Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen klinischer Pilates-Übungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

8. Februar 2019 aktualisiert von: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch Polyarthritis und erosive Synovitis gekennzeichnet ist. Artikuläre und extraartikuläre Symptome werden meistens bei Patienten mit RA beobachtet. Zusätzlich können zusätzliche Beschwerden wie Depressionen, Müdigkeit, Kinesiophobie und Bewegungsmangel auftreten. Positive Wirkungen von körperlicher Aktivität und Bewegung sind bekannt. In einigen Studien wurden die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf viele verschiedene Krankheiten wie Multiple Sklerose, Spondylitis ankylosans und Brustkrebs untersucht. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen klinischer Pilates-Übungen auf Müdigkeit, Depression, aerobe Kapazität, Schmerzen, Lebensqualität, Krankheitsaktivität und Schlafqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die durch Polyarthritis und erosive Synovitis gekennzeichnet ist und mit fortschreitenden Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen einhergeht. Es kann zur Zerstörung von Knochen und Knorpel führen, indem es die Synovialgelenke symmetrisch betrifft. Bei Patienten mit RA kann eine Organbeteiligung sowie eine Gelenkbeteiligung beobachtet werden. Die Auslösung der Erkrankung ist meist schleichend und von Patient zu Patient unterschiedlich. Häufig sind Hand-, Handgelenk-, Fuß-, Ellbogen- und Kniegelenke betroffen. Außerdem können fast alle Gelenke betroffen sein. Extraartikuläre Symptome sind subkutane Knoten, viszerale Knoten, kardiologische Beteiligung, Lungenbeteiligung, Augenbeteiligung, neurologische Beteiligung, Vaskulitis, Felty-Syndrom, Amyloidose, Osteoporose, Leber- und Nierenbeteiligung. Diese Symptome können einige zusätzliche Beschwerden wie Depressionen, Müdigkeit, Kinesiophobie und körperliche Inaktivität verursachen. Studien in der Literatur haben über eine Verringerung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Patienten mit RA berichtet. Gründe für körperliche Inaktivität können als allgemeine Hindernisse wie Zeitmangel, Motivationsmangel, Wetterbedingungen und krankheitsbedingte Blockaden wie Schmerzen, Müdigkeit, Krankheitsaktivität, Depressionen, Kinesiophobie aufgeführt werden. Die Prävalenz von Depressionen bei RA-Patienten liegt zwischen 14,8 % und 38,8 %, und diese Rate wird fünfmal höher geschätzt als bei gesunden Menschen. Auch eine Studie zur Untersuchung von Schmerzen bei RA-Patienten ergab, dass Schmerzen mit Müdigkeit und Depressionen korrelieren können. Müdigkeit, eine häufig beobachtete Beschwerde bei Patienten mit rheumatischen Erkrankungen, wird mit einer Inzidenz zwischen 40 % und 80 % angegeben. In den EULAR-Empfehlungen wurde über RA-Patienten mit einem hohen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen berichtet.

Positive Wirkungen von körperlicher Aktivität und Bewegung auf physiologische, morphologische und psychosoziale Bedingungen sind bekannt. Ausdauer, Flexibilität, Muskelkraft, Körperzusammensetzung, Selbstvertrauen und Stimmung verbessern sich durch regelmäßige Bewegung und ein hohes Maß an körperlicher Aktivität. Darüber hinaus sind in den letzten Jahren entzündungshemmende Wirkungen von Bewegung nachgewiesen worden. Ziele der Pilates-Übungen, die von Joseph Pilates entwickelt wurden, sind die Steigerung der motorischen Kontrolle, des Bewegungsumfangs, der Flexibilität, der Muskelkraft und der Ausdauer, die Verbesserung des Gleichgewichts, des Atemmusters und des Körperbewusstseins, der Abbau von Stress. Es gibt viele Studien, die die Auswirkungen von Pilates-Übungen auf Lebensqualität, Funktionsfähigkeit, Körperhaltung und Schmerzen bei verschiedenen Krankheiten untersuchen, darunter Multiple Sklerose, Spondylitis ankylosans und Brustkrebs. Aerobic- und Kräftigungsübungen sollen bei RA-Patienten positive Auswirkungen auf Müdigkeit, Lebensqualität, Depressionen und Schmerzen haben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen klinischer Pilates-Übungen auf Müdigkeit, Depression, aerobe Kapazität, Schmerzen, Lebensqualität, Krankheitsaktivität und Schlafqualität zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06560
        • Rekrutierung
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Songül Bağlan Yentür

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, bei denen RA gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientinnen, die schwanger waren, bei denen ein Malignom diagnostiziert wurde, die in den letzten 3 Monaten ihre medizinische Behandlung geändert hatten, an Funktionsstörungen litten, die die körperliche Aktivität einschränkten, wie z. einen hohen Krankheitsaktivitäts-Score (DAS-28>3,2) und Herzsymptome gemäß der New YorkHeart Association aufwiesen, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Klinische Pilates-Übung
Klinische Pilates-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang eine Stunde pro Sitzung fortgesetzt.
Klinische Pilates-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang eine Stunde pro Sitzung fortgesetzt.
Sowohl klinische Pilates-Übungen als auch progressive aerobe Gehübungen werden 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Experimental: Aerobic Übung
Progressive aerobe Gehübungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Trainingsintensität beträgt 50-80 % der maximalen Herzfrequenz und die Übungen werden 8 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt.
Sowohl klinische Pilates-Übungen als auch progressive aerobe Gehübungen werden 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Progressive aerobe Gehübungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Trainingsintensität beträgt 50-80 % der maximalen Herzfrequenz und die Übungen werden 8 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt.
Experimental: Klinisches Pilates und Aerobic-Übungen
Sowohl klinische Pilates-Übungen als auch progressive aerobe Gehübungen werden 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Klinische Pilates-Übungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Behandlung wird 8 Wochen lang eine Stunde pro Sitzung fortgesetzt.
Sowohl klinische Pilates-Übungen als auch progressive aerobe Gehübungen werden 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche durchgeführt.
Progressive aerobe Gehübungen werden an drei Tagen in der Woche durchgeführt. Die Trainingsintensität beträgt 50-80 % der maximalen Herzfrequenz und die Übungen werden 8 Wochen lang 45 Minuten pro Sitzung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 6 Minuten
Der 6-Minuten-Gehtest ist ein submaximaler Belastungstest, der zur Quantifizierung der funktionellen Belastungsfähigkeit in klinischen Populationen verwendet wird. Es misst die zurückgelegte Distanz innerhalb von 6 Minuten.
6 Minuten
Schweregradskala der Ermüdung
Zeitfenster: 2 Minuten
Müdigkeit ist eine normale Reaktion auf körperliche Anstrengung oder Stress, kann aber auch ein Zeichen für eine körperliche Störung sein. Fatigue ist im allgemeinen Sinne ein Zustand, den jeder aus eigener Erfahrung kennt, unabhängig von Alter, Geschlecht oder Gesundheitszustand. Die Schweregradskala der Ermüdung besteht aus neun Fragen; Jede Frage wird mit 1 bis 7 bewertet
2 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 2 Minuten
Das Beck Depression Inventory (BDI) gehört weltweit zu den meistgenutzten Selbstbeurteilungsskalen zur Messung von Depressionen. Der BDI besteht aus 21 Items, die sich auf depressive Symptome wie Pessimismus, Versagensgefühl, Schuldgefühle, Unzufriedenheit, Schlaf, Appetit und Müdigkeit beziehen. Jeder Punkt wird zwischen 0 und 3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl beträgt 63, und eine Erhöhung der Punktzahl bedeutet eine erhöhte Schwere der Depression. Gemäß dieser Skala werden 1-10 Punkte als normal definiert, Werte zwischen 11-16 zeigen eine leichte psychische Belastung an, 17-20 zeigen an, dass sich der Patient an den Grenzpunkten für eine klinische Depression befindet, 21-30 zeigen eine mittelschwere Depression an, Werte für eine schwere Depression liegen dazwischen 31-40 und 40 Punkte darüber werden als sehr schwere Depression interpretiert.
2 Minuten
McGill-Schmerzfragebogen in Kurzform
Zeitfenster: 1 Minute
Dieser Fragebogen besteht aus 11 sensorischen und 4 affektiven Beschreibungswörtern. Diese 15 Wörter werden als 0 = nicht vorhanden, 1 = leichter, 2 = mäßiger, 3 = starker Schmerz beschrieben. Es werden also drei Arten von Schmerzbewertungen (sensorisch, affektiv, gesamt = sensorisch + affektiv) erhalten. Im McGill-Schmerzfragebogen wird das aktuelle Schmerzniveau anhand einer visuellen Analogskala (VAS) und einer Likert-Skala gemessen, die aus 6 Punkten besteht (0 = keine Schmerzen, 1 = leicht, 2 = irritierend, 3 = störend, 4 = schrecklich, 5 = unerträglich).
1 Minute
Schlafqualität in Pittsburgh
Zeitfenster: 2 Minuten
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) ist ein selbstbewerteter Fragebogen, der die Schlafqualität und -störungen über einen Zeitraum von 1 Monat bewertet. Neunzehn einzelne Items erzeugen sieben "Komponenten"-Scores: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesdysfunktionen. Die Summe der Bewertungen für diese sieben Komponenten ergibt eine globale Bewertung.
2 Minuten
Krankheitsaktivitäts-Score – 28
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Disease Activity Score (DAS) ist ein Bewertungsinstrument, das verwendet wird, um das Ausmaß der Krankheitsaktivität bei Patienten mit RA zu messen. Das DAS kombiniert Informationen von geschwollenen Gelenken, empfindlichen Gelenken, Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und Patientenselbstangaben zum allgemeinen Gesundheitszustand
10 Minuten
Der Fragebogen zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis
Zeitfenster: 2 Minuten

Der Fragebogen zur Lebensqualität bei rheumatoider Arthritis (RAQoL) ist ein krankheitsspezifisches Maß für die Lebensqualität, das gleichzeitig in Großbritannien und den Niederlanden entwickelt wurde. Der Inhalt des RAQoL wurde aus eingehenden qualitativen Interviews mit forschenden RA-Patienten abgeleitet.

die Auswirkungen von RA auf ihre QoL.

2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren