Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirusowe zapalenie wątroby HCV, poziom cukru we krwi i skurczowe ciśnienie krwi w Egipcie

16 marca 2021 zaktualizowane przez: Mina Wageh Mohareb, Cairo University

Związek między wirusowym zapaleniem wątroby HCV, poziomem cukru we krwi a skurczowym ciśnieniem krwi w populacji egipskiej

Obserwacyjne badanie kohortowe z podwójnie ślepą próbą, w którym zbadano związek między wirusowym zapaleniem wątroby HCV, poziomem cukru we krwi i skurczowym ciśnieniem krwi w populacji egipskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

przeprowadzono badanie kohortowe na ponad 70 000 egipskich pacjentach. dla wszystkich pacjentów,1- wykryliśmy obecność antygenów RNA wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV) (wirus zapalenia wątroby typu C) przy użyciu zestawów BIOLINE HCV (test jakościowy do wykrywania wirusa zapalenia wątroby typu C we krwi), dla wszystkich pacjentów z wynikiem dodatnim szybki test przesiewowy potwierdzający przeprowadzono, a wszyscy pacjenci, którzy dwukrotnie uzyskali wynik pozytywny, przeszli test qPCR przy użyciu zestawu QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) przeprowadzonego zgodnie z protokołem zalecanym przez producenta.

2- Badacze zmierzyli poziom cukru we krwi każdego pacjenta za pomocą zestawów ACCU-CHEK (pomiar poziomu cukru z palca) 3- Zmierzone skurczowe ciśnienie krwi u każdego pacjenta zostało zmierzone za pomocą mierników rtęciowych.

4 - dla wszystkich pacjentów badacze uzyskali pełną historię medyczną dotyczącą obecności lub braku przewlekłej cukrzycy, przewlekłego nadciśnienia tętniczego, choroby wieńcowej, niewydolności nerek z dializami lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.

5- dla wszystkich pacjentów badacze wymienili wiek, płeć i wskaźnik masy ciała. 66121 pacjentów było ujemnych w kierunku HCV, a 4852 było dodatnich w kierunku HCV. Badacze zmierzyli związek między obecnością HCV, wysokim poziomem cukru we krwi i wysokim skurczowym ciśnieniem krwi.

Przypuszcza się, że jest to największe badanie na świecie, które dotyczyło obu związków.

Jednym słowem, niniejsze badanie było odpowiedzią na konkretne pytanie: czy obecność wirusa zapalenia wątroby typu C jest związana z wysokim ciśnieniem krwi lub wysokim poziomem cukru, czy z jednym i drugim, czy nie ma związku???

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

71975

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 01234567
        • Egyptian Ministry of Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Egipscy pacjenci w wieku 18-80 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Obywatele Egiptu od 18 do 80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjentów zakażonych wirusem HCV
Pacjenci uzyskali pozytywny wynik testu na obecność przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu c za pomocą zestawów BIOLINE HCV.
Test diagnostyczny: Zestawy BIOLINE HCV
Zastosowaliśmy zestawy BIOLINE HCV do wykrywania obecności przeciwciał HCV w próbkach krwi wszystkich rekrutowanych pacjentów.
Inne nazwy:
  • diagnostyka wirusowego zapalenia wątroby typu C
Test diagnostyczny: Zestawy ACCU-CHEK
W przypadku wszystkich pacjentów zmierzyliśmy losowo poziom cukru we krwi za pomocą próbek krwi z patyczków przy użyciu zestawów ACCU-CHEK.
Inne nazwy:
  • pomiar poziomu cukru we krwi
Test diagnostyczny: Manometr rtęciowy ErKameter 3000
U wszystkich pacjentów zmierzyliśmy skurczowe ciśnienie krwi za pomocą manometru rtęciowego ErKameter 3000.
Inne nazwy:
  • pomiar ciśnienia krwi
Pacjentów HCV ujemnych
U pacjentów wykonano negatywny test na obecność przeciwciał wirusa zapalenia wątroby typu c za pomocą zestawów BIOLINE HCV.
Test diagnostyczny: Zestawy BIOLINE HCV
Zastosowaliśmy zestawy BIOLINE HCV do wykrywania obecności przeciwciał HCV w próbkach krwi wszystkich rekrutowanych pacjentów.
Inne nazwy:
  • diagnostyka wirusowego zapalenia wątroby typu C
Test diagnostyczny: Zestawy ACCU-CHEK
W przypadku wszystkich pacjentów zmierzyliśmy losowo poziom cukru we krwi za pomocą próbek krwi z patyczków przy użyciu zestawów ACCU-CHEK.
Inne nazwy:
  • pomiar poziomu cukru we krwi
Test diagnostyczny: Manometr rtęciowy ErKameter 3000
U wszystkich pacjentów zmierzyliśmy skurczowe ciśnienie krwi za pomocą manometru rtęciowego ErKameter 3000.
Inne nazwy:
  • pomiar ciśnienia krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diagnostyka HCV
Ramy czasowe: 20 minut
Wykrywanie pacjentów z dodatnim lub ujemnym wynikiem HCV
20 minut
Pomiar poziomu cukru we krwi w mg/dl
Ramy czasowe: 1 minuta
Wykrywanie odsetka pacjentów z wysokim poziomem cukru we krwi u pacjentów HCV dodatnich lub ujemnych
1 minuta
Pomiar skurczowego ciśnienia krwi w mmHg
Ramy czasowe: 1 minuta
Wykrywanie odsetka pacjentów z wysokim skurczowym ciśnieniem krwi u pacjentów HCV dodatnich lub ujemnych
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • One million healthy citizen 18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj