- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03836820
Effets des exercices cliniques de Pilates chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie inflammatoire chronique caractérisée par une polyarthrite et une synovite érosive et est associée à des déficiences progressives et à des limitations d'activité. Il peut entraîner la destruction des os et du cartilage en affectant les articulations synoviales de manière symétrique. Une atteinte des organes peut être observée chez les patients atteints de PR ainsi qu'une atteinte articulaire. L'initiation de la maladie est la plupart du temps insidieuse et varie d'un patient à l'autre. L'atteinte des articulations de la main, du poignet, du pied, du coude et du genou est fréquente. De plus, presque toutes les articulations peuvent être touchées. Les symptômes extra-articulaires sont les nodules sous-cutanés, les nodules viscéraux, les atteintes cardiologiques, pulmonaires, oculaires, neurologiques, les vascularites, le syndrome feutré, l'amylose, l'ostéoporose, les atteintes hépatiques et rénales. Ces symptômes peuvent causer des plaintes supplémentaires telles que la dépression, la fatigue, la kinésiophobie et l'inactivité physique. Des études dans la littérature ont rapporté une réduction du niveau d'activité physique chez les patients atteints de PR. Les raisons de l'inactivité physique peuvent être répertoriées comme des obstacles généraux tels que le manque de temps, le manque de motivation, les conditions météorologiques et les blocages liés à la maladie tels que la douleur, la fatigue, l'activité de la maladie, la dépression, la kinésiophobie. La prévalence de la dépression chez les patients atteints de PR se situe entre 14,8 % et 38,8 % et ce taux est estimé cinq fois supérieur à celui des personnes en bonne santé. En outre, une étude portant sur la douleur chez les patients atteints de PR a révélé que la douleur pouvait être corrélée à la fatigue et à la dépression. La fatigue dont on observe fréquemment la plainte chez les patients atteints de maladies rhumatismales est rapportée avec une incidence comprise entre 40% et 80%. Les patients atteints de PR ont été signalés comme présentant un risque élevé de maladies cardiovasculaires dans les recommandations EULAR.
Les effets positifs de l'activité physique et de l'exercice sur les conditions physiologiques, morphologiques et psychosociales sont connus. L'endurance, la flexibilité, la force musculaire, la composition corporelle, la confiance en soi et l'humeur s'améliorent grâce à des exercices réguliers et à un niveau d'activité physique élevé. De plus, les effets anti-inflammatoires de l'exercice ont été prouvés ces dernières années. Les exercices Pilates développés par Joseph Pilates visent à augmenter le contrôle moteur, l'amplitude des mouvements, la flexibilité, la force musculaire et l'endurance, à améliorer l'équilibre, le schéma respiratoire et la conscience corporelle, à réduire le stress. Il existe de nombreuses études portant sur les effets des exercices de Pilates sur la qualité de vie, la capacité fonctionnelle, la posture, la douleur pour différentes maladies, notamment la sclérose en plaques, la spondylarthrite ankylosante, le cancer du sein. Les exercices d'aérobie et de renforcement auraient des effets positifs sur la fatigue, la qualité de vie, la dépression et la douleur chez les patients atteints de PR. Le but de cette étude est d'étudier les effets des exercices cliniques de Pilates sur la fatigue, la dépression, la capacité aérobie, la douleur, la qualité de vie, l'activité de la maladie et la qualité du sommeil.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Ankara, Turquie, 06560
- Recrutement
- Gazi University
-
Contact:
- Songül Bağlan Yentür
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients âgés de 18 à 65 ans et qui ont reçu un diagnostic de PR selon les critères de l'American College of Rheumatology seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui étaient enceintes, diagnostiqués avec une tumeur maligne, avaient des changements de traitement médical au cours des 3 derniers mois, avaient un dysfonctionnement qui limitait l'activité physique comme une déficience neurologique sévère, l'immobilité ou des déficits de coopération, avaient l'habitude d'exercice régulier (minimum trois jours par semaine), avait un score d'activité de la maladie élevé (DAS-28> 3,2) et avait des symptômes cardiaques selon la New YorkHeart Association sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice clinique de Pilates
Les exercices de Pilates cliniques seront effectués trois jours par semaine.
Le traitement se poursuivra une heure par session pendant 8 semaines.
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Les exercices de Pilates cliniques seront effectués trois jours par semaine.
Le traitement se poursuivra une heure par session pendant 8 semaines.
Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Exercice d'aérobie
L'exercice de marche aérobie progressive sera effectué trois jours par semaine.
L'intensité de l'exercice sera de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale et les exercices seront effectués 45 minutes par session pendant 8 semaines.
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Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice de marche aérobie progressive sera effectué trois jours par semaine.
L'intensité de l'exercice sera de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale et les exercices seront effectués 45 minutes par session pendant 8 semaines.
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Expérimental: Pilates clinique et exercice aérobie
Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
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Les exercices de Pilates cliniques seront effectués trois jours par semaine.
Le traitement se poursuivra une heure par session pendant 8 semaines.
Les exercices de Pilates cliniques et les exercices de marche aérobie progressive seront effectués trois jours par semaine pendant 8 semaines.
L'exercice de marche aérobie progressive sera effectué trois jours par semaine.
L'intensité de l'exercice sera de 50 à 80 % de la fréquence cardiaque maximale et les exercices seront effectués 45 minutes par session pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité aérobie
Délai: 6 minutes
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Le test de marche de 6 minutes est un test d'effort sous-maximal utilisé pour quantifier la capacité d'exercice fonctionnel dans des populations cliniques.
Il mesure la distance parcourue sur une période de 6 minutes.
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6 minutes
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Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 2 minutes
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La fatigue est une réaction normale à un effort physique ou à un stress, mais elle peut aussi être le signe d'un trouble physique.
Au sens commun, la fatigue est un état connu de chacun de par sa propre expérience, quel que soit son âge, son sexe ou son état de santé.
L'échelle de gravité de la fatigue se compose de neuf questions ; chaque question est notée de 1 à 7
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2 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la dépression de Beck
Délai: 2 minutes
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Le Beck Depression Inventory (BDI) est l'une des échelles d'auto-évaluation les plus utilisées dans le monde pour mesurer la dépression.
Le BDI se compose de 21 éléments liés aux symptômes dépressifs tels que le pessimisme, le sentiment d'échec, la culpabilité, l'insatisfaction, le sommeil, l'appétit et la fatigue.
Chaque élément est noté entre 0 et 3. Le score total est de 63, et une augmentation du score signifie une gravité accrue de la dépression.
Selon cette échelle, 1 à 10 points sont définis comme normaux, les scores entre 11 et 16 indiquent une détresse mentale légère, 17 à 20 indiquent que le patient est à la limite de la dépression clinique, 21 à 30 indiquent une dépression modérée, les scores de dépression sévère se situent entre 31-40 et 40 points au-dessus sont interprétés comme une dépression très grave.
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2 minutes
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Questionnaire abrégé sur la douleur de McGill
Délai: 1 minute
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Ce questionnaire est composé de 11 mots descriptifs sensoriels et 4 mots affectifs.
Ces 15 mots sont décrits comme 0 = absent, 1 = léger, 2 = modéré, 3 = douleur intense.
Ainsi trois types de scores de douleur (sensoriel, affectif, total = sensoriel + affectif) sont obtenus.
Dans le questionnaire sur la douleur de McGill, le niveau actuel de douleur est mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de Likert composée de 6 points (0 = aucune douleur, 1 = légère, 2 = irritante, 3 = gênante, 4 = terrible, 5 = insupportable).
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1 minute
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Qualité du sommeil à Pittsburgh
Délai: 2 minutes
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Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) est un questionnaire auto-évalué qui évalue la qualité et les perturbations du sommeil sur un intervalle de temps d'un mois.
Dix-neuf items individuels génèrent sept scores « composants » : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
La somme des scores de ces sept composantes donne un score global.
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2 minutes
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Score d'activité de la maladie - 28
Délai: 10 minutes
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Le score d'activité de la maladie (DAS) est un outil d'évaluation utilisé pour mesurer le niveau d'activité de la maladie chez les patients atteints de PR.
Le DAS combine des informations sur les articulations enflées, les articulations douloureuses, la vitesse de sédimentation des érythrocytes (VS) et l'auto-évaluation du patient sur son état de santé général
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10 minutes
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Questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde
Délai: 2 minutes
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la polyarthrite rhumatoïde (RAQoL) est une mesure de la qualité de vie spécifique à une maladie qui a été développée simultanément au Royaume-Uni et aux Pays-Bas. Le contenu du RAQoL a été dérivé d'entretiens qualitatifs approfondis avec des patients atteints de PR explorant. l'impact de la PR sur leur qualité de vie. |
2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Munsterman T, Takken T, Wittink H. Are persons with rheumatoid arthritis deconditioned? A review of physical activity and aerobic capacity. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Oct 18;13:202. doi: 10.1186/1471-2474-13-202.
- Rongen-van Dartel SA, Repping-Wuts H, Flendrie M, Bleijenberg G, Metsios GS, van den Hout WB, van den Ende CH, Neuberger G, Reid A, van Riel PL, Fransen J. Effect of Aerobic Exercise Training on Fatigue in Rheumatoid Arthritis: A Meta-Analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2015 Aug;67(8):1054-62. doi: 10.1002/acr.22561.
- Yentur SB, Atas N, Ozturk MA, Oskay D. Comparison of the effectiveness of pilates exercises, aerobic exercises, and pilates with aerobic exercises in patients with rheumatoid arthritis. Ir J Med Sci. 2021 Aug;190(3):1027-1034. doi: 10.1007/s11845-020-02412-2. Epub 2020 Oct 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 436
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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