Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczeń klinicznych Pilates u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

8 lutego 2019 zaktualizowane przez: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zapaleniem wielostawowym i nadżerkowym zapaleniem błony maziowej. Objawy stawowe i pozastawowe występują najczęściej u pacjentów z RZS. Dodatkowo mogą towarzyszyć dodatkowe dolegliwości, takie jak depresja, zmęczenie, kinezjofobia i brak aktywności fizycznej. Znane są pozytywne efekty aktywności fizycznej i ćwiczeń fizycznych. W niektórych badaniach badano wpływ ćwiczeń pilates na wiele różnych chorób, takich jak stwardnienie rozsiane, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i rak piersi. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń pilates na zmęczenie, depresję, wydolność tlenową, ból, jakość życia, aktywność choroby i jakość snu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą zapalną charakteryzującą się zapaleniem wielostawowym i nadżerkowym zapaleniem błony maziowej, która wiąże się z postępującymi upośledzeniami i ograniczeniami aktywności. Może powodować destrukcję kości i chrząstki poprzez symetryczny wpływ na stawy maziowe. U pacjentów z RZS można zaobserwować zajęcie narządów, jak również zajęcie stawów. Początek choroby jest przeważnie podstępny i różni się w zależności od pacjenta. Częste jest zajęcie stawów ręki, nadgarstka, stopy, łokcia i kolana. Ponadto prawie wszystkie stawy mogą być dotknięte. Objawy pozastawowe to guzki podskórne, guzki trzewne, zajęcie kardiologiczne, zajęcie płuc, zajęcie oczu, zajęcie neurologiczne, zapalenie naczyń, zespół filcowy, amyloidoza, osteoporoza, zajęcie wątroby i nerek. Objawy te mogą powodować dodatkowe dolegliwości, takie jak depresja, zmęczenie, kinezjofobia i brak aktywności fizycznej. Badania literaturowe donoszą o obniżeniu poziomu aktywności fizycznej u pacjentów z RZS. Przyczyny braku aktywności fizycznej można wymienić jako przeszkody ogólne, takie jak brak czasu, brak motywacji, warunki pogodowe oraz blokady związane z chorobą, takie jak ból, zmęczenie, aktywność chorobowa, depresja, kinezjofobia. Rozpowszechnienie depresji u chorych na RZS wynosi od 14,8% do 38,8% i odsetek ten szacuje się na pięć razy więcej niż u osób zdrowych. Ponadto badanie dotyczące bólu u pacjentów z RZS wykazało, że ból może być skorelowany ze zmęczeniem i depresją. Zmęczenie, które jest często obserwowaną dolegliwością pacjentów z chorobami reumatycznymi, zgłaszane jest od 40% do 80%. W zaleceniach EULAR pacjenci z RZS byli zgłaszani jako grupa wysokiego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych.

Znany jest pozytywny wpływ aktywności fizycznej i wysiłku fizycznego na stan fizjologiczny, morfologiczny i psychospołeczny. Wytrzymałość, elastyczność, siła mięśni, skład ciała, pewność siebie i nastrój poprawiają się dzięki regularnym ćwiczeniom i dużej aktywności fizycznej. Ponadto w ostatnich latach udowodniono przeciwzapalne działanie ćwiczeń. Celem ćwiczeń pilates opracowanych przez Josepha Pilatesa jest zwiększenie kontroli motorycznej, zakresu ruchu, gibkości, siły i wytrzymałości mięśni, poprawa równowagi, wzorca oddychania i świadomości ciała, redukcja stresu. Istnieje wiele badań oceniających wpływ ćwiczeń pilates na jakość życia, wydolność funkcjonalną, postawę, ból w przypadku różnych chorób, w tym stwardnienia rozsianego, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, raka piersi. Ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mają pozytywny wpływ na zmęczenie, jakość życia, depresję i ból u pacjentów z RZS. Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń pilates na zmęczenie, depresję, wydolność tlenową, ból, jakość życia, aktywność choroby i jakość snu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06560
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Songül Bağlan Yentür

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano RZS zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży, z rozpoznaniem nowotworu złośliwego, po zmianach leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z dysfunkcjami ograniczającymi aktywność fizyczną, takimi jak ciężkie zaburzenia neurologiczne, unieruchomienie lub deficyty współpracy, regularnie ćwiczące (minimum 3 dni w tygodniu), z wysokim wskaźnikiem aktywności choroby (DAS-28>3,2) i objawami sercowymi według New YorkHeart Association zostaną wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniczne ćwiczenia pilates
Kliniczne ćwiczenia pilates będą wykonywane trzy dni w tygodniu. Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
Kliniczne ćwiczenia pilates będą wykonywane trzy dni w tygodniu. Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
Zarówno kliniczne ćwiczenia pilates, jak i progresywne aerobowe ćwiczenia marszowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Ćwiczenia aerobowe
Progresywne aerobowe ćwiczenia marszowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu. Intensywność ćwiczeń będzie wynosić 50-80% maksymalnego tętna, a ćwiczenia będą wykonywane przez 45 minut na sesję przez 8 tygodni.
Zarówno kliniczne ćwiczenia pilates, jak i progresywne aerobowe ćwiczenia marszowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Progresywne aerobowe ćwiczenia marszowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu. Intensywność ćwiczeń będzie wynosić 50-80% maksymalnego tętna, a ćwiczenia będą wykonywane przez 45 minut na sesję przez 8 tygodni.
Eksperymentalny: Pilates kliniczny i ćwiczenia aerobowe
Zarówno kliniczne ćwiczenia pilates, jak i progresywne aerobowe ćwiczenia marszowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Kliniczne ćwiczenia pilates będą wykonywane trzy dni w tygodniu. Leczenie będzie kontynuowane przez godzinę na sesję przez 8 tygodni.
Zarówno kliniczne ćwiczenia pilates, jak i progresywne aerobowe ćwiczenia marszowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Progresywne aerobowe ćwiczenia marszowe będą wykonywane trzy dni w tygodniu. Intensywność ćwiczeń będzie wynosić 50-80% maksymalnego tętna, a ćwiczenia będą wykonywane przez 45 minut na sesję przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: 6 minut
Test 6-minutowego marszu to submaksymalny test wysiłkowy stosowany do ilościowego określenia funkcjonalnej wydolności wysiłkowej w populacjach klinicznych. Mierzy przebytą odległość w ciągu 6 minut.
6 minut
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 2 minuty
Zmęczenie jest normalną reakcją na wysiłek fizyczny lub stres, ale może być również oznaką zaburzeń fizycznych. W potocznym rozumieniu zmęczenie jest stanem znanym każdemu z własnego doświadczenia, niezależnie od wieku, płci czy stanu zdrowia. Skala nasilenia zmęczenia składa się z dziewięciu pytań; każde pytanie jest punktowane od 1 do 7
2 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka
Ramy czasowe: 2 minuty
Inwentarz Depresji Becka (BDI) jest na świecie jedną z najczęściej używanych skal samooceny do pomiaru depresji. BDI składa się z 21 pozycji odnoszących się do objawów depresyjnych, takich jak pesymizm, poczucie porażki, poczucie winy, niezadowolenie, sen, apetyt i zmęczenie. Każda pozycja jest punktowana od 0 do 3. Łączny wynik wynosi 63, a wzrost punktacji oznacza zwiększenie nasilenia depresji. Zgodnie z tą skalą 1-10 punktów określa się jako normalne, wyniki pomiędzy 11-16 oznaczają łagodne zaburzenia psychiczne, 17-20 wskazuje, że pacjent znajduje się na granicy klinicznej depresji, 21-30 wskazuje na umiarkowaną depresję, ciężkie wyniki depresji pomiędzy 31-40 i 40 punktów powyżej są interpretowane jako bardzo poważna depresja.
2 minuty
Skrócony kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 1 minuta
Kwestionariusz ten składa się z 11 sensorycznych i 4 afektywnych słów opisowych. Te 15 słów jest opisanych jako 0 = brak, 1 = łagodny, 2 = umiarkowany, 3 = silny ból. Otrzymuje się więc trzy rodzaje punktacji bólu (czuciowy, afektywny, całkowity = czuciowy + afektywny). W kwestionariuszu bólu McGilla aktualny poziom bólu mierzony jest za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) oraz skali Likerta składającej się z 6 punktów (0 = brak bólu, 1 = łagodny, 2 = dokuczliwy, 3 = dokuczliwy, 4 = okropny, 5 = nie do zniesienia).
1 minuta
Jakość snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 2 minuty
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu i jego zaburzenia w przedziale czasowym 1 miesiąca. Dziewiętnaście pojedynczych pozycji generuje siedem „składnikowych” wyników: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia. Suma wyników dla tych siedmiu komponentów daje jeden wynik ogólny.
2 minuty
Wynik aktywności choroby - 28
Ramy czasowe: 10 minut
Wskaźnik aktywności choroby (DAS) jest narzędziem służącym do oceny poziomu aktywności choroby u pacjentów z RZS. DAS łączy informacje z obrzęku stawów, tkliwości stawów, wskaźnika opadania erytrocytów (ESR) oraz samoopisu pacjenta na temat ogólnego stanu zdrowia
10 minut
Kwestionariusz Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów
Ramy czasowe: 2 minuty

Kwestionariusz Jakości Życia w Reumatoidalnym Zapaleniu Stawów (RAQoL) to specyficzna dla choroby miara jakości życia, która została opracowana jednocześnie w Wielkiej Brytanii i Holandii. Treść RAQoL pochodzi z pogłębionych wywiadów jakościowych z badającymi pacjentami z RZS.

wpływ RZS na ich QoL.

2 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj