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Hepatite viral HCV, nível de açúcar no sangue e pressão arterial sistólica no Egito

16 de março de 2021 atualizado por: Mina Wageh Mohareb, Cairo University

Associação entre hepatite viral HCV, nível de açúcar no sangue e pressão arterial sistólica na população egípcia

Um estudo de coorte observacional duplo-cego que examinou a associação entre hepatite viral HCV, nível de açúcar no sangue e pressão arterial sistólica na população egípcia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

um estudo de coorte com mais de 70.000 pacientes egípcios foi conduzido. para todos os pacientes,1- detectamos a presença de antígenos de RNA do vírus da hepatite C (HCV) ( vírus da hepatite C) usando kits BIOLINE HCV (teste qualitativo para diagnóstico do vírus da hepatite C no sangue), Para todos os pacientes positivos, teste de triagem rápida confirmatória foi realizado e todos os pacientes que testaram positivo duas vezes foram submetidos a um teste de qPCR usando o kit QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA) realizado de acordo com o protocolo recomendado pelo fabricante.

2- Os investigadores mediram os níveis de açúcar no sangue para cada paciente usando kits ACCU-CHEK (medição do nível de açúcar no dedo) 3- A pressão arterial sistólica medida para cada paciente foi medida usando medidores de mercúrio.

4-Para todos os pacientes, os investigadores obtiveram histórico médico completo sobre a presença ou ausência de diabetes crônica, hipertensão crônica, doença arterial coronariana, insuficiência renal com diálise ou doença pulmonar obstrutiva crônica.

5- para todos os pacientes, os investigadores listaram idade, sexo e índice de massa corporal. 66.121 pacientes foram negativos para HCV e 4.852 foram positivos para HCV. Os investigadores mediram a associação entre a presença do HCV, altos níveis de açúcar no sangue e alta pressão arterial sistólica.

Supõe-se que este seja o maior estudo do mundo que examinou ambas as associações.

Em uma palavra, este estudo estava respondendo a uma pergunta específica: a presença do vírus da hepatite c está associada à pressão alta ou ao alto nível de açúcar ou ambos ou não está associada???

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71975

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito, 01234567
        • Egyptian Ministry of Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes egípcios de 18 a 80 anos.

Descrição

Critério de inclusão

  • Cidadãos egípcios de 18 a 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes positivos para VHC
Os pacientes testaram positivo para os anticorpos do vírus da hepatite c pelos kits BIOLINE HCV.
Usamos kits BIOLINE HCV para detectar a presença de anticorpos HCV em amostras de sangue de todos os pacientes recrutados.
Outros nomes:
  • diagnóstico de hepatite viral C
Para todos os pacientes, medimos os níveis aleatórios de açúcar no sangue por amostras de sangue usando kits ACCU-CHEK.
Outros nomes:
  • medição do nível de açúcar no sangue
Para todos os pacientes, medimos a pressão arterial sistólica usando o manômetro de mercúrio ErKameter 3000.
Outros nomes:
  • medição da pressão arterial
Pacientes HCV negativos
Os pacientes testaram negativo para os anticorpos do vírus da hepatite c pelos kits BIOLINE HCV.
Usamos kits BIOLINE HCV para detectar a presença de anticorpos HCV em amostras de sangue de todos os pacientes recrutados.
Outros nomes:
  • diagnóstico de hepatite viral C
Para todos os pacientes, medimos os níveis aleatórios de açúcar no sangue por amostras de sangue usando kits ACCU-CHEK.
Outros nomes:
  • medição do nível de açúcar no sangue
Para todos os pacientes, medimos a pressão arterial sistólica usando o manômetro de mercúrio ErKameter 3000.
Outros nomes:
  • medição da pressão arterial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de HCV
Prazo: 20 minutos
Detecção de pacientes positivos ou negativos para HCV
20 minutos
Medição do nível de açúcar no sangue em mg/dl
Prazo: 1 minuto
Detecção da porcentagem de pacientes com alto nível de açúcar no sangue em pacientes HCV positivos ou negativos
1 minuto
Medição da pressão arterial sistólica em mmHg
Prazo: 1 minuto
Detecção da porcentagem de pacientes com pressão arterial sistólica alta em pacientes HCV positivos ou negativos
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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