- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03839979
이집트의 HCV 바이러스성 간염, 혈당 및 수축기 혈압
이집트 인구에서 HCV 바이러스성 간염, 혈당 수준 및 수축기 혈압 간의 연관성
연구 개요
상태
상세 설명
70,000명 이상의 이집트 환자에 대한 코호트 연구가 수행되었습니다. 모든 환자에 대해,1- BIOLINE HCV 키트(혈액 내 C형 간염 바이러스 진단을 위한 정성 검사)를 사용하여 C형 간염 바이러스(HCV) RNA 항원(hepatitis C virus)의 존재를 검출, 모든 양성 환자에 대해 신속 확진 선별 검사 2회 양성 반응을 보인 모든 환자는 QIAampMinElute Virus Spin 키트(Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA)를 사용하여 제조업체의 권장 프로토콜에 따라 qPCR 테스트를 수행했습니다.
2- 조사자는 ACCU-CHEK 키트(핑거 스틱 당도 측정)를 사용하여 환자별 혈당 수준을 측정했습니다. 3- 측정된 환자별 수축기 혈압은 수은계를 사용하여 측정했습니다.
4- 모든 환자에 대해 연구자는 만성 당뇨병, 만성 고혈압, 관상 동맥 질환, 투석을 동반한 신장 손상 또는 만성 폐쇄성 폐 질환의 유무에 관한 완전한 병력을 얻었습니다.
5- 모든 환자 조사관이 연령, 성별 및 체질량 지수를 나열했습니다. 66121명의 환자가 HCV에 대해 음성이었고 4852명이 HCV에 대해 양성이었습니다. 조사관은 HCV 존재, 고혈당 수치 및 고 수축기 혈압 사이의 연관성을 측정했습니다.
이것은 두 협회를 모두 조사한 세계 최대 규모의 연구라고 합니다.
한마디로, 이 연구는 특정한 질문에 응답하고 있었습니다: C형 간염 바이러스의 존재가 고혈압이나 높은 혈당 수치와 관련이 있습니까, 아니면 둘 다 관련이 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트, 01234567
- Egyptian Ministry of Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 18세에서 80세 사이의 이집트 시민.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HCV 양성 환자
환자들은 BIOLINE HCV 키트에서 c형 간염 바이러스 항체에 대해 양성 반응을 보였습니다.
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BIOLINE HCV 키트를 사용하여 모집된 모든 환자의 스틱 혈액 샘플에서 HCV 항체의 존재를 검출했습니다.
다른 이름들:
모든 환자에 대해 ACCU-CHEK 키트를 사용하여 스틱 혈액 샘플로 무작위 혈당 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
모든 환자에 대해 ErKameter 3000 수은 압력계를 사용하여 수축기 혈압을 측정했습니다.
다른 이름들:
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HCV 음성 환자
환자들은 BIOLINE HCV 키트에서 c형 간염 바이러스 항체에 대해 음성으로 테스트되었습니다.
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BIOLINE HCV 키트를 사용하여 모집된 모든 환자의 스틱 혈액 샘플에서 HCV 항체의 존재를 검출했습니다.
다른 이름들:
모든 환자에 대해 ACCU-CHEK 키트를 사용하여 스틱 혈액 샘플로 무작위 혈당 수치를 측정했습니다.
다른 이름들:
모든 환자에 대해 ErKameter 3000 수은 압력계를 사용하여 수축기 혈압을 측정했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HCV 진단
기간: 20 분
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HCV 양성 또는 음성 환자 검출
|
20 분
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Mg/dl 단위의 혈당 수치 측정
기간: 1 분
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HCV 양성 또는 음성 환자에서 고혈당 환자 비율 검출
|
1 분
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MmHg 단위의 수축기 혈압 측정
기간: 1 분
|
HCV 양성 또는 음성 환자에서 수축기 혈압이 높은 환자 비율 감지
|
1 분
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- One million healthy citizen 18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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