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Effets des exercices cliniques de Pilates chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

8 février 2019 mis à jour par: Songul Baglan Yentur, Gazi University
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une polyarthrite et une synovite érosive. Les symptômes articulaires et extra-articulaires sont principalement observés chez les patients atteints de PR. De plus, des plaintes supplémentaires telles que la dépression, la fatigue, la kinésiophobie et l'inactivité physique peuvent accompagner. Les effets positifs de l'activité physique et de l'exercice sont connus. Dans certaines études, les effets des exercices de Pilates ont été étudiés sur de nombreuses maladies différentes telles que la sclérose en plaques, la spondylarthrite ankylosante et le cancer du sein. Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices cliniques de Pilates sur la fatigue, la dépression, la capacité aérobie, la douleur, la qualité de vie, l'activité de la maladie et la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une polyarthrite et une synovite érosive et est associée à des déficiences progressives et à des limitations d'activité. Il peut entraîner la destruction des os et du cartilage en affectant les articulations synoviales de manière symétrique. Une atteinte des organes peut être observée chez les patients atteints de PR ainsi qu'une atteinte articulaire. L'initiation de la maladie est la plupart du temps insidieuse et varie d'un patient à l'autre. L'atteinte des articulations de la main, du poignet, du pied, du coude et du genou est fréquente. De plus, presque toutes les articulations peuvent être touchées. Les symptômes extra-articulaires sont les nodules sous-cutanés, les nodules viscéraux, les atteintes cardiologiques, pulmonaires, oculaires, neurologiques, les vascularites, le syndrome feutré, l'amylose, l'ostéoporose, les atteintes hépatiques et rénales. Ces symptômes peuvent causer des plaintes supplémentaires telles que la dépression, la fatigue, la kinésiophobie et l'inactivité physique. Des études dans la littérature ont rapporté une réduction du niveau d'activité physique chez les patients atteints de PR. Les raisons de l'inactivité physique peuvent être répertoriées comme des obstacles généraux tels que le manque de temps, le manque de motivation, les conditions météorologiques et les blocages liés à la maladie tels que la douleur, la fatigue, l'activité de la maladie, la dépression, la kinésiophobie. La prévalence de la dépression chez les patients atteints de PR se situe entre 14,8 % et 38,8 % et ce taux est estimé cinq fois supérieur à celui des personnes en bonne santé. En outre, une étude portant sur la douleur chez les patients atteints de PR a révélé que la douleur pouvait être corrélée à la fatigue et à la dépression. La fatigue dont on observe fréquemment la plainte chez les patients atteints de maladies rhumatismales est rapportée avec une incidence comprise entre 40% et 80%. Les patients atteints de PR ont été signalés comme présentant un risque élevé de maladies cardiovasculaires dans les recommandations EULAR.

Les effets positifs de l'activité physique et de l'exercice sur les conditions physiologiques, morphologiques et psychosociales sont connus. L'endurance, la flexibilité, la force musculaire, la composition corporelle, la confiance en soi et l'humeur s'améliorent grâce à des exercices réguliers et à un niveau d'activité physique élevé. De plus, les effets anti-inflammatoires de l'exercice ont été prouvés ces dernières années. Les exercices Pilates développés par Joseph Pilates visent à augmenter le contrôle moteur, l'amplitude des mouvements, la flexibilité, la force musculaire et l'endurance, à améliorer l'équilibre, le schéma respiratoire et la conscience corporelle, à réduire le stress. Il existe de nombreuses études portant sur les effets des exercices de Pilates sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle, la posture, la douleur pour différentes maladies, notamment la sclérose en plaques, la spondylarthrite ankylosante, le cancer du sein. Les exercices d'aérobie et de renforcement auraient des effets positifs sur la fatigue, la qualité de vie, la dépression et la douleur chez les patients atteints de PR. Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices cliniques de Pilates sur la fatigue, la dépression, la capacité aérobie, la douleur, la qualité de vie, l'activité de la maladie et la qualité du sommeil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06560
        • Recrutement
        • Gazi University
        • Contact:
          • Songül Bağlan Yentür

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients âgés de 18 à 65 ans et qui ont reçu un diagnostic de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients qui étaient enceintes, diagnostiqués avec une tumeur maligne, avaient des changements de traitement médical au cours des 3 derniers mois, avaient un dysfonctionnement qui limitait l'activité physique comme une déficience neurologique sévère, l'immobilité ou des déficits de coopération, avaient l'habitude d'exercice régulier (minimum trois jours par semaine), avait un score d'activité de la maladie élevé (DAS-28> 3,2) et avait des symptômes cardiaques selon la New YorkHeart Association sera exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice clinique de Pilates
Les exercices de Pilates cliniques seront effectués trois jours par semaine. Le traitement se poursuivra une heure par session pendant 8 semaines.
Les exercices de Pilates cliniques seront effectués trois jours par semaine. Le traitement se poursuivra une heure par session pendant 8 semaines.
Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
Expérimental: Exercice d'aérobie
L'exercice de marche aérobie progressive sera effectué trois jours par semaine. L'intensité de l'exercice sera de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale et les exercices seront effectués 45 minutes par session pendant 8 semaines.
Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice de marche aérobie progressive sera effectué trois jours par semaine. L'intensité de l'exercice sera de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale et les exercices seront effectués 45 minutes par session pendant 8 semaines.
Expérimental: Pilates clinique et exercice aérobie
Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
Les exercices de Pilates cliniques seront effectués trois jours par semaine. Le traitement se poursuivra une heure par session pendant 8 semaines.
Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice de marche aérobie progressive sera effectué trois jours par semaine. L'intensité de l'exercice sera de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale et les exercices seront effectués 45 minutes par session pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité aérobie
Délai: 6 minutes
Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour quantifier la capacité d'exercice fonctionnel dans des populations cliniques. Il mesure la distance parcourue sur une période de 6 minutes.
6 minutes
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2 minutes
La fatigue est une réaction normale à un effort physique ou à un stress, mais elle peut aussi être le signe d'un trouble physique. Au sens commun, la fatigue est un état connu de chacun de par sa propre expérience, quel que soit son âge, son sexe ou son état de santé. L'échelle de gravité de la fatigue se compose de neuf questions ; chaque question est notée de 1 à 7
2 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 minutes
Le Beck Depression Inventory (BDI) est l'une des échelles d'auto-évaluation les plus utilisées dans le monde pour mesurer la dépression. Le BDI se compose de 21 éléments liés aux symptômes dépressifs tels que le pessimisme, le sentiment d'échec, la culpabilité, l'insatisfaction, le sommeil, l'appétit et la fatigue. Chaque élément est noté entre 0 et 3. Le score total est de 63, et une augmentation du score signifie une gravité accrue de la dépression. Selon cette échelle, 1 à 10 points sont définis comme normaux, les scores entre 11 et 16 indiquent une détresse mentale légère, 17 à 20 indiquent que le patient est à la limite de la dépression clinique, 21 à 30 indiquent une dépression modérée, les scores de dépression sévère se situent entre 31-40 et 40 points au-dessus sont interprétés comme une dépression très grave.
2 minutes
Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 1 minute
Ce questionnaire est composé de 11 mots descriptifs sensoriels et 4 mots affectifs. Ces 15 mots sont décrits comme 0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = douleur intense. Ainsi trois types de scores de douleur (sensoriel, affectif, total = sensoriel + affectif) sont obtenus. Dans le questionnaire sur la douleur de McGill, le niveau actuel de douleur est mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de Likert composée de 6 points (0 = aucune douleur, 1 = légère, 2 = irritante, 3 = gênante, 4 = terrible, 5 = insupportable).
1 minute
Qualité du sommeil à Pittsburgh
Délai: 2 minutes
Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois. Dix-neuf items individuels génèrent sept scores « composants » : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne. La somme des scores de ces sept composantes donne un score global.
2 minutes
Score d'activité de la maladie - 28
Délai: 10 minutes
Le score d'activité de la maladie (DAS) est un outil d'évaluation utilisé pour mesurer le niveau d'activité de la maladie chez les patients atteints de PR. Le DAS combine des informations sur les articulations enflées, les articulations douloureuses, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et l'auto-évaluation du patient sur son état de santé général
10 minutes
Questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 2 minutes

Le questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (RAQoL) est une mesure de la qualité de vie spécifique à une maladie qui a été développée simultanément au Royaume-Uni et aux Pays-Bas. Le contenu du RAQoL a été dérivé d'entretiens qualitatifs approfondis avec des patients atteints de PR explorant.

l'impact de la PR sur leur qualité de vie.

2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 décembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Première publication (Réel)

11 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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