- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03839979
HCV viral hepatitis, blodsukkerniveau og systolisk blodtryk i Egypten
Sammenhæng mellem HCV viral hepatitis, blodsukkerniveau og systolisk blodtryk i den egyptiske befolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
en kohorteundersøgelse på mere end 70.000 egyptiske patienter var blevet udført. for alle patienter,1- vi påviste hepatitis C-virus (HCV) RNA-antigener (hepatitis C-virus) tilstedeværelse ved hjælp af BIOLINE HCV-sæt (kvalitativ test til diagnose af hepatitis C-virus i blodet), for alle positive patienter, bekræftende hurtig screeningstest blev udført, og alle patienter, der testede positive to gange, gennemgik en qPCR-test med QIAampMinElute Virus Spin-kit (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) udført i henhold til producentens anbefalede protokol.
2- Efterforskere målte blodsukkerniveauer for hver patient ved hjælp af ACCU-CHEK-sæt (måling af sukkerniveau med fingerstik) 3- Målt systolisk blodtryk for hver patient blev målt ved hjælp af kviksølvmålere.
4-for alle patienter opnåede efterforskere fuld sygehistorie vedrørende tilstedeværelsen eller fraværet af kronisk diabetes, kronisk hypertension, koronararteriesygdom, nedsat nyrefunktion med dialyse eller kronisk obstruktiv lungesygdom.
5- for alle patienter, der undersøger alder, køn og kropsmasseindeks. 66121 patienter var negative for HCV og 4852 var positive for HCV. Efterforskere målte sammenhængen mellem HCV-tilstedeværelse, højt blodsukkerniveau og højt systolisk blodtryk.
Det formodes, at dette er den største undersøgelse i verden, der undersøgte begge foreninger.
Kort sagt svarede denne undersøgelse på et specifikt spørgsmål: er tilstedeværelsen af hepatitis c-virus forbundet med højt blodtryk eller højt sukkerniveau eller begge dele eller ikke forbundet???
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 01234567
- Egyptian Ministry of Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- egyptiske statsborgere fra 18 år til 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter yngre end 18 år eller ældre end 80 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HCV-positive patienter
Patienter testede positive for hepatitis c-virus-antistoffer med BIOLINE HCV-sæt.
|
Vi brugte BIOLINE HCV-sæt til at påvise tilstedeværelsen af HCV-antistoffer i stavblodprøver fra alle rekrutterede patienter.
Andre navne:
For alle patienter målte vi tilfældige blodsukkerniveauer ved stikprøver ved hjælp af ACCU-CHEK-sæt.
Andre navne:
For alle patienter målte vi det systoliske blodtryk ved hjælp af ErKameter 3000 kviksølvmanometer.
Andre navne:
|
|
HCV-negative patienter
Patienter testede negative for hepatitis c-virus-antistoffer med BIOLINE HCV-sæt.
|
Vi brugte BIOLINE HCV-sæt til at påvise tilstedeværelsen af HCV-antistoffer i stavblodprøver fra alle rekrutterede patienter.
Andre navne:
For alle patienter målte vi tilfældige blodsukkerniveauer ved stikprøver ved hjælp af ACCU-CHEK-sæt.
Andre navne:
For alle patienter målte vi det systoliske blodtryk ved hjælp af ErKameter 3000 kviksølvmanometer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HCV diagnose
Tidsramme: 20 minutter
|
Påvisning af patienter, der er HCV-positive eller negative
|
20 minutter
|
|
Måling af blodsukkerniveau i mg/dl
Tidsramme: 1 minut
|
Påvisning af procentdelen af patienter med højt blodsukkerniveau hos HCV-positive eller negative patienter
|
1 minut
|
|
Måling af systolisk blodtryk i mmHg
Tidsramme: 1 minut
|
Påvisning af procentdelen af patienter med højt systolisk blodtryk hos HCV-positive eller negative patienter
|
1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- One million healthy citizen 18
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .