- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03840551
1차 및 2차 ACL 부상 예방을 위한 스포츠 동작 중 측정 가능한 생체역학적 지표의 정의 (BIOS-ACL)
기본 스포츠 동작 중 비침습적으로 측정할 수 있는 일련의 생체역학적 지수 정의 일차 및 이차 전방십자인대 손상 예방을 위한 테스트 분석
이 연구의 목적은 관절의 생체 역학과 관련된 일련의 정량적 매개 변수를 정의하는 것이며, 이는 일부 특정 운동 작업 중에 평가됩니다. 목표는 운동 선수의 1차 및 2차 전방 십자인대 손상을 예방하는 것입니다.
특히, 관성 센서와 근골격 모델을 기반으로 생체 역학 분석의 새로운 비교 방법론에 대한 검증이 수행됩니다. 이러한 방식으로 운동선수의 기능적 특성에 대한 간략하지만 철저한 설명을 만들고 보행 환경에서 쉽게 사용할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고지에 입각한 동의서를 읽고 서명한 건강한 피험자, 여성의 남성, 최소 18세 및 최대 50세
제외 기준:
- 모든 종류의 근골격계 질환 또는 손상의 증거
- 하지 또는 상지에 대한 과거 외과 개입의 증거
- 포함 범위를 벗어난 연령
- 심장 또는 폐 질환
- 정보에 입각한 동의서를 읽고 서명할 수 없음
- 필요한 모터 작업을 수행할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 과목
관련된 대상은 모든 주요 스포츠에서 일반적으로 발견되는 일부 특정 운동 작업을 수행해야 합니다.
관성 센서(XSENS) 및 마커 기반 모션 캡처(BTS)로 평가
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하지, 몸통 및 상지의 운동학은 관성 센서(XSENS)와 모션 캡처 마커 기반 시스템(BTS)을 모두 사용하여 계산됩니다.
관성 센서와 마커는 신체 부위를 식별하기 위해 대상의 옷과 피부(완전히 비침습적)에 배치됩니다.
그런 다음 피험자는 정상적으로 운동 작업을 수행합니다.
최근에는 데이터 후처리를 통해 두 시스템으로 평가된 운동학을 사용하여 파생된 생체역학적 매개변수를 통해 ACL 예방 측면에서 작업이 얼마나 잘 수행되는지 설명합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 각도(관성 센서/모션 캡처 마커 기반 분석으로 추출): 엉덩이, 무릎, 발목 관절 각도(모두 ° 단위)
기간: 10개월
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이러한 정량적 매개변수는 관성 센서 및 마커 기반 모션 캡처 전용 소프트웨어의 출력이며, 각 관절의 동작 범위, 최대 및 최소 각도를 찾기 위해 후처리 및 분석됩니다. 모든 결과 각도는 도(°)로 표시됩니다.
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10개월
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상지 각도(관성 센서/모션 캡처 마커 기반 분석으로 추출): 팔꿈치, 손목 및 어깨 관절 각도(모두 ° 단위)
기간: 10개월
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이러한 정량적 매개변수는 관성 센서 및 마커 기반 모션 캡처 전용 소프트웨어의 출력이며, 동작 범위, 각 관절의 최대 및 최소 각도, 하지와의 상호 작용을 찾기 위해 후처리 및 분석됩니다. 관절 각도. 모든 결과 각도는 도(°)로 표시됩니다.
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10개월
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몸통 각도(관성 센서/모션 캡처 마커 기반 분석으로 추출): 몸통 흔들림 및 몸통 기울기(모두 ° 단위)
기간: 10개월
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이러한 정량적 매개변수는 관성 센서 및 마커 기반 모션 캡처 전용 소프트웨어의 출력이며, 동작 범위, 각 관절의 최대 및 최소 각도, 하지와의 상호 작용을 찾기 위해 후처리 및 분석됩니다. 관절 각도. 모든 결과 각도는 도(°)로 표시됩니다.
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10개월
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관성 센서/모션 캡처 마커 기반 분석으로 추출한 몸통 속도(m/s)
기간: 10개월
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모든 3방향(x,y,z)의 트렁크 속도.
m/s로 표현
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10개월
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관성 센서/모션 캡처 마커 기반 분석으로 추출한 몸통 가속도(m/s^2)
기간: 10개월
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모든 3방향(x,y,z)에서 트렁크 가속.
m/s^2로 표현
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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