- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839979
Hepatitis viral VHC, nivel de azúcar en sangre y presión arterial sistólica en Egipto
Asociación entre hepatitis viral VHC, nivel de azúcar en sangre y presión arterial sistólica en la población egipcia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
se llevó a cabo un estudio de cohorte en más de 70000 pacientes egipcios. para todos los pacientes,1- detectamos la presencia de antígenos de ARN del virus de la hepatitis C (VHC) (virus de la hepatitis C) utilizando los kits BIOLINE HCV (prueba cualitativa para el diagnóstico del virus de la hepatitis C en la sangre), Para todos los pacientes positivos, prueba de detección rápida confirmatoria y todos los pacientes que dieron positivo dos veces se sometieron a una prueba qPCR con el kit QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.) realizada de acuerdo con el protocolo recomendado por el fabricante.
2- Los investigadores midieron los niveles de azúcar en la sangre de cada paciente usando kits ACCU-CHEK (medición del nivel de azúcar por punción en el dedo) 3- La presión arterial sistólica medida para cada paciente se midió usando medidores de mercurio.
4-Para todos los pacientes, los investigadores obtuvieron un historial médico completo con respecto a la presencia o ausencia de diabetes crónica, hipertensión crónica, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal con diálisis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
5- para todos los pacientes, los investigadores enumeraron la edad, el sexo y el índice de masa corporal. 66121 pacientes fueron negativos para VHC y 4852 fueron positivos para VHC. Los investigadores midieron la asociación entre la presencia del VHC, los niveles altos de azúcar en la sangre y la presión arterial sistólica alta.
Se supone que este es el estudio más grande del mundo que examinó ambas asociaciones.
En una palabra, este estudio respondía a una pregunta específica: ¿la presencia del virus de la hepatitis c está asociada con la presión arterial alta o el nivel alto de azúcar o ambos o no está asociada?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 01234567
- Egyptian Ministry of Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Ciudadanos egipcios de 18 años a 80 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes VHC positivos
Los pacientes dieron positivo para los anticuerpos contra el virus de la hepatitis c con los kits BIOLINE HCV.
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Usamos kits BIOLINE HCV para detectar la presencia de anticuerpos contra el VHC en muestras de sangre de todos los pacientes reclutados.
Otros nombres:
Para todos los pacientes, medimos los niveles de azúcar en la sangre al azar mediante muestras de sangre con los kits ACCU-CHEK.
Otros nombres:
Para todos los pacientes, medimos la presión arterial sistólica utilizando el manómetro de mercurio ErKameter 3000.
Otros nombres:
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Pacientes VHC negativos
Los pacientes dieron negativo para los anticuerpos contra el virus de la hepatitis c mediante los kits BIOLINE HCV.
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Usamos kits BIOLINE HCV para detectar la presencia de anticuerpos contra el VHC en muestras de sangre de todos los pacientes reclutados.
Otros nombres:
Para todos los pacientes, medimos los niveles de azúcar en la sangre al azar mediante muestras de sangre con los kits ACCU-CHEK.
Otros nombres:
Para todos los pacientes, medimos la presión arterial sistólica utilizando el manómetro de mercurio ErKameter 3000.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de VHC
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Detección de pacientes VHC positivos o negativos
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20 minutos
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Medición del nivel de azúcar en sangre en mg/dl
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Detección del porcentaje de pacientes con nivel elevado de azúcar en sangre en pacientes VHC positivos o negativos
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1 minuto
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Medición de la presión arterial sistólica en mmHg
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Detección del porcentaje de pacientes con presión arterial sistólica alta en pacientes VHC positivos o negativos
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades del HIGADO
- Infecciones por Flaviviridae
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por enterovirus
- Infecciones por Picornaviridae
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Otros números de identificación del estudio
- One million healthy citizen 18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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