física y el ejercicio sobre las condiciones fisiológicas, morfológicas y psicosociales. La resistencia, la flexibilidad, la fuerza muscular, la composición corporal, la confianza en uno mismo y el estado de ánimo mejoran con el ejercicio regular y un alto nivel de actividad física. Además, los efectos antiinflamatorios del ejercicio han sido probados en los últimos años. Los objetivos de los ejercicios de pilates desarrollados por Joseph Pilates son aumentar el control motor, el rango de movimiento, la flexibilidad, la fuerza y ​​resistencia muscular, mejorar el equilibrio, el patrón respiratorio y la conciencia corporal, para reducir el estrés. Hay muchos estudios que investigan los efectos de los ejercicios de pilates en la calidad de vida, la capacidad funcional, la postura, el dolor de diferentes enfermedades, incluida la esclerosis múltiple, la espondilitis anquilosante y el cáncer de mama. Se informó que los ejercicios aeróbicos y de fortalecimiento tienen efectos positivos sobre la fatiga, la calidad de vida, la depresión y el dolor de los pacientes con AR. El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios clínicos de pilates sobre la fatiga, la depresión, la capacidad aeróbica, el dolor, la calidad de vida, la actividad de la enfermedad y la calidad del sueño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06560
        • Reclutamiento
        • Gazi University
        • Contacto:
          • Songül Bağlan Yentür

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años y que hayan sido diagnosticados con AR según los criterios del American College of Rheumatology.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas, con diagnóstico de malignidad, con cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses, con disfunción que limitaba la actividad física como deterioro neurológico severo, inmovilidad o déficit de cooperación, con hábito de ejercicio regular (mínimo tres días a la semana), tenían una puntuación de actividad de la enfermedad alta (DAS-28>3,2) y tenían síntomas cardíacos según la New YorkHeart Association serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio clínico de pilates
Los ejercicios clínicos de pilates se realizarán tres días a la semana. El tratamiento continuará una hora por sesión durante 8 semanas.
Los ejercicios clínicos de pilates se realizarán tres días a la semana. El tratamiento continuará una hora por sesión durante 8 semanas.
Tanto los ejercicios de pilates clínico como los ejercicios de caminata aeróbica progresiva se realizarán tres días a la semana durante 8 semanas.
Experimental: Ejercicio aerobico
El ejercicio de caminata aeróbica progresiva se realizará tres días a la semana. La intensidad del ejercicio será del 50 al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima y los ejercicios se realizarán 45 minutos por sesión durante 8 semanas.
Tanto los ejercicios de pilates clínico como los ejercicios de caminata aeróbica progresiva se realizarán tres días a la semana durante 8 semanas.
El ejercicio de caminata aeróbica progresiva se realizará tres días a la semana. La intensidad del ejercicio será del 50 al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima y los ejercicios se realizarán 45 minutos por sesión durante 8 semanas.
Experimental: Pilates clínico y ejercicio aeróbico
Tanto los ejercicios de pilates clínico como los ejercicios de caminata aeróbica progresiva se realizarán tres días a la semana durante 8 semanas.
Los ejercicios clínicos de pilates se realizarán tres días a la semana. El tratamiento continuará una hora por sesión durante 8 semanas.
Tanto los ejercicios de pilates clínico como los ejercicios de caminata aeróbica progresiva se realizarán tres días a la semana durante 8 semanas.
El ejercicio de caminata aeróbica progresiva se realizará tres días a la semana. La intensidad del ejercicio será del 50 al 80 % de la frecuencia cardíaca máxima y los ejercicios se realizarán 45 minutos por sesión durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 6 minutos
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para cuantificar la capacidad de ejercicio funcional en poblaciones clínicas. Mide la distancia recorrida en un período de 6 minutos.
6 minutos
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 2 minutos
La fatiga es una respuesta normal al esfuerzo físico o al estrés, pero también puede ser un signo de un trastorno físico. En el sentido común, la fatiga es una condición conocida por todos por su propia experiencia, independientemente de su edad, género o salud. La escala de gravedad de la fatiga consta de nueve preguntas; cada pregunta se puntúa del 1 al 7
2 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de beck
Periodo de tiempo: 2 minutos
El Inventario de Depresión de Beck (BDI) es una de las escalas de autoevaluación más utilizadas a nivel mundial para medir la depresión. El BDI consta de 21 ítems relacionados con síntomas depresivos como pesimismo, sensación de fracaso, culpa, insatisfacción, sueño, apetito y fatiga. Cada ítem se puntúa entre 0 y 3. La puntuación total es 63, y un aumento de la puntuación significa una mayor gravedad de la depresión. De acuerdo con esta escala, 1-10 puntos se definen como normales, las puntuaciones entre 11-16 indican malestar mental leve, 17-20 indican que el paciente se encuentra en los puntos límite para la depresión clínica, 21-30 indican depresión moderada, las puntuaciones de depresión severa están entre Los puntos 31-40 y 40 anteriores se interpretan como una depresión muy grave.
2 minutos
Cuestionario de dolor de McGill de formato corto
Periodo de tiempo: 1 minuto
Este cuestionario consta de 11 palabras descriptivas sensoriales y 4 afectivas. Estas 15 palabras se describen como 0 = ausente, 1 = leve, 2 = moderado, 3 = dolor intenso. Así se obtienen tres tipos de puntajes de dolor (sensorial, afectivo, total = sensorial + afectivo). En el Cuestionario de dolor de McGill, el nivel actual de dolor se mide mediante la Escala analógica visual (VAS) y la escala de Likert que consta de 6 puntos (0 = sin dolor, 1 = leve, 2 = irritante, 3 = molesto, 4 = terrible, 5 = inaguantable).
1 minuto
Calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 2 minutos
El índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en un intervalo de tiempo de 1 mes. Diecinueve ítems individuales generan siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, trastornos del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La suma de las puntuaciones de estos siete componentes da como resultado una puntuación global.
2 minutos
Puntuación de actividad de la enfermedad: 28
Periodo de tiempo: 10 minutos
La puntuación de actividad de la enfermedad (DAS) es una herramienta de evaluación utilizada para medir el nivel de actividad de la enfermedad en pacientes con AR. El DAS combina información de articulaciones inflamadas, articulaciones sensibles, tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) y autoinforme del estado de salud general del paciente.
10 minutos
Cuestionario de calidad de vida de la artritis reumatoide
Periodo de tiempo: 2 minutos

El cuestionario de calidad de vida de la artritis reumatoide (RAQoL) es una medida de calidad de vida específica de la enfermedad que se desarrolló simultáneamente en el Reino Unido y los Países Bajos. El contenido del RAQoL se derivó de entrevistas cualitativas en profundidad con pacientes con AR que exploraban.

el impacto de la AR en su calidad de vida.

2 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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