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HCV-Virushepatitis, Blutzuckerspiegel und systolischer Blutdruck in Ägypten

16. März 2021 aktualisiert von: Mina Wageh Mohareb, Cairo University

Assoziation zwischen HCV-Virushepatitis, Blutzuckerspiegel und systolischem Blutdruck in der ägyptischen Bevölkerung

Eine beobachtende doppelblinde Kohortenstudie, die den Zusammenhang zwischen HCV-Virushepatitis, Blutzuckerspiegel und systolischem Blutdruck in der ägyptischen Bevölkerung untersuchte

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine Kohortenstudie mit mehr als 70.000 ägyptischen Patienten durchgeführt. für alle Patienten,1- wir haben das Vorhandensein von Hepatitis-C-Virus (HCV)-RNA-Antigenen (Hepatitis-C-Virus) unter Verwendung von BIOLINE HCV-Kits nachgewiesen (qualitativer Test zur Diagnose des Hepatitis-C-Virus im Blut). Für alle positiven Patienten, bestätigender Schnellscreeningtest durchgeführt und alle Patienten, die zweimal positiv getestet wurden, wurden einem qPCR-Test mit dem QIAampMinElute Virus Spin Kit (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) unterzogen, der gemäß dem vom Hersteller empfohlenen Protokoll durchgeführt wurde.

2- Die Ermittler maßen den Blutzuckerspiegel für jeden Patienten unter Verwendung von ACCU-CHEK-Kits (Messung des Zuckerspiegels an der Fingerkuppe). 3- Der gemessene systolische Blutdruck wurde für jeden Patienten unter Verwendung von Quecksilbermessgeräten gemessen.

4 – Für alle Patienten erhielten die Prüfärzte eine vollständige Krankengeschichte hinsichtlich des Vorhandenseins oder Fehlens von chronischem Diabetes, chronischem Bluthochdruck, koronarer Herzkrankheit, Nierenfunktionsstörung mit Dialyse oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.

5- für alle Patienten führten die Prüfärzte Alter, Geschlecht und Body-Mass-Index auf. 66121 Patienten waren HCV-negativ und 4852 HCV-positiv. Die Forscher maßen den Zusammenhang zwischen HCV-Präsenz, hohen Blutzuckerspiegeln und hohem systolischem Blutdruck.

Vermutlich ist dies die weltweit größte Studie, die beide Verbände untersucht hat.

Mit einem Wort, diese Studie beantwortete eine spezifische Frage: Ist das Vorhandensein des Hepatitis-C-Virus mit Bluthochdruck oder hohem Blutzuckerspiegel oder beidem verbunden oder nicht???

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71975

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Asyut, Ägypten, 01234567
        • Egyptian Ministry of Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ägyptische Patienten im Alter von 18-80 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Ägyptische Staatsbürger von 18 Jahren bis 80 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HCV-positive Patienten
Patienten, die mit BIOLINE HCV-Kits positiv auf Hepatitis-C-Virus-Antikörper getestet wurden.
Wir verwendeten BIOLINE HCV-Kits, um das Vorhandensein von HCV-Antikörpern in Stabblutproben aller rekrutierten Patienten nachzuweisen.
Andere Namen:
  • Diagnose Virushepatitis C
Bei allen Patienten haben wir zufällige Blutzuckerwerte durch Blutentnahmen mit ACCU-CHEK-Kits gemessen.
Andere Namen:
  • Messung des Blutzuckerspiegels
Bei allen Patienten maßen wir den systolischen Blutdruck mit dem Quecksilbermanometer ErKameter 3000.
Andere Namen:
  • Blutdruckmessung
HCV-negative Patienten
Patienten, die mit BIOLINE HCV-Kits negativ auf Hepatitis-C-Virus-Antikörper getestet wurden.
Wir verwendeten BIOLINE HCV-Kits, um das Vorhandensein von HCV-Antikörpern in Stabblutproben aller rekrutierten Patienten nachzuweisen.
Andere Namen:
  • Diagnose Virushepatitis C
Bei allen Patienten haben wir zufällige Blutzuckerwerte durch Blutentnahmen mit ACCU-CHEK-Kits gemessen.
Andere Namen:
  • Messung des Blutzuckerspiegels
Bei allen Patienten maßen wir den systolischen Blutdruck mit dem Quecksilbermanometer ErKameter 3000.
Andere Namen:
  • Blutdruckmessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV-Diagnose
Zeitfenster: 20 Minuten
Erkennung von Patienten, die HCV-positiv oder -negativ sind
20 Minuten
Messung des Blutzuckerspiegels in mg/dl
Zeitfenster: 1 Minute
Erfassung des Prozentsatzes von Patienten mit hohem Blutzuckerspiegel bei HCV-positiven oder -negativen Patienten
1 Minute
Messung des systolischen Blutdrucks in mmHg
Zeitfenster: 1 Minute
Erfassung des Prozentsatzes von Patienten mit hohem systolischem Blutdruck bei HCV-positiven oder -negativen Patienten
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Daten mit anderen Forschern geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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