- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03839979
Hepatite viral HCV, nível de açúcar no sangue e pressão arterial sistólica no Egito
Associação entre hepatite viral HCV, nível de açúcar no sangue e pressão arterial sistólica na população egípcia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
um estudo de coorte com mais de 70.000 pacientes egípcios foi conduzido. para todos os pacientes,1- detectamos a presença de antígenos de RNA do vírus da hepatite C (HCV) ( vírus da hepatite C) usando kits BIOLINE HCV (teste qualitativo para diagnóstico do vírus da hepatite C no sangue), Para todos os pacientes positivos, teste de triagem rápida confirmatória foi realizado e todos os pacientes que testaram positivo duas vezes foram submetidos a um teste de qPCR usando o kit QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, EUA) realizado de acordo com o protocolo recomendado pelo fabricante.
2- Os investigadores mediram os níveis de açúcar no sangue para cada paciente usando kits ACCU-CHEK (medição do nível de açúcar no dedo) 3- A pressão arterial sistólica medida para cada paciente foi medida usando medidores de mercúrio.
4-Para todos os pacientes, os investigadores obtiveram histórico médico completo sobre a presença ou ausência de diabetes crônica, hipertensão crônica, doença arterial coronariana, insuficiência renal com diálise ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
5- para todos os pacientes, os investigadores listaram idade, sexo e índice de massa corporal. 66.121 pacientes foram negativos para HCV e 4.852 foram positivos para HCV. Os investigadores mediram a associação entre a presença do HCV, altos níveis de açúcar no sangue e alta pressão arterial sistólica.
Supõe-se que este seja o maior estudo do mundo que examinou ambas as associações.
Em uma palavra, este estudo estava respondendo a uma pergunta específica: a presença do vírus da hepatite c está associada à pressão alta ou ao alto nível de açúcar ou ambos ou não está associada???
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 01234567
- Egyptian Ministry of Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Cidadãos egípcios de 18 a 80 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos ou maiores de 80 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes positivos para VHC
Os pacientes testaram positivo para os anticorpos do vírus da hepatite c pelos kits BIOLINE HCV.
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Usamos kits BIOLINE HCV para detectar a presença de anticorpos HCV em amostras de sangue de todos os pacientes recrutados.
Outros nomes:
Para todos os pacientes, medimos os níveis aleatórios de açúcar no sangue por amostras de sangue usando kits ACCU-CHEK.
Outros nomes:
Para todos os pacientes, medimos a pressão arterial sistólica usando o manômetro de mercúrio ErKameter 3000.
Outros nomes:
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Pacientes HCV negativos
Os pacientes testaram negativo para os anticorpos do vírus da hepatite c pelos kits BIOLINE HCV.
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Usamos kits BIOLINE HCV para detectar a presença de anticorpos HCV em amostras de sangue de todos os pacientes recrutados.
Outros nomes:
Para todos os pacientes, medimos os níveis aleatórios de açúcar no sangue por amostras de sangue usando kits ACCU-CHEK.
Outros nomes:
Para todos os pacientes, medimos a pressão arterial sistólica usando o manômetro de mercúrio ErKameter 3000.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diagnóstico de HCV
Prazo: 20 minutos
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Detecção de pacientes positivos ou negativos para HCV
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20 minutos
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Medição do nível de açúcar no sangue em mg/dl
Prazo: 1 minuto
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Detecção da porcentagem de pacientes com alto nível de açúcar no sangue em pacientes HCV positivos ou negativos
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1 minuto
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Medição da pressão arterial sistólica em mmHg
Prazo: 1 minuto
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Detecção da porcentagem de pacientes com pressão arterial sistólica alta em pacientes HCV positivos ou negativos
|
1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- One million healthy citizen 18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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