- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839979
HCV-virushepatiitti, verensokeritaso ja systolinen verenpaine Egyptissä
HCV-virushepatiitin, verensokeritason ja systolisen verenpaineen välinen yhteys Egyptin väestössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
kohorttitutkimus yli 70 000 egyptiläisellä potilaalla. kaikille potilaille,1- havaitsimme hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA-antigeenien (hepatiitti C -viruksen) läsnäolon käyttämällä BIOLINE HCV -sarjoja (laadullinen testi hepatiitti C -viruksen diagnosoimiseksi veressä), kaikille positiivisille potilaille vahvistava pikaseulontatesti suoritettiin ja kaikille potilaille, joiden testi oli positiivinen kahdesti, tehtiin qPCR-testi käyttämällä QIAampMinElute Virus Spin -pakkausta (Thermo Fisher Scientific, Waltham, MA, USA) valmistajan suositteleman protokollan mukaisesti.
2- Tutkijat mittasivat jokaisen potilaan verensokeritasot käyttämällä ACCU-CHEK-sarjoja (sormipuikkosokeritason mittaus). 3- Jokaisen potilaan systolinen verenpaine mitattiin elohopeamittareiden avulla.
4 - Kaikille potilaille tutkijat saivat täydellisen sairaushistorian kroonisen diabeteksen, kroonisen verenpainetaudin, sepelvaltimotaudin, dialyysihoitoon liittyvän munuaisten vajaatoiminnan tai kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden olemassaolosta tai puuttumisesta.
5 - kaikille potilaille, jotka tutkijat ilmoittivat iän, sukupuolen ja painoindeksin. 66121 potilasta oli HCV-negatiivisia ja 4852 HCV-positiivisia. Tutkijat mittasivat yhteyttä HCV:n esiintymisen, korkean verensokeritason ja korkean systolisen verenpaineen välillä.
Tämän oletetaan olevan maailman suurin molempia yhdistyksiä tutkinut tutkimus.
Lyhyesti sanottuna tämä tutkimus vastasi tiettyyn kysymykseen: liittyykö hepatiitti c -viruksen esiintyminen korkeaan verenpaineeseen tai korkeaan sokeritasoon tai molempiin vai ei?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 01234567
- Egyptian Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Egyptin kansalaiset 18-80-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCV-positiiviset potilaat
Potilaiden hepatiitti c -viruksen vasta-aineet olivat positiivisia BIOLINE HCV -pakkausten avulla.
|
Käytimme BIOLINE HCV -pakkauksia HCV-vasta-aineiden havaitsemiseen kaikkien värvättyjen potilaiden verinäytteestä.
Muut nimet:
Kaikilta potilailta mittasimme satunnaisia verensokeritasoja veripuikoilla käyttämällä ACCU-CHEK-sarjoja.
Muut nimet:
Kaikille potilaille mittasimme systolisen verenpaineen ErKameter 3000 -elohopeamanometrillä.
Muut nimet:
|
|
HCV-negatiiviset potilaat
Potilaiden hepatiitti c -viruksen vasta-aineet olivat negatiivisia BIOLINE HCV -pakkausten avulla.
|
Käytimme BIOLINE HCV -pakkauksia HCV-vasta-aineiden havaitsemiseen kaikkien värvättyjen potilaiden verinäytteestä.
Muut nimet:
Kaikilta potilailta mittasimme satunnaisia verensokeritasoja veripuikoilla käyttämällä ACCU-CHEK-sarjoja.
Muut nimet:
Kaikille potilaille mittasimme systolisen verenpaineen ErKameter 3000 -elohopeamanometrillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCV-diagnoosi
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
HCV-positiivisten tai negatiivisten potilaiden havaitseminen
|
20 minuuttia
|
|
Verensokeritason mittaus mg/dl
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden havaitseminen, joilla on korkea verensokeri HCV-positiivisissa tai negatiivisissa potilaissa
|
1 minuutti
|
|
Systolisen verenpaineen mittaus mmHg
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Niiden potilaiden prosenttiosuuden havaitseminen, joilla on korkea systolinen verenpaine HCV-positiivisilla tai -negatiivisilla potilailla
|
1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- One million healthy citizen 18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .