Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky klinických cvičení Pilates u pacientů s revmatoidní artritidou

8. února 2019 aktualizováno: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované polyartritidou a erozivní synovitidou. Artikulární a extraartikulární symptomy jsou většinou pozorovány u pacientů s RA. Navíc mohou doprovázet další potíže, jako je deprese, únava, kineziofobie a fyzická nečinnost. Pozitivní účinky fyzické aktivity a cvičení jsou známy. V některých studiích byly účinky cvičení pilates zkoumány na mnoho různých onemocnění, jako je roztroušená skleróza, ankylozující spondylitida a rakovina prsu. Cílem této studie je prozkoumat účinky klinických cvičení pilates na únavu, depresi, aerobní kapacitu, bolest, kvalitu života, aktivitu onemocnění a kvalitu spánku.

Přehled studie

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je chronické zánětlivé onemocnění charakterizované polyartritidou a erozivní synovitidou a je spojeno s progresivním poškozením a omezením aktivity. Může způsobit destrukci kosti a chrupavky symetrickým postižením synoviálních kloubů. U pacientů s RA může být pozorováno postižení orgánů, stejně jako postižení kloubů. Iniciace onemocnění je většinou zákeřná a liší se pacient od pacienta. Časté je postižení kloubů rukou, zápěstí, chodidel, loktů a kolen. Kromě toho mohou být postiženy téměř všechny klouby. Extraartikulární symptomy jsou podkožní noduly, viscerální noduly, kardiologické postižení, plicní postižení, postižení oka, neurologické postižení, vaskulitida, plstnatý syndrom, amyloidóza, osteoporóza, postižení jater a ledvin. Tyto příznaky mohou způsobit některé další potíže, jako je deprese, únava, kineziofobie a fyzická nečinnost. Studie v literatuře uvádějí snížení úrovně fyzické aktivity u pacientů s RA. Důvody fyzické nečinnosti mohou být uvedeny jako obecné překážky, jako je nedostatek času, nedostatek motivace, povětrnostní podmínky a bloky související s nemocí, jako je bolest, únava, aktivita onemocnění, deprese, kineziofobie. Prevalence deprese u pacientů s RA se nachází mezi 14,8 % a 38,8 % a tato míra se odhaduje pětkrát více než u zdravých lidí. Také studie zkoumající bolest u pacientů s RA ukázala, že bolest může souviset s únavou a depresí. Únava, která je často pozorovanou stížností pacientů s revmatickým onemocněním, se udává výskyt mezi 40 % a 80 %. U pacientů s RA bylo v doporučeních EULAR hlášeno vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění.

Jsou známy pozitivní vlivy fyzické aktivity a cvičení na fyziologické, morfologické a psychosociální podmínky. Pravidelným cvičením a vysokou úrovní fyzické aktivity se zlepšuje vytrvalost, flexibilita, svalová síla, tělesná stavba, sebevědomí a nálada. V posledních letech jsou navíc prokázány protizánětlivé účinky cvičení. Cílem cvičení pilates, které vyvinul Joseph Pilates, je zvýšit motorickou kontrolu, rozsah pohybu, flexibilitu, svalovou sílu a vytrvalost, zlepšit rovnováhu, dechový vzorec a vědomí těla, snížit stres. Existuje mnoho studií, které zkoumají vliv cvičení pilates na kvalitu života, funkční kapacitu, držení těla, bolest u různých onemocnění včetně roztroušené sklerózy, ankylozující spondylitidy, rakoviny prsu. Aerobní a posilovací cvičení mají u pacientů s RA pozitivní vliv na únavu, kvalitu života, depresi a bolest. Cílem této studie je prozkoumat účinky klinických cvičení pilates na únavu, depresi, aerobní kapacitu, bolest, kvalitu života, aktivitu onemocnění a kvalitu spánku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06560
        • Nábor
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Songül Bağlan Yentür

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku od 18 do 65 let, kteří mají diagnostikovanou RA podle kritérií American College of Rheumatology.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které byly těhotné, s diagnózou zhoubného nádoru, měly v posledních 3 měsících změny v léčbě, měly dysfunkci omezující fyzickou aktivitu, jako je těžké neurologické postižení, imobilita nebo poruchy spolupráce, měly pravidelný pohybový návyk (minimálně tři dny v týdnu), měli vysoké skóre aktivity onemocnění (DAS-28>3,2) a měli srdeční příznaky podle New YorkHeart Association budou ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinické cvičení pilates
Klinické cvičení pilates se bude provádět tři dny v týdnu. Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
Klinické cvičení pilates se bude provádět tři dny v týdnu. Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
Jak klinické cvičení pilates, tak cvičení progresivní aerobní chůze budou prováděny tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Aerobní cvičení
Cvičení progresivní aerobní chůze se bude provádět tři dny v týdnu. Intenzita cvičení bude 50-80% maximální tepové frekvence a cvičení bude prováděno 45 minut v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
Jak klinické cvičení pilates, tak cvičení progresivní aerobní chůze budou prováděny tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení progresivní aerobní chůze se bude provádět tři dny v týdnu. Intenzita cvičení bude 50-80% maximální tepové frekvence a cvičení bude prováděno 45 minut v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Klinické pilates a aerobní cvičení
Jak klinické cvičení pilates, tak cvičení progresivní aerobní chůze budou prováděny tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Klinické cvičení pilates se bude provádět tři dny v týdnu. Léčba bude pokračovat hodinu v jednom sezení po dobu 8 týdnů.
Jak klinické cvičení pilates, tak cvičení progresivní aerobní chůze budou prováděny tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Cvičení progresivní aerobní chůze se bude provádět tři dny v týdnu. Intenzita cvičení bude 50-80% maximální tepové frekvence a cvičení bude prováděno 45 minut v jednom sezení po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aerobní kapacita
Časové okno: 6 minut
6minutový test chůze je submaximální zátěžový test používaný ke kvantifikaci funkční zátěžové kapacity v klinických populacích. Měří ušlou vzdálenost za 6 minut.
6 minut
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 2 minuty
Únava je normální reakcí na fyzickou námahu nebo stres, ale může být také příznakem fyzické poruchy. Ve zdravém smyslu je únava stav, který zná každý z vlastní zkušenosti, bez ohledu na jeho věk, pohlaví nebo zdravotní stav. Stupnice závažnosti únavy se skládá z devíti otázek; každá otázka je bodována od 1 do 7
2 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese
Časové okno: 2 minuty
Beck Depression Inventory (BDI) je celosvětově mezi nejpoužívanějšími sebehodnotícími stupnicemi pro měření deprese. BDI se skládá z 21 položek souvisejících s depresivními symptomy, jako je pesimismus, pocit selhání, vina, nespokojenost, spánek, chuť k jídlu a únava. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 3. Celkové skóre je 63 a zvýšení skóre znamená zvýšenou závažnost deprese. Podle této škály je 1–10 bodů definováno jako normální, skóre mezi 11–16 značí mírnou duševní poruchu, 17–20 značí, že pacient je na hranici klinické deprese, 21–30 značí středně těžkou depresi, skóre těžké deprese je mezi 31-40 a 40 bodů výše jsou interpretovány jako velmi vážná deprese.
2 minuty
Krátká forma McGillova dotazníku bolesti
Časové okno: 1 minuta
Tento dotazník se skládá z 11 smyslových a 4 afektivních popisných slov. Těchto 15 slov je popsáno jako 0 = chybí, 1 = mírná, 2 = střední, 3 = silná bolest. Získají se tedy tři typy skóre bolesti (senzorická, afektivní, celková = senzorická + afektivní). V McGill Pain Questionnaire se aktuální úroveň bolesti měří pomocí vizuální analogové škály (VAS) a Likertovy škály sestávající ze 6 bodů (0 = žádná bolest, 1 = mírná, 2 = dráždivá, 3 = obtěžující, 4 = hrozná, 5 = nesnesitelný).
1 minuta
Kvalita spánku v Pittsburghu
Časové okno: 2 minuty
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je dotazník s vlastním hodnocením, který hodnotí kvalitu spánku a poruchy spánku v časovém intervalu 1 měsíce. Devatenáct jednotlivých položek generuje sedm „složkových“ skóre: subjektivní kvalitu spánku, latenci spánku, délku spánku, obvyklou účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkci. Součet skóre pro těchto sedm složek dává jedno globální skóre.
2 minuty
Skóre aktivity nemoci - 28
Časové okno: 10 minut
Disease Activity Score (DAS) je hodnotící nástroj používaný k měření úrovně aktivity onemocnění u pacientů s RA. DAS kombinuje informace z oteklých kloubů, citlivých kloubů, rychlosti sedimentace erytrocytů (ESR) a pacientské vlastní zprávy o celkovém zdraví
10 minut
Dotazník kvality života při revmatoidní artritidě
Časové okno: 2 minuty

Dotazník kvality života při revmatoidní artritidě (RAQoL) je měření kvality života specifické pro onemocnění, které bylo vyvinuto současně ve Spojeném království a Nizozemsku. Obsah RAQoL byl odvozen z hloubkových kvalitativních rozhovorů se zkoumajícími pacienty s RA.

dopad RA na jejich kvalitu života.

2 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit