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Hepatitis viral VHC, nivel de azúcar en sangre y presión arterial sistólica en Egipto

16 de marzo de 2021 actualizado por: Mina Wageh Mohareb, Cairo University

Asociación entre hepatitis viral VHC, nivel de azúcar en sangre y presión arterial sistólica en la población egipcia

Un estudio observacional de cohortes doble ciego que examinó la asociación entre la hepatitis viral VHC, el nivel de azúcar en sangre y la presión arterial sistólica en la población egipcia

Descripción general del estudio

Descripción detallada

se llevó a cabo un estudio de cohorte en más de 70000 pacientes egipcios. para todos los pacientes,1- detectamos la presencia de antígenos de ARN del virus de la hepatitis C (VHC) (virus de la hepatitis C) utilizando los kits BIOLINE HCV (prueba cualitativa para el diagnóstico del virus de la hepatitis C en la sangre), Para todos los pacientes positivos, prueba de detección rápida confirmatoria y todos los pacientes que dieron positivo dos veces se sometieron a una prueba qPCR con el kit QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EE. UU.) realizada de acuerdo con el protocolo recomendado por el fabricante.

2- Los investigadores midieron los niveles de azúcar en la sangre de cada paciente usando kits ACCU-CHEK (medición del nivel de azúcar por punción en el dedo) 3- La presión arterial sistólica medida para cada paciente se midió usando medidores de mercurio.

4-Para todos los pacientes, los investigadores obtuvieron un historial médico completo con respecto a la presencia o ausencia de diabetes crónica, hipertensión crónica, enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia renal con diálisis o enfermedad pulmonar obstructiva crónica.

5- para todos los pacientes, los investigadores enumeraron la edad, el sexo y el índice de masa corporal. 66121 pacientes fueron negativos para VHC y 4852 fueron positivos para VHC. Los investigadores midieron la asociación entre la presencia del VHC, los niveles altos de azúcar en la sangre y la presión arterial sistólica alta.

Se supone que este es el estudio más grande del mundo que examinó ambas asociaciones.

En una palabra, este estudio respondía a una pregunta específica: ¿la presencia del virus de la hepatitis c está asociada con la presión arterial alta o el nivel alto de azúcar o ambos o no está asociada?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71975

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, 01234567
        • Egyptian Ministry of Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes egipcios de 18 a 80 años.

Descripción

Criterios de inclusión

  • Ciudadanos egipcios de 18 años a 80 años.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes VHC positivos
Los pacientes dieron positivo para los anticuerpos contra el virus de la hepatitis c con los kits BIOLINE HCV.
Usamos kits BIOLINE HCV para detectar la presencia de anticuerpos contra el VHC en muestras de sangre de todos los pacientes reclutados.
Otros nombres:
  • diagnóstico de hepatitis viral C
Para todos los pacientes, medimos los niveles de azúcar en la sangre al azar mediante muestras de sangre con los kits ACCU-CHEK.
Otros nombres:
  • medición del nivel de azúcar en la sangre
Para todos los pacientes, medimos la presión arterial sistólica utilizando el manómetro de mercurio ErKameter 3000.
Otros nombres:
  • medición de la presión arterial
Pacientes VHC negativos
Los pacientes dieron negativo para los anticuerpos contra el virus de la hepatitis c mediante los kits BIOLINE HCV.
Usamos kits BIOLINE HCV para detectar la presencia de anticuerpos contra el VHC en muestras de sangre de todos los pacientes reclutados.
Otros nombres:
  • diagnóstico de hepatitis viral C
Para todos los pacientes, medimos los niveles de azúcar en la sangre al azar mediante muestras de sangre con los kits ACCU-CHEK.
Otros nombres:
  • medición del nivel de azúcar en la sangre
Para todos los pacientes, medimos la presión arterial sistólica utilizando el manómetro de mercurio ErKameter 3000.
Otros nombres:
  • medición de la presión arterial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de VHC
Periodo de tiempo: 20 minutos
Detección de pacientes VHC positivos o negativos
20 minutos
Medición del nivel de azúcar en sangre en mg/dl
Periodo de tiempo: 1 minuto
Detección del porcentaje de pacientes con nivel elevado de azúcar en sangre en pacientes VHC positivos o negativos
1 minuto
Medición de la presión arterial sistólica en mmHg
Periodo de tiempo: 1 minuto
Detección del porcentaje de pacientes con presión arterial sistólica alta en pacientes VHC positivos o negativos
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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