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Epatite virale da HCV, livello di zucchero nel sangue e pressione sanguigna sistolica in Egitto

16 marzo 2021 aggiornato da: Mina Wageh Mohareb, Cairo University

Associazione tra epatite virale da HCV, livello di zucchero nel sangue e pressione arteriosa sistolica nella popolazione egiziana

Uno studio osservazionale di coorte in doppio cieco che ha esaminato l'associazione tra epatite virale da HCV, livello di zucchero nel sangue e pressione arteriosa sistolica nella popolazione egiziana

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

è stato condotto uno studio di coorte su più di 70000 pazienti egiziani. per tutti i pazienti,1- abbiamo rilevato la presenza degli antigeni RNA del virus dell'epatite C (HCV) (virus dell'epatite C) utilizzando i kit BIOLINE HCV (test qualitativo per la diagnosi del virus dell'epatite C nel sangue), per tutti i pazienti positivi, test di screening rapido di conferma è stato eseguito e tutti i pazienti risultati positivi due volte sono stati sottoposti a un test qPCR utilizzando il kit QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) eseguito secondo il protocollo raccomandato dal produttore.

2- Gli investigatori hanno misurato i livelli di zucchero nel sangue per ciascun paziente utilizzando i kit ACCU-CHEK (misurazione del livello di zucchero nel polpastrello) 3- La pressione arteriosa sistolica misurata per ciascun paziente è stata misurata utilizzando misuratori di mercurio.

4-per tutti i pazienti i ricercatori hanno ottenuto una storia medica completa relativa alla presenza o all'assenza di diabete cronico, ipertensione cronica, malattia coronarica, insufficienza renale con dialisi o malattia polmonare ostruttiva cronica.

5- per tutti i pazienti i ricercatori hanno elencato età, sesso e indice di massa corporea. 66121 pazienti erano negativi per HCV e 4852 erano positivi per HCV. I ricercatori hanno misurato l'associazione tra presenza di HCV, alti livelli di zucchero nel sangue e alta pressione sanguigna sistolica.

Si suppone che questo sia il più grande studio al mondo che ha esaminato entrambe le associazioni.

In una parola, questo studio rispondeva a una domanda specifica: la presenza del virus dell'epatite C è associata all'ipertensione o all'alto livello di zucchero o entrambi o non è associata???

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

71975

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 01234567
        • egyptian ministry of health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti egiziani di età compresa tra 18 e 80 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Cittadini egiziani da 18 anni a 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HCV positivi
I pazienti sono risultati positivi agli anticorpi del virus dell'epatite c con i kit BIOLINE HCV.
Abbiamo utilizzato i kit BIOLINE HCV per rilevare la presenza di anticorpi HCV nei campioni di sangue prelevati da stick di tutti i pazienti reclutati.
Altri nomi:
  • diagnosi di epatite virale C
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato i livelli casuali di zucchero nel sangue mediante campioni di sangue mediante stick utilizzando i kit ACCU-CHEK.
Altri nomi:
  • misurazione del livello di zucchero nel sangue
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato la pressione arteriosa sistolica utilizzando il manometro a mercurio ErKameter 3000.
Altri nomi:
  • misurazione della pressione sanguigna
Pazienti HCV negativi
Pazienti risultati negativi per gli anticorpi del virus dell'epatite c con i kit BIOLINE HCV.
Abbiamo utilizzato i kit BIOLINE HCV per rilevare la presenza di anticorpi HCV nei campioni di sangue prelevati da stick di tutti i pazienti reclutati.
Altri nomi:
  • diagnosi di epatite virale C
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato i livelli casuali di zucchero nel sangue mediante campioni di sangue mediante stick utilizzando i kit ACCU-CHEK.
Altri nomi:
  • misurazione del livello di zucchero nel sangue
Per tutti i pazienti, abbiamo misurato la pressione arteriosa sistolica utilizzando il manometro a mercurio ErKameter 3000.
Altri nomi:
  • misurazione della pressione sanguigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diagnosi dell'HCV
Lasso di tempo: 20 minuti
Rilevazione di pazienti HCV positivi o negativi
20 minuti
Misurazione del livello di zucchero nel sangue in mg/dl
Lasso di tempo: 1 minuto
Rilevazione della percentuale di pazienti con glicemia alta nei pazienti HCV positivi o negativi
1 minuto
Misurazione della pressione arteriosa sistolica in mmHg
Lasso di tempo: 1 minuto
Rilevazione della percentuale di pazienti con pressione arteriosa sistolica alta nei pazienti HCV positivi o negativi
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun dato individuale verrà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kit BIOLINE HCV

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