Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kliniske pilatesøvelser hos patienter med reumatoid arthritis

8. februar 2019 opdateret af: Songul Baglan Yentur, Gazi University
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved polyarthritis og erosiv synovitis. Artikulære og ekstraartikulære symptomer ses for det meste hos patienter med RA. Derudover kan ekstra klager som depression, træthed, kinesiofobi og fysisk inaktivitet ledsage. Positive effekter af fysisk aktivitet og træning er kendt. I nogle undersøgelser er effekten af ​​pilatesøvelser blevet undersøgt på mange forskellige sygdomme som multipel sklerose, ankyloserende spondylitis og brystkræft. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekter af kliniske pilatesøvelser på træthed, depression, aerob kapacitet, smerte, livskvalitet, sygdomsaktivitet og søvnkvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom karakteriseret ved polyarthritis og erosiv synovitis og er forbundet med progressive svækkelser og aktivitetsbegrænsninger. Det kan forårsage ødelæggelse af knogler og brusk ved at påvirke synovialleddene symmetrisk. Organinvolvering kan ses hos patienter med RA såvel som ledpåvirkning. Påbegyndelse af sygdommen er for det meste snigende og varierer fra patient til patient. Indflydelse af hånd-, håndleds-, fod-, albue- og knæled er almindelige. Desuden kan næsten alle led være påvirket. Ekstraartikulære symptomer er subkutane knuder, viscerale knuder, kardiologisk involvering, pulmonal involvering, øjenpåvirkning, neurologisk involvering, vaskulitis, felty syndrom, amyloidose, osteoporose, lever- og nyrepåvirkning. Disse symptomer kan forårsage nogle ekstra klager såsom depression, træthed, kinesiofobi og fysisk inaktivitet. Undersøgelser i litteratur har rapporteret reduktion i fysisk aktivitetsniveau hos patienter med RA. Årsager til fysisk inaktivitet kan angives som generelle forhindringer såsom mangel på tid, manglende motivation, vejrforhold og sygdomsrelaterede blokeringer såsom smerter, træthed, sygdomsaktivitet, depression, kinesiofobi. Depressionsprævalensen hos RA-patienter er fundet mellem 14,8 % og 38,8 %, og denne frekvens anslås fem gange mere end raske mennesker. Også en undersøgelse, der undersøgte smerter hos RA-patienter, resulterede i, at smerte kan være korreleret med træthed og depression. Træthed, som er hyppigt observeret klage hos patienter med reumatiske sygdomme, er rapporteret forekomst mellem 40% og 80%. RA-patienter er blevet rapporteret med høj risiko for hjerte-kar-sygdomme i EULAR-anbefalinger.

Der kendes positive effekter af fysisk aktivitet og træning på fysiologiske, morfologiske og psykosociale forhold. Udholdenhed, fleksibilitet, muskelstyrke, kropssammensætning, selvtillid og humør forbedres ved regelmæssig motion og højt fysisk aktivitetsniveau. Desuden er anti-inflammatoriske virkninger af træning bevist i de sidste år. Formålet med pilatesøvelser, som er udviklet af Joseph Pilates, er at øge motorisk kontrol, bevægelsesområde, fleksibilitet, muskelstyrke og udholdenhed, at forbedre balance, åndedrætsmønster og kropsbevidsthed, for at reducere stress. Der er mange undersøgelser, der undersøger virkningerne af pilatesøvelser på livskvalitet, funktionsevne, kropsholdning, smerter for forskellige sygdomme, herunder multipel sklerose, ankyloserende spondylitis, brystkræft. Aerobe og styrkende øvelser rapporteres at have en positiv indvirkning på træthed, livskvalitet, depression og smerte for RA-patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekter af kliniske pilatesøvelser på træthed, depression, aerob kapacitet, smerte, livskvalitet, sygdomsaktivitet og søvnkvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06560
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Kontakt:
          • Songül Bağlan Yentür

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 65 år, og som har diagnosticeret RA i henhold til American College of Rheumatology-kriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der var gravide, diagnosticeret med malignitet, havde ændret medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder, havde dysfunktion, der begrænsede fysisk aktivitet såsom alvorlig neurologisk svækkelse, immobilitet eller samarbejdsproblemer, havde regelmæssige motionsvaner (mindst tre dage om ugen), havde høj sygdomsaktivitetsscore (DAS-28>3,2) og havde hjertesymftomer ifølge New YorkHeart Association vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk pilates træning
Kliniske pilatesøvelser vil blive udført tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
Kliniske pilatesøvelser vil blive udført tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
Både kliniske pilatesøvelser og progressive aerobe gangøvelser vil blive udført tre dage om ugen i 8 uger.
Eksperimentel: Aerob træning
Progressiv aerob gangøvelse vil blive udført tre dage om ugen. Træningsintensiteten vil være 50-80 % af maksimal puls, og øvelserne vil blive udført 45 minutter pr. session i 8 uger.
Både kliniske pilatesøvelser og progressive aerobe gangøvelser vil blive udført tre dage om ugen i 8 uger.
Progressiv aerob gangøvelse vil blive udført tre dage om ugen. Træningsintensiteten vil være 50-80 % af maksimal puls, og øvelserne vil blive udført 45 minutter pr. session i 8 uger.
Eksperimentel: Klinisk pilates og aerob træning
Både kliniske pilatesøvelser og progressive aerobe gangøvelser vil blive udført tre dage om ugen i 8 uger.
Kliniske pilatesøvelser vil blive udført tre dage om ugen. Behandlingen fortsætter en time ind pr. session i 8 uger.
Både kliniske pilatesøvelser og progressive aerobe gangøvelser vil blive udført tre dage om ugen i 8 uger.
Progressiv aerob gangøvelse vil blive udført tre dage om ugen. Træningsintensiteten vil være 50-80 % af maksimal puls, og øvelserne vil blive udført 45 minutter pr. session i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aerob kapacitet
Tidsramme: 6 minutter
6-minutters gangtesten er en submaksimal træningstest, der bruges til at kvantificere den funktionelle træningskapacitet i kliniske populationer. Den måler afstanden gået inden for en periode på 6 minutter.
6 minutter
Træthedsgrad skala
Tidsramme: 2 minutter
Træthed er en normal reaktion på fysisk anstrengelse eller stress, men kan også være et tegn på en fysisk lidelse. I almindelig sund fornuft er træthed en tilstand kendt af alle fra hans eller hendes egen erfaring, uanset hans eller hendes alder, køn eller helbred. Træthedsskalaen består af ni spørgsmål; hvert spørgsmål gives fra 1 til 7
2 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventar
Tidsramme: 2 minutter
Beck Depression Inventory (BDI) er verdensomspændende blandt de mest brugte selvvurderingsskalaer til måling af depression. BDI består af 21 punkter relateret til depressive symptomer som pessimisme, følelse af svigt, skyldfølelse, utilfredshed, søvn, appetit og træthed. Hvert element scores mellem 0 og 3. Samlet score er 63, og en stigning i scoren betyder øget sværhedsgrad af depression. I henhold til denne skala er 1-10 point defineret som normale, score mellem 11-16 indikerer mild psykisk lidelse, 17-20 indikerer at patienten er ved grænsepunkterne for klinisk depression, 21-30 indikerer moderat depression, svær depression scores er mellem 31-40 og 40 point ovenfor tolkes som en meget alvorlig depression.
2 minutter
McGill Pain Spørgeskema i kort form
Tidsramme: 1 minut
Dette spørgeskema består af 11 sensoriske og 4 affektive beskrivende ord. Disse 15 ord beskrives som 0 = fraværende, 1 = mild, 2 = moderat, 3 = svær smerte. Så tre typer smertescore (sensorisk, affektiv, total = sensorisk + affektiv) opnås. I McGill Pain Questionnaire måles det aktuelle smerteniveau ved Visual Analog Scale (VAS) og Likert-skalaen bestående af 6 point (0 = ingen smerte, 1 = mild, 2 = irriterende, 3 = generende, 4 = frygtelig, 5 = uudholdelig).
1 minut
Pittsburgh søvnkvalitet
Tidsramme: 2 minutter
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) er et selvvurderet spørgeskema, som vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser over et tidsinterval på 1 måned. Nitten individuelle elementer genererer syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Summen af ​​score for disse syv komponenter giver én global score.
2 minutter
Sygdomsaktivitetsscore- 28
Tidsramme: 10 minutter
Disease Activity Score (DAS) er et vurderingsværktøj, der bruges til at måle niveauet af sygdomsaktivitet hos patienter med RA. DAS kombinerer information fra hævede led, ømme led, erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og patientens selvrapport om generel helbred
10 minutter
Spørgeskemaet Reumatoid Arthritis livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 2 minutter

Spørgeskemaet Reumatoid Arthritis Quality of Life (RAQoL) er et sygdomsspecifikt livskvalitetsmål, der blev udviklet samtidigt i Storbritannien og Holland. Indholdet af RAQoL blev afledt af dybdegående kvalitative interviews med RA-patienter, der udforskede.

virkningen af ​​RA på deres QoL.

2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner