- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03839979
Epatite virale da HCV, livello di zucchero nel sangue e pressione sanguigna sistolica in Egitto
Associazione tra epatite virale da HCV, livello di zucchero nel sangue e pressione arteriosa sistolica nella popolazione egiziana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
è stato condotto uno studio di coorte su più di 70000 pazienti egiziani. per tutti i pazienti,1- abbiamo rilevato la presenza degli antigeni RNA del virus dell'epatite C (HCV) (virus dell'epatite C) utilizzando i kit BIOLINE HCV (test qualitativo per la diagnosi del virus dell'epatite C nel sangue), per tutti i pazienti positivi, test di screening rapido di conferma è stato eseguito e tutti i pazienti risultati positivi due volte sono stati sottoposti a un test qPCR utilizzando il kit QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) eseguito secondo il protocollo raccomandato dal produttore.
2- Gli investigatori hanno misurato i livelli di zucchero nel sangue per ciascun paziente utilizzando i kit ACCU-CHEK (misurazione del livello di zucchero nel polpastrello) 3- La pressione arteriosa sistolica misurata per ciascun paziente è stata misurata utilizzando misuratori di mercurio.
4-per tutti i pazienti i ricercatori hanno ottenuto una storia medica completa relativa alla presenza o all'assenza di diabete cronico, ipertensione cronica, malattia coronarica, insufficienza renale con dialisi o malattia polmonare ostruttiva cronica.
5- per tutti i pazienti i ricercatori hanno elencato età, sesso e indice di massa corporea. 66121 pazienti erano negativi per HCV e 4852 erano positivi per HCV. I ricercatori hanno misurato l'associazione tra presenza di HCV, alti livelli di zucchero nel sangue e alta pressione sanguigna sistolica.
Si suppone che questo sia il più grande studio al mondo che ha esaminato entrambe le associazioni.
In una parola, questo studio rispondeva a una domanda specifica: la presenza del virus dell'epatite C è associata all'ipertensione o all'alto livello di zucchero o entrambi o non è associata???
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Asyut, Egitto, 01234567
- egyptian ministry of health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione
- Cittadini egiziani da 18 anni a 80 anni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti HCV positivi
I pazienti sono risultati positivi agli anticorpi del virus dell'epatite c con i kit BIOLINE HCV.
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Abbiamo utilizzato i kit BIOLINE HCV per rilevare la presenza di anticorpi HCV nei campioni di sangue prelevati da stick di tutti i pazienti reclutati.
Altri nomi:
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato i livelli casuali di zucchero nel sangue mediante campioni di sangue mediante stick utilizzando i kit ACCU-CHEK.
Altri nomi:
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato la pressione arteriosa sistolica utilizzando il manometro a mercurio ErKameter 3000.
Altri nomi:
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Pazienti HCV negativi
Pazienti risultati negativi per gli anticorpi del virus dell'epatite c con i kit BIOLINE HCV.
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Abbiamo utilizzato i kit BIOLINE HCV per rilevare la presenza di anticorpi HCV nei campioni di sangue prelevati da stick di tutti i pazienti reclutati.
Altri nomi:
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato i livelli casuali di zucchero nel sangue mediante campioni di sangue mediante stick utilizzando i kit ACCU-CHEK.
Altri nomi:
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato la pressione arteriosa sistolica utilizzando il manometro a mercurio ErKameter 3000.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diagnosi dell'HCV
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Rilevazione di pazienti HCV positivi o negativi
|
20 minuti
|
Misurazione del livello di zucchero nel sangue in mg/dl
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Rilevazione della percentuale di pazienti con glicemia alta nei pazienti HCV positivi o negativi
|
1 minuto
|
Misurazione della pressione arteriosa sistolica in mmHg
Lasso di tempo: 1 minuto
|
Rilevazione della percentuale di pazienti con pressione arteriosa sistolica alta nei pazienti HCV positivi o negativi
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- One million healthy citizen 18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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