- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03839979
Virová hepatitida HCV, hladina cukru v krvi a systolický krevní tlak v Egyptě
Souvislost mezi HCV virovou hepatitidou, hladinou krevního cukru a systolickým krevním tlakem v egyptské populaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
byla provedena kohortová studie na více než 70 000 egyptských pacientech. u všech pacientů,1- pomocí souprav BIOLINE HCV jsme detekovali přítomnost RNA antigenů viru hepatitidy C (HCV) (virus hepatitidy C) (kvalitativní test pro diagnostiku viru hepatitidy C v krvi), u všech pozitivních pacientů potvrzující rychlý screeningový test byla provedena a všichni pacienti, kteří byli pozitivně testováni dvakrát, podstoupili test qPCR pomocí soupravy QIAampMinElute Virus Spin (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) provedeného podle protokolu doporučeného výrobcem.
2- Vyšetřovatelé měřili hladiny cukru v krvi u každého pacienta pomocí souprav ACCU-CHEK (měření hladiny cukru tyčinkou prstu). 3- Naměřený systolický krevní tlak u každého pacienta byl měřen pomocí rtuťových měřičů.
4-u všech pacientů vyšetřovatelé získali úplnou anamnézu týkající se přítomnosti nebo nepřítomnosti chronického diabetu, chronické hypertenze, onemocnění koronárních tepen, poškození ledvin s dialýzou nebo chronické obstrukční plicní nemoci.
5- u všech pacientů zkoušející uvedli věk, pohlaví a index tělesné hmotnosti. 66121 pacientů bylo negativních na HCV a 4852 bylo pozitivních na HCV. Vyšetřovatelé měřili souvislost mezi přítomností HCV, vysokou hladinou cukru v krvi a vysokým systolickým krevním tlakem.
Předpokládá se, že jde o největší studii na světě, která zkoumala obě asociace.
Stručně řečeno, tato studie odpovídala na konkrétní otázku: je přítomnost viru hepatitidy c spojena s vysokým krevním tlakem nebo vysokou hladinou cukru nebo obojím nebo nesouvisí???
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 01234567
- Egyptian Ministry of Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení
- Egyptští občané od 18 let do 80 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let nebo starší 80 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HCV pozitivní pacienti
Pacienti byli pozitivně testováni na protilátky proti viru hepatitidy c soupravami BIOLINE HCV.
|
Použili jsme soupravy BIOLINE HCV k detekci přítomnosti HCV protilátek ve vzorcích krve z tyčinky všech přijatých pacientů.
Ostatní jména:
U všech pacientů jsme měřili náhodné hladiny cukru v krvi pomocí vzorků krve pomocí souprav ACCU-CHEK.
Ostatní jména:
U všech pacientů jsme měřili systolický krevní tlak pomocí rtuťového manometru ErKameter 3000.
Ostatní jména:
|
|
HCV negativní pacienti
Pacienti měli negativní testy na protilátky proti viru hepatitidy C pomocí souprav BIOLINE HCV.
|
Použili jsme soupravy BIOLINE HCV k detekci přítomnosti HCV protilátek ve vzorcích krve z tyčinky všech přijatých pacientů.
Ostatní jména:
U všech pacientů jsme měřili náhodné hladiny cukru v krvi pomocí vzorků krve pomocí souprav ACCU-CHEK.
Ostatní jména:
U všech pacientů jsme měřili systolický krevní tlak pomocí rtuťového manometru ErKameter 3000.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika HCV
Časové okno: 20 minut
|
Detekce pacientů, kteří jsou HCV pozitivní nebo negativní
|
20 minut
|
|
Měření hladiny krevního cukru v mg/dl
Časové okno: 1 minuta
|
Detekce procenta pacientů s vysokou hladinou cukru v krvi u HCV pozitivních nebo negativních pacientů
|
1 minuta
|
|
Měření systolického krevního tlaku v mmHg
Časové okno: 1 minuta
|
Detekce procenta pacientů s vysokým systolickým krevním tlakem u HCV pozitivních nebo negativních pacientů
|
1 minuta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- One million healthy citizen 18
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .