Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Definizione di indici biomeccanici misurabili durante i movimenti sportivi per la prevenzione della lesione primaria e secondaria del LCA (BIOS-ACL)

9 febbraio 2021 aggiornato da: Stefano Zaffagnini, Istituto Ortopedico Rizzoli

Definizione di un insieme di indici biomeccanici misurabili in modo non invasivo durante i movimenti sportivi di base Analisi del test mirata alla prevenzione della lesione primaria e secondaria del legamento crociato anteriore

Lo scopo dello studio è quello di definire un insieme di parametri quantitativi relativi alla biomeccanica articolare, che saranno valutati durante alcuni compiti motori specifici. L'obiettivo è la prevenzione delle lesioni del legamento crociato anteriore primario e secondario negli atleti.

In particolare, verrà eseguita la validazione di una nuova metodologia comparativa di analisi biomeccanica, basata su sensori inerziali e modelli muscolo-scheletrici. In questo modo, una breve ma esaustiva descrizione delle caratteristiche funzionali degli atleti potrebbe essere creata e facilmente utilizzata in ambiente ambulatoriale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • BO
      • Bologna, BO, Italia, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sani, uomini di donne, di età minima 18 anni e massima 50, che hanno letto e firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • evidenza di qualsiasi tipo di malattia o menomazione muscoloscheletrica
  • evidenza di pregressi interventi chirurgici agli arti inferiori o superiori
  • età fuori dal range di inclusione
  • malattie cardiache o polmonari
  • impossibilità di leggere e firmare il consenso informato
  • incapacità di eseguire i compiti motori richiesti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Soggetti
I soggetti coinvolti sono chiamati a svolgere alcuni compiti motori specifici, comuni a tutti i principali sport. Valutato con sensori inerziali (XSENS) e motion capture basato su marker (BTS)
La cinematica degli arti inferiori, del tronco e degli arti superiori sarà calcolata sia con sensori inerziali (XSENS) sia con motion capture marker-based system (BTS). Sensori e marcatori inerziali verranno posizionati sui vestiti dei soggetti e sulla pelle (totalmente non invasivi) per identificare i segmenti corporei. Quindi i soggetti eseguiranno normalmente i loro compiti motori. Successivamente, attraverso la post-elaborazione dei dati, la cinematica valutata con entrambi i sistemi verrà utilizzata per descrivere quanto bene viene eseguito il compito in termini di prevenzione ACL, attraverso parametri biomeccanici derivati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angoli degli arti inferiori (estratti da sensori inerziali/analisi basata su marker di motion capture): Angoli dell'articolazione dell'anca, del ginocchio, della caviglia (tutti in gradi °)
Lasso di tempo: 10 mesi

Questi parametri quantitativi sono l'output del sensore inerziale e dei software dedicati alla cattura del movimento basati su marcatori, e saranno quindi post-elaborati e analizzati per trovare l'intervallo di movimento, gli angoli massimo e minimo per ciascuna articolazione. Ogni angolo risultante è espresso in gradi (°)

  • Angoli dell'anca (flessione/estensione, ab/adduzione e intra/extra rotazione) in gradi (°);
  • Angoli del ginocchio (flessione/estensione, varo/valgismo e intra/extra rotazione) in gradi (°);
  • Angoli della caviglia (flessione/estensione, ab/adduzione e intra/extra rotazione) in gradi (°).
10 mesi
Angoli degli arti superiori (estratti da sensori inerziali/analisi basata su marker di motion capture): Angoli delle articolazioni del gomito, del polso e della spalla (tutti in gradi °)
Lasso di tempo: 10 mesi

Questi parametri quantitativi sono l'output del sensore inerziale e dei software dedicati alla cattura del movimento basati su marcatori, e saranno quindi post-elaborati e analizzati per trovare l'intervallo di movimento, gli angoli massimo e minimo per ciascuna articolazione e l'interazione con gli arti inferiori angoli articolari. Ogni angolo risultante è espresso in gradi (°)

  • Angoli del gomito (flessione/estensione, intra/extra rotazione) in gradi (°);
  • Angoli del polso (flessione/estensione) in gradi (°);
  • Angoli delle spalle (flessione/estensione, ab/adduzione) in gradi (°).
10 mesi
Angoli del tronco (estratti da sensori inerziali/analisi basata su marker di motion capture): oscillazione del tronco e inclinazione del tronco (tutti in gradi °)
Lasso di tempo: 10 mesi

Questi parametri quantitativi sono l'output del sensore inerziale e dei software dedicati alla cattura del movimento basati su marcatori, e saranno quindi post-elaborati e analizzati per trovare l'intervallo di movimento, gli angoli massimo e minimo per ciascuna articolazione e l'interazione con gli arti inferiori angoli articolari. Ogni angolo risultante è espresso in gradi (°)

  • Oscillazione del tronco in gradi (°);
  • Inclinazione del tronco in gradi (°) .
10 mesi
Velocità del tronco (in m/s) estratta da sensori inerziali/analisi basata su marker di motion capture
Lasso di tempo: 10 mesi
Velocità del tronco in tutte e 3 le direzioni (x,y,z). Espresso in m/s
10 mesi
Accelerazione del tronco (in m/s^2) estratta da sensori inerziali/analisi basata su marker di motion capture
Lasso di tempo: 10 mesi
Accelerazione del tronco in tutte e 3 le direzioni (x,y,z). Espresso in m/s^2
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

10 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi