Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen Pilates-harjoituksen vaikutukset nivelreumapotilailla

perjantai 8. helmikuuta 2019 päivittänyt: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Nivelreuma (RA) on krooninen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista polyartriitti ja erosiivinen niveltulehdus. Nivel- ja ekstraartikulaariset oireet ovat useimmiten nivelreumapotilailla. Lisäksi voi liittyä ylimääräisiä vaivoja, kuten masennusta, väsymystä, kinesiofobiaa ja fyysistä passiivisuutta. Fyysisen aktiivisuuden ja liikunnan positiiviset vaikutukset tunnetaan. Joissakin tutkimuksissa pilatesharjoituksen vaikutuksia on tutkittu moniin erilaisiin sairauksiin, kuten MS-tautiin, selkärankareumaan ja rintasyöpään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisen pilatesharjoituksen vaikutuksia väsymykseen, masennukseen, aerobiseen kapasiteettiin, kipuun, elämänlaatuun, sairauden aktiivisuuteen ja unen laatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelreuma (RA) on krooninen tulehdussairaus, jolle on tunnusomaista polyartriitti ja erosiivinen niveltulehdus ja joka liittyy eteneviin vammoihin ja aktiivisuuden rajoituksiin. Se voi aiheuttaa luun ja ruston tuhoa vaikuttamalla niveliin symmetrisesti. Nivelreumaa sairastavilla potilailla voidaan havaita elinten osallistumista sekä nivelten osallistumista. Taudin alku on enimmäkseen salakavala ja vaihtelee potilaasta toiseen. Käden, ranteen, jalan, kyynärpään ja polven nivelet ovat yleisiä. Lisäksi lähes kaikki nivelet voivat kärsiä. Nivelen ulkopuolisia oireita ovat ihonalaiset kyhmyt, viskeraaliset kyhmyt, kardiologinen osallisuus, keuhkojen osallistuminen, silmien osallisuus, neurologinen osallisuus, vaskuliitti, tuntooireyhtymä, amyloidoosi, osteoporoosi, maksa- ja munuaisvauriot. Nämä oireet voivat aiheuttaa ylimääräisiä valituksia, kuten masennusta, väsymystä, kinesiofobiaa ja fyysistä passiivisuutta. Kirjallisissa tutkimuksissa on raportoitu nivelreumapotilaiden fyysisen aktiivisuuden vähenemistä. Fyysisen passiivisuuden syyt voidaan luetella yleisiksi esteiksi, kuten ajanpuute, motivaation puute, sääolosuhteet ja sairauksiin liittyvät esteet, kuten kipu, väsymys, sairauden aktiivisuus, masennus, kinesiofobia. Masennuksen esiintyvyys nivelreumapotilailla on 14,8–38,8 prosenttia, ja tämä osuus on arviolta viisi kertaa suurempi kuin terveillä ihmisillä. Myös nivelreumapotilaiden kipua tutkiva tutkimus johti siihen, että kipu voi korreloida väsymyksen ja masennuksen kanssa. Väsymystä, joka on usein havaittu valitus potilailla, joilla on reumasairauksia, on raportoitu esiintyvän 40–80 prosentilla. EULAR-suosituksissa nivelreumapotilailla on raportoitu olevan suuri sydän- ja verisuonitautien riski.

Fyysisen aktiivisuuden ja harjoittelun positiiviset vaikutukset fysiologisiin, morfologisiin ja psykososiaalisiin tiloihin tunnetaan. Kestävyys, joustavuus, lihasvoima, kehon koostumus, itseluottamus ja mieliala paranevat säännöllisen liikunnan ja korkean fyysisen aktiivisuuden ansiosta. Lisäksi liikunnan anti-inflammatoriset vaikutukset on todistettu viime vuosina. Joseph Pilatesin kehittämien pilatesharjoitusten tavoitteena on lisätä moottorin hallintaa, liikelaajuutta, joustavuutta, lihasvoimaa ja kestävyyttä, parantaa tasapainoa, hengitysmallia ja kehon tietoisuutta, vähentää stressiä. On olemassa monia tutkimuksia, joissa selvitetään pilatesharjoituksen vaikutuksia elämänlaatuun, toimintakykyyn, asentoon, kipuun eri sairauksien, kuten multippeliskleroosin, selkärankareuman, rintasyövän, yhteydessä. Aerobisilla ja vahvistavilla harjoituksilla on raportoitu olevan positiivisia vaikutuksia nivelreumapotilaiden väsymykseen, elämänlaatuun, masennukseen ja kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kliinisen pilatesharjoituksen vaikutuksia väsymykseen, masennukseen, aerobiseen kapasiteettiin, kipuun, elämänlaatuun, sairauden aktiivisuuteen ja unen laatuun.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Rekrytointi
        • Gazi University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Songül Bağlan Yentür

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu nivelreuma American College of Rheumatology -kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat raskaana, joilla on diagnosoitu pahanlaatuinen kasvain, joilla on ollut muutoksia lääkehoidossa viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla oli fyysistä aktiivisuutta rajoittavia toimintahäiriöitä, kuten vakava neurologinen vamma, liikkumattomuus tai yhteistyöhäiriöt, säännöllinen liikuntatapa (vähintään kolme päivää viikossa), joilla oli korkea sairauden aktiivisuuspistemäärä (DAS-28 > 3,2) ja heillä oli sydänoireita New YorkHeart Associationin mukaan, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kliininen pilatesharjoitus
Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
Sekä kliinisiä pilates-harjoituksia että progressiivista aerobista kävelyharjoitusta tehdään kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus
Progressiivista aerobista kävelyä harjoitellaan kolmena päivänä viikossa. Harjoituksen intensiteetti on 50-80 % maksimisykkeestä ja harjoituksia tehdään 45 minuuttia per harjoitus 8 viikon ajan.
Sekä kliinisiä pilates-harjoituksia että progressiivista aerobista kävelyharjoitusta tehdään kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Progressiivista aerobista kävelyä harjoitellaan kolmena päivänä viikossa. Harjoituksen intensiteetti on 50-80 % maksimisykkeestä ja harjoituksia tehdään 45 minuuttia per harjoitus 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Kliininen pilates ja aerobinen harjoitus
Sekä kliinisiä pilates-harjoituksia että progressiivista aerobista kävelyharjoitusta tehdään kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Kliinisiä pilatesharjoituksia tehdään kolmena päivänä viikossa. Hoito jatkuu tunnin kerrallaan 8 viikon ajan.
Sekä kliinisiä pilates-harjoituksia että progressiivista aerobista kävelyharjoitusta tehdään kolmena päivänä viikossa 8 viikon ajan.
Progressiivista aerobista kävelyä harjoitellaan kolmena päivänä viikossa. Harjoituksen intensiteetti on 50-80 % maksimisykkeestä ja harjoituksia tehdään 45 minuuttia per harjoitus 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6 minuutin kävelytesti on submaksimaalinen rasitustesti, jota käytetään toiminnallisen harjoittelukyvyn kvantifiointiin kliinisissä populaatioissa. Se mittaa kävelletyn matkan 6 minuutin aikana.
6 minuuttia
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Väsymys on normaali reaktio fyysiseen rasitukseen tai stressiin, mutta se voi olla myös merkki fyysisestä häiriöstä. Yleisessä mielessä väsymys on sairaus, jonka jokainen tuntee omasta kokemuksestaan ​​iästä, sukupuolesta tai terveydentilasta riippumatta. Väsymyksen vakavuusasteikko koostuu yhdeksästä kysymyksestä; jokainen kysymys pisteytetään 1-7
2 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Beck Depression Inventory (BDI) on maailmanlaajuisesti yksi eniten käytetyistä itsearvioivista asteikoista masennuksen mittaamiseen. BDI koostuu 21 masennusoireista, kuten pessimismistä, epäonnistumisen tunteesta, syyllisyydestä, tyytymättömyydestä, unesta, ruokahalusta ja väsymyksestä. Jokainen kohta pisteytetään välillä 0 - 3. Kokonaispistemäärä on 63, ja pistemäärän kasvu tarkoittaa masennuksen pahenemista. Tämän asteikon mukaan 1-10 pistettä määritellään normaaliksi, pisteet 11-16 osoittavat lievää henkistä kärsimystä, 17-20 osoittavat, että potilas on kliinisen masennuksen rajalla, 21-30 tarkoittaa keskivaikeaa masennusta, vakavan masennuksen pisteet ovat välillä 31-40 ja 40 pistettä yllä tulkitaan erittäin vakavaksi masennukseksi.
2 minuuttia
Lyhytmuotoinen McGill-kipukysely
Aikaikkuna: 1 minuutti
Tämä kyselylomake koostuu 11 aistinvaraisesta ja 4 affektiivisesta kuvailevasta sanasta. Näitä 15 sanaa kuvataan seuraavasti: 0 = poissa, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = voimakas kipu. Joten saadaan kolmenlaisia ​​kipupisteitä (sensorinen, affektiivinen, kokonais = sensorinen + affektiivinen). McGill Pain Questionnairessa kivun nykyinen taso mitataan Visual Analog Scale (VAS) ja Likert-asteikolla, joka koostuu 6 pisteestä (0 = ei kipua, 1 = lievä, 2 = ärsyttävä, 3 = kiusallinen, 4 = kauhea, 5 = sietämätön).
1 minuutti
Pittsburghin unen laatu
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua ja unen häiriöitä yhden kuukauden aikavälillä. Yhdeksäntoista yksittäistä tuotetta tuottavat seitsemän "komponentti" -pistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Näiden seitsemän komponentin pisteiden summa antaa yhden kokonaispisteen.
2 minuuttia
Taudin aktiivisuuspisteet - 28
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Disease Activity Score (DAS) on arviointityökalu, jolla mitataan sairauden aktiivisuuden tasoa nivelreumapotilailla. DAS yhdistää tiedot turvonneista nivelistä, aroista nivelistä, punasolujen sedimentaationopeudesta (ESR) ja potilaan omasta yleisestä terveydentilasta.
10 minuuttia
Nivelreuma-elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 2 minuuttia

Rheumatoid Arthritis Life Quality of Life (RAQoL) -kysely on sairauskohtainen elämänlaadun mitta, joka kehitettiin samanaikaisesti Isossa-Britanniassa ja Hollannissa. RAQoL:n sisältö johdettiin syvällisistä kvalitatiivisista haastatteluista nivelreumapotilaiden kanssa.

RA:n vaikutus heidän elämänlaatuunsa.

2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelreuma

Kliiniset tutkimukset Kliininen pilatesharjoitus

3
Tilaa