- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03839979
HCV-Virushepatitis, Blutzuckerspiegel und systolischer Blutdruck in Ägypten
Assoziation zwischen HCV-Virushepatitis, Blutzuckerspiegel und systolischem Blutdruck in der ägyptischen Bevölkerung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine Kohortenstudie mit mehr als 70.000 ägyptischen Patienten durchgeführt. für alle Patienten,1- wir haben das Vorhandensein von Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA-Antigenen (Hepatitis-C-Virus) unter Verwendung von BIOLINE HCV-Kits nachgewiesen (qualitativer Test zur Diagnose des Hepatitis-C-Virus im Blut). Für alle positiven Patienten, bestätigender Schnellscreeningtest durchgeführt und alle Patienten, die zweimal positiv getestet wurden, wurden einem qPCR-Test mit dem QIAampMinElute Virus Spin Kit (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) unterzogen, der gemäß dem vom Hersteller empfohlenen Protokoll durchgeführt wurde.
2- Die Ermittler maßen den Blutzuckerspiegel für jeden Patienten unter Verwendung von ACCU-CHEK-Kits (Messung des Zuckerspiegels an der Fingerkuppe). 3- Der gemessene systolische Blutdruck wurde für jeden Patienten unter Verwendung von Quecksilbermessgeräten gemessen.
4 – Für alle Patienten erhielten die Prüfärzte eine vollständige Krankengeschichte hinsichtlich des Vorhandenseins oder Fehlens von chronischem Diabetes, chronischem Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit, Nierenfunktionsstörung mit Dialyse oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
5- für alle Patienten führten die Prüfärzte Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index auf. 66121 Patienten waren HCV-negativ und 4852 HCV-positiv. Die Forscher maßen den Zusammenhang zwischen HCV-Präsenz, hohen Blutzuckerspiegeln und hohem systolischem Blutdruck.
Vermutlich ist dies die weltweit größte Studie, die beide Verbände untersucht hat.
Mit einem Wort, diese Studie beantwortete eine spezifische Frage: Ist das Vorhandensein des Hepatitis-C-Virus mit Bluthochdruck oder hohem Blutzuckerspiegel oder beidem verbunden oder nicht???
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 01234567
- Egyptian Ministry of Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Ägyptische Staatsbürger von 18 Jahren bis 80 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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HCV-positive Patienten
Patienten, die mit BIOLINE HCV-Kits positiv auf Hepatitis-C-Virus-Antikörper getestet wurden.
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Wir verwendeten BIOLINE HCV-Kits, um das Vorhandensein von HCV-Antikörpern in Stabblutproben aller rekrutierten Patienten nachzuweisen.
Andere Namen:
Bei allen Patienten haben wir zufällige Blutzuckerwerte durch Blutentnahmen mit ACCU-CHEK-Kits gemessen.
Andere Namen:
Bei allen Patienten maßen wir den systolischen Blutdruck mit dem Quecksilbermanometer ErKameter 3000.
Andere Namen:
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HCV-negative Patienten
Patienten, die mit BIOLINE HCV-Kits negativ auf Hepatitis-C-Virus-Antikörper getestet wurden.
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Wir verwendeten BIOLINE HCV-Kits, um das Vorhandensein von HCV-Antikörpern in Stabblutproben aller rekrutierten Patienten nachzuweisen.
Andere Namen:
Bei allen Patienten haben wir zufällige Blutzuckerwerte durch Blutentnahmen mit ACCU-CHEK-Kits gemessen.
Andere Namen:
Bei allen Patienten maßen wir den systolischen Blutdruck mit dem Quecksilbermanometer ErKameter 3000.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HCV-Diagnose
Zeitfenster: 20 Minuten
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Erkennung von Patienten, die HCV-positiv oder -negativ sind
|
20 Minuten
|
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Messung des Blutzuckerspiegels in mg/dl
Zeitfenster: 1 Minute
|
Erfassung des Prozentsatzes von Patienten mit hohem Blutzuckerspiegel bei HCV-positiven oder -negativen Patienten
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1 Minute
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Messung des systolischen Blutdrucks in mmHg
Zeitfenster: 1 Minute
|
Erfassung des Prozentsatzes von Patienten mit hohem systolischem Blutdruck bei HCV-positiven oder -negativen Patienten
|
1 Minute
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Leberkrankheiten
- Flaviviridae-Infektionen
- Hepatitis, viral, menschlich
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
Andere Studien-ID-Nummern
- One million healthy citizen 18
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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