Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HCV viral hepatitis, blodsukkerniveau og systolisk blodtryk i Egypten

16. marts 2021 opdateret af: Mina Wageh Mohareb, Cairo University

Sammenhæng mellem HCV viral hepatitis, blodsukkerniveau og systolisk blodtryk i den egyptiske befolkning

En observationel dobbeltblind kohorteundersøgelse, der undersøgte sammenhængen mellem HCV viral hepatitis, blodsukkerniveau og systolisk blodtryk i den egyptiske befolkning

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

en kohorteundersøgelse på mere end 70.000 egyptiske patienter var blevet udført. for alle patienter,1- vi påviste hepatitis C-virus (HCV) RNA-antigener (hepatitis C-virus) tilstedeværelse ved hjælp af BIOLINE HCV-sæt (kvalitativ test til diagnose af hepatitis C-virus i blodet), for alle positive patienter, bekræftende hurtig screeningstest blev udført, og alle patienter, der testede positive to gange, gennemgik en qPCR-test med QIAampMinElute Virus Spin-kit (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) udført i henhold til producentens anbefalede protokol.

2- Efterforskere målte blodsukkerniveauer for hver patient ved hjælp af ACCU-CHEK-sæt (måling af sukkerniveau med fingerstik) 3- Målt systolisk blodtryk for hver patient blev målt ved hjælp af kviksølvmålere.

4-for alle patienter opnåede efterforskere fuld sygehistorie vedrørende tilstedeværelsen eller fraværet af kronisk diabetes, kronisk hypertension, koronararteriesygdom, nedsat nyrefunktion med dialyse eller kronisk obstruktiv lungesygdom.

5- for alle patienter, der undersøger alder, køn og kropsmasseindeks. 66121 patienter var negative for HCV og 4852 var positive for HCV. Efterforskere målte sammenhængen mellem HCV-tilstedeværelse, højt blodsukkerniveau og højt systolisk blodtryk.

Det formodes, at dette er den største undersøgelse i verden, der undersøgte begge foreninger.

Kort sagt svarede denne undersøgelse på et specifikt spørgsmål: er tilstedeværelsen af ​​hepatitis c-virus forbundet med højt blodtryk eller højt sukkerniveau eller begge dele eller ikke forbundet???

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

71975

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten, 01234567
        • Egyptian Ministry of Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Egyptiske patienter i alderen 18-80 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • egyptiske statsborgere fra 18 år til 80 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter yngre end 18 år eller ældre end 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCV-positive patienter
Patienter testede positive for hepatitis c-virus-antistoffer med BIOLINE HCV-sæt.
Vi brugte BIOLINE HCV-sæt til at påvise tilstedeværelsen af ​​HCV-antistoffer i stavblodprøver fra alle rekrutterede patienter.
Andre navne:
  • diagnosticering af viral hepatitis C
For alle patienter målte vi tilfældige blodsukkerniveauer ved stikprøver ved hjælp af ACCU-CHEK-sæt.
Andre navne:
  • måling af blodsukkerniveau
For alle patienter målte vi det systoliske blodtryk ved hjælp af ErKameter 3000 kviksølvmanometer.
Andre navne:
  • blodtryksmåling
HCV-negative patienter
Patienter testede negative for hepatitis c-virus-antistoffer med BIOLINE HCV-sæt.
Vi brugte BIOLINE HCV-sæt til at påvise tilstedeværelsen af ​​HCV-antistoffer i stavblodprøver fra alle rekrutterede patienter.
Andre navne:
  • diagnosticering af viral hepatitis C
For alle patienter målte vi tilfældige blodsukkerniveauer ved stikprøver ved hjælp af ACCU-CHEK-sæt.
Andre navne:
  • måling af blodsukkerniveau
For alle patienter målte vi det systoliske blodtryk ved hjælp af ErKameter 3000 kviksølvmanometer.
Andre navne:
  • blodtryksmåling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV diagnose
Tidsramme: 20 minutter
Påvisning af patienter, der er HCV-positive eller negative
20 minutter
Måling af blodsukkerniveau i mg/dl
Tidsramme: 1 minut
Påvisning af procentdelen af ​​patienter med højt blodsukkerniveau hos HCV-positive eller negative patienter
1 minut
Måling af systolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: 1 minut
Påvisning af procentdelen af ​​patienter med højt systolisk blodtryk hos HCV-positive eller negative patienter
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle data vil blive delt med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner