Definição de Índices Biomecânicos Mensuráveis Durante os Movimentos Esportivos para a Prevenção de Lesões Primárias e Secundárias do LCA (BIOS-ACL)
Definição de um conjunto de índices biomecânicos mensuráveis de forma não invasiva durante os movimentos básicos do esporte Análise de testes voltados para a prevenção de lesões primárias e secundárias do ligamento cruzado anterior
O objetivo do estudo é definir um conjunto de parâmetros quantitativos relacionados à biomecânica articular, que serão avaliados durante algumas tarefas motoras específicas. O objetivo é a prevenção de lesões primárias e secundárias do ligamento cruzado anterior em atletas.
Especificamente, será realizada a validação de uma nova metodologia comparativa de análise biomecânica, baseada em sensores inerciais e modelos musculoesqueléticos. Dessa forma, descrições breves, mas exaustivas, de características funcionais de atletas podem ser criadas e facilmente utilizadas em ambiente ambulatorial.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
BO
-
Bologna, BO, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeitos saudáveis, homens ou mulheres, com idade mínima de 18 anos e máxima de 50 anos, que leram e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- evidência de qualquer tipo de doença musculoesquelética ou deficiência
- evidência de intervenção cirúrgica anterior em membros inferiores ou superiores
- idade fora da faixa de inclusão
- doenças cardíacas ou pulmonares
- incapacidade de ler e assinar o consentimento informado
- incapacidade de realizar as tarefas motoras necessárias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Assuntos
Os sujeitos envolvidos são obrigados a realizar algumas tarefas motoras específicas, comumente encontradas em todos os principais esportes.
Avaliado com sensores inerciais (XSENS) e captura de movimento baseada em marcadores (BTS)
|
A cinemática de membros inferiores, tronco e membros superiores será calculada tanto com sensores inerciais (XSENS) quanto com sistema baseado em marcadores de captura de movimento (BTS ).
Sensores inerciais e marcadores serão colocados nas roupas dos sujeitos e na pele (totalmente não invasivos) para identificar segmentos corporais.
Então os sujeitos realizarão suas tarefas motoras normalmente.
Posteriormente, através do pós-processamento dos dados, a cinemática avaliada com ambos os sistemas será utilizada para descrever o quão bem a tarefa é executada em termos de prevenção do LCA, através de parâmetros biomecânicos derivados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ângulos dos membros inferiores (extraídos por sensores inerciais/análise baseada em marcadores de captura de movimento): Quadril, Joelho, Ângulos articulares do tornozelo (todos em graus °)
Prazo: 10 meses
|
Esses parâmetros quantitativos são a saída do sensor inercial e dos softwares dedicados de captura de movimento baseados em marcadores e serão pós-processados e analisados para encontrar a amplitude de movimento, os ângulos máximo e mínimo para cada articulação. Cada ângulo de resultado é expresso em graus (°)
|
10 meses
|
|
Ângulos dos membros superiores (extraídos por sensores inerciais/análise baseada em marcadores de captura de movimento): Ângulos das articulações do cotovelo, punho e ombro (todos em graus °)
Prazo: 10 meses
|
Esses parâmetros quantitativos são a saída do sensor inercial e dos softwares dedicados de captura de movimento baseados em marcadores e serão pós-processados e analisados para encontrar a amplitude de movimento, os ângulos máximo e mínimo para cada articulação e a interação com os membros inferiores ângulos articulares. Cada ângulo de resultado é expresso em graus (°)
|
10 meses
|
|
Ângulos do tronco (extraídos por sensores inerciais/análise baseada em marcadores de captura de movimento): Oscilação do tronco e inclinação do tronco (tudo em graus °)
Prazo: 10 meses
|
Esses parâmetros quantitativos são a saída do sensor inercial e dos softwares dedicados de captura de movimento baseados em marcadores e serão pós-processados e analisados para encontrar a amplitude de movimento, os ângulos máximo e mínimo para cada articulação e a interação com os membros inferiores ângulos articulares. Cada ângulo de resultado é expresso em graus (°)
|
10 meses
|
|
Velocidade do tronco (em m/s) extraída por sensores inerciais/análise baseada em marcadores de captura de movimento
Prazo: 10 meses
|
Velocidade do tronco em todas as 3 direções (x,y,z).
Expresso em m/s
|
10 meses
|
|
Aceleração do tronco (em m/s^2) extraída por sensores inerciais/análise baseada em marcadores de captura de movimento
Prazo: 10 meses
|
Aceleração do Tronco em todas as 3 direções (x,y,z).
Expresso em m/s^2
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Mr Zaffagnini, Professor, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 28/18
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .