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이집트의 HCV 바이러스성 간염, 혈당 및 수축기 혈압

2021년 3월 16일 업데이트: Mina Wageh Mohareb, Cairo University

이집트 인구에서 HCV 바이러스성 간염, 혈당 수준 및 수축기 혈압 간의 연관성

이집트 인구에서 HCV 바이러스 간염, 혈당 수치 및 수축기 혈압 사이의 연관성을 조사한 관찰 이중 맹검 코호트 연구

연구 개요

상세 설명

70,000명 이상의 이집트 환자에 대한 코호트 연구가 수행되었습니다. 모든 환자에 대해,1- BIOLINE HCV 키트(혈액 내 C형 간염 바이러스 진단을 위한 정성 검사)를 사용하여 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 항원(hepatitis C virus)의 존재를 검출, 모든 양성 환자에 대해 신속 확진 선별 검사 2회 양성 반응을 보인 모든 환자는 QIAampMinElute Virus Spin 키트(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)를 사용하여 제조업체의 권장 프로토콜에 따라 qPCR 테스트를 수행했습니다.

2- 조사자는 ACCU-CHEK 키트(핑거 스틱 당도 측정)를 사용하여 환자별 혈당 수준을 측정했습니다. 3- 측정된 환자별 수축기 혈압은 수은계를 사용하여 측정했습니다.

4- 모든 환자에 대해 연구자는 만성 당뇨병, 만성 고혈압, 관상 동맥 질환, 투석을 동반한 신장 손상 또는 만성 폐쇄성 폐 질환의 유무에 관한 완전한 병력을 얻었습니다.

5- 모든 환자 조사관이 연령, 성별 및 체질량 지수를 나열했습니다. 66121명의 환자가 HCV에 대해 음성이었고 4852명이 HCV에 대해 양성이었습니다. 조사관은 HCV 존재, 고혈당 수치 및 고 수축기 혈압 사이의 연관성을 측정했습니다.

이것은 두 협회를 모두 조사한 세계 최대 규모의 연구라고 합니다.

한마디로, 이 연구는 특정한 질문에 응답하고 있었습니다: C형 간염 바이러스의 존재가 고혈압이나 높은 혈당 수치와 관련이 있습니까, 아니면 둘 다 관련이 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

71975

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Asyut, 이집트, 01234567
        • Egyptian Ministry of Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18-80세 이집트 환자.

설명

포함 기준

  • 18세에서 80세 사이의 이집트 시민.

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 80세 이상 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HCV 양성 환자
환자들은 BIOLINE HCV 키트에서 c형 간염 바이러스 항체에 대해 양성 반응을 보였습니다.
BIOLINE HCV 키트를 사용하여 모집된 모든 환자의 스틱 혈액 샘플에서 HCV 항체의 존재를 검출했습니다.
다른 이름들:
  • 바이러스 C형 간염의 진단
모든 환자에 대해 ACCU-CHEK 키트를 사용하여 스틱 혈액 샘플로 무작위 혈당 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 혈당 수치 측정
모든 환자에 대해 ErKameter 3000 수은 압력계를 사용하여 수축기 혈압을 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 혈압 측정
HCV 음성 환자
환자들은 BIOLINE HCV 키트에서 c형 간염 바이러스 항체에 대해 음성으로 테스트되었습니다.
BIOLINE HCV 키트를 사용하여 모집된 모든 환자의 스틱 혈액 샘플에서 HCV 항체의 존재를 검출했습니다.
다른 이름들:
  • 바이러스 C형 간염의 진단
모든 환자에 대해 ACCU-CHEK 키트를 사용하여 스틱 혈액 샘플로 무작위 혈당 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 혈당 수치 측정
모든 환자에 대해 ErKameter 3000 수은 압력계를 사용하여 수축기 혈압을 측정했습니다.
다른 이름들:
  • 혈압 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HCV 진단
기간: 20 분
HCV 양성 또는 음성 환자 검출
20 분
Mg/dl 단위의 혈당 수치 측정
기간: 1 분
HCV 양성 또는 음성 환자에서 고혈당 환자 비율 검출
1 분
MmHg 단위의 수축기 혈압 측정
기간: 1 분
HCV 양성 또는 음성 환자에서 수축기 혈압이 높은 환자 비율 감지
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 데이터는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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